Pesquisa de dieta cetogênica em pacientes com doença de McArdle (GSDV)
10 de fevereiro de 2023 atualizado por: Nicoline Løkken
Pesquisa de dieta cetogênica em GSDV
O objetivo desta pesquisa é relatar experiências com variantes de uma dieta cetogênica em um grupo de indivíduos diagnosticados com a doença de McArdle (doença de armazenamento de glicogênio tipo V).
Além disso, a pesquisa informará sobre atividade física, fadiga, sono e qualidade de vida nesta coorte.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, não há tratamento satisfatório para a doença de McArdle.
A limitação em pessoas com doença de McArdle se deve a uma disponibilidade limitada de energia no músculo devido ao metabolismo de carboidratos afetado.
Um elemento-chave na melhoria da função muscular é, portanto, a introdução de fontes alternativas de energia.
Os corpos cetônicos são uma fonte bem conhecida de energia tanto para o cérebro quanto para os músculos.
Os corpos cetônicos são produzidos durante o jejum ou ao seguir uma dieta cetogênica.
Uma dieta cetogênica é uma dieta rica em gordura e pobre em carboidratos.
A dieta cetogênica clássica contém até 90% de gordura, mas existem várias dietas alternativas com menos gordura, incluindo uma dieta cetogênica modificada, dieta Atkins, LCHF (low carb high fat), OMAD (uma refeição por dia) e muito mais.
Esta pesquisa coletará informações sobre todas as variações.
A justificativa para uma dieta cetogênica para pessoas com doença de McArdle faz sentido em teoria, pois a dieta contribuiria com uma nova fonte de energia (corpos cetônicos) independente da quebra de carboidratos afetada.
No entanto, as evidências são escassas sobre se a dieta realmente funciona.
O objetivo principal desta pesquisa é relatar experiências com variantes da dieta cetogênica em um grupo de indivíduos diagnosticados com a doença de McArdle.
Secundariamente, esta pesquisa coletará informações sobre atividade física, fadiga, sono e qualidade de vida nesta coorte
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca
- Copenhagen Neuromuscular Center, Rigshospitalet
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doença de McArdle
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de GSDV verificado
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perguntas sobre experiências com uma dieta cetogênica
Prazo: Linha de base
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Enquete
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Linha de base
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IPAQ (QUESTIONÁRIO INTERNACIONAL DE ATIVIDADE FÍSICA) forma abreviada
Prazo: Linha de base
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Enquete
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Linha de base
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MFI-20 (INVENTÁRIO DE FADIGA MULTIDIMENSIONAL)
Prazo: Linha de base
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Enquete
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Linha de base
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ISI (índice de gravidade da insônia)
Prazo: Linha de base
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Enquete
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Linha de base
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Pontuação MGQOL 15 (Miastenia Gravis Qualidade de Vida)
Prazo: Linha de base
|
Enquete
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
5 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ketogenic diet survey in GSDV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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