心房細動による非代償性心不全におけるレートコントロールのためのランジオロール (LARISA)

手順：

1. 署名された同意を得た適格な患者が登録されます。
2. ベースラインの経胸壁心エコー検査、臨床検査、主観的呼吸困難の評価、超音波による肺水、胸部 X 線、血行動態モニタリング（詳細は下記）
3. 標準療法と集中的な心拍数コントロールを 1:1 で無作為化

4. 継続的な血行動態モニタリングによる 2 時間の治療 (動脈ラインによる血圧、心拍出量、バイオリアクタンスによる非侵襲的な 1 回拍出量)

   1. ジゴキシン250～500mgのボーラスによる標準治療（医師の好みに応じて、低血圧または血行動態の悪化を回避しながら、ランジオロール以外の経口または静脈内ベータ遮断薬）
   2. 最初の数時間は心拍数を 115 未満にすることを目標に、集中的な心拍数コントロールを行います。優先的にはランジオロールの持続注入と 250 ～ 500mg のジゴキシンのボーラス投与を行います。 投与量は、実際の心拍数と血行動態パラメーター (血圧、心係数、1 回拍出量指数) に従って滴定されます。 可能であれば、両方のグループで、最初の 2 時間は優先的に電気的除細動を遅らせます。 両方のグループは、急性心不全の標準治療を受けます（利尿薬、必要に応じて強心薬-優先的にミルリノンまたはレボシメンダン、硝酸塩..）
5. 2時間後：患者の主観的呼吸困難（主要臨床エンドポイント）、心拍数（主要エンドポイント）、心拍リズムおよび血行動態の評価
6. 2時間後、医師の好みに応じて両方のグループを治療できます。
7. 症状、心拍数コントロール、血行動態、肺うっ血は、12時間と48時間で再評価されます
8. 研究プロトコルは 48 時間後に終了します。