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マッカードル病（GSDV）患者におけるケトジェニックダイエット調査

2023年2月10日 更新者：Nicoline Løkken

GSDVにおけるケトジェニックダイエット調査

この調査の目的は、McArdle 病 (糖原病 V 型) と診断された個人のグループにおけるケトジェニック ダイエットのバリエーションの経験を報告することです。 さらに調査では、このコホートの身体活動、疲労、睡眠、生活の質について報告します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

現在、マッカードル病に対する満足のいく治療法はありません。 マッカードル病患者の制限は、影響を受けた炭水化物代謝による筋肉でのエネルギー利用の制限によるものです. したがって、筋肉機能を改善するための重要な要素は、代替エネルギー源を導入することです. ケトン体は、脳と筋肉のエネルギー源としてよく知られています。 ケトン体は、断食中またはケトジェニックダイエット中に生成されます。 ケトジェニックダイエットとは、脂肪が多く炭水化物が少ない食事です。 古典的なケトジェニック ダイエットには最大 90% の脂肪が含まれていますが、修正ケトジェニック ダイエット、アトキンス ダイエット、LCHF (低炭水化物高脂肪)、OMAD (1 日 1 食) など、脂肪の少ない代替ダイエットがいくつかあります。 この調査では、すべてのバリエーションに関する情報を収集します。 マッカードル病患者がケトジェニック ダイエットを行う理由は、理論的には理にかなっています。食事は、影響を受ける炭水化物の分解とは関係なく、新しいエネルギー源 (ケトン体) に寄与するからです。 しかし、ダイエットが実際に機能するかどうかについての証拠はまばらです. この調査の主な目的は、マッカードル病と診断された個人のグループにおけるケトジェニックダイエットのバリエーションの経験を報告することです. 次に、この調査では、このコホートの身体活動、疲労、睡眠、生活の質に関する情報を収集します

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Copenhagen、デンマーク
        • Copenhagen Neuromuscular Center, Rigshospitalet

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

マッカードル病

説明

包含基準:

  • 検証済みの GSDV 診断

除外基準:

  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケトジェニックダイエットの経験に関する質問
時間枠：ベースライン
調査
ベースライン
IPAQ (国際身体活動アンケート) 簡易フォーム
時間枠：ベースライン
調査
ベースライン
MFI-20 (多次元疲労インベントリー)
時間枠：ベースライン
調査
ベースライン
ISI（不眠重症度指数）
時間枠：ベースライン
調査
ベースライン
MGQOL 15 スコア (重症筋無力症の生活の質)
時間枠：ベースライン
調査
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Nicoline Løkken

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月10日

一次修了 (実際)

2022年11月1日

研究の完了 (実際)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月4日

最初の投稿 (実際)

2021年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月10日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Ketogenic diet survey in GSDV

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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