심방세동으로 인한 비대상성 심부전에서 심박수 조절을 위한 Landiolol (LARISA)

절차:

1. 서명된 동의가 있는 적격 환자가 등록됩니다.
2. 기준선 경흉부 심초음파, 검사실 검사, 자각적 호흡곤란 평가, 초음파에 의한 폐수분, 흉부 X-레이, 혈류역학 모니터링(자세한 내용은 아래 참조)
3. 표준 요법 대 집중 심박수 조절에 대한 1:1 무작위화

4. 지속적인 혈역학적 모니터링을 통한 2시간의 치료(생물 반응에 의한 비침습적 방식의 동맥선에 의한 혈압, 심박출량 및 박출량)

   1. 표준 요법(의사의 선호도에 따라 저혈압 또는 혈역학 악화를 피하면서 란디오롤 이외의 경구 또는 정맥 베타 차단제) 디곡신 250-500mg의 일시 투여
   2. 우선적으로 란디오롤과 250-500mg의 디곡신 볼루스를 지속적으로 주입하여 처음 몇 시간 동안 심박수를 115 미만으로 달성하는 것을 목표로 집중 심박수 조절. 투여량은 실제 심박수 및 혈역학적 매개변수(혈압, 심박수, 박출량 지수)에 따라 적정됩니다. 가능하면 두 그룹 모두 처음 2시간 동안 전기 심율동 전환을 우선적으로 지연합니다. 두 그룹 모두 급성 심부전의 표준 요법(이뇨제, 필요한 경우 수축 촉진제-우선적으로 밀리논 또는 레보시멘단, 질산염..)을 받게 됩니다.
5. 2시간 후: 환자의 주관적 호흡곤란(일차 임상 종료점), 심박수(일차 종료점), 심장 박동 및 혈역학 평가
6. 2시간 후, 두 그룹 모두 의사의 선호도에 따라 치료할 수 있습니다.
7. 증상, 심박수 조절, 혈역학 및 폐울혈은 12시간 및 48시간에 재평가됩니다.
8. 연구 프로토콜은 48시간 후에 종료됩니다.