Průzkum ketogenní diety u pacientů s McArdleovou chorobou (GSDV)
10. února 2023 aktualizováno: Nicoline Løkken
Průzkum ketogenní stravy v GSDV
Účelem tohoto průzkumu je podat zprávu o zkušenostech s variantami ketogenní diety u skupiny jedinců s diagnostikovanou McArdleovou nemocí (glykogenová choroba typu V).
Dále bude průzkum informovat o fyzické aktivitě, únavě, spánku a kvalitě života v této kohortě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V současné době neexistuje žádná uspokojivá léčba McArdleovy choroby.
Omezení u lidí s McArdleovou chorobou je způsobeno omezenou dostupností energie ve svalu v důsledku ovlivněného metabolismu sacharidů.
Klíčovým prvkem pro zlepšení svalové funkce je proto zavedení alternativních zdrojů energie.
Ketolátky jsou známým zdrojem energie pro mozek i svaly.
Ketolátky jsou produkovány během půstu nebo při dodržování ketogenní diety.
Ketogenní dieta je dieta s vysokým obsahem tuku a nízkým obsahem sacharidů.
Klasická ketogenní dieta obsahuje až 90 % tuku, ale existuje několik alternativních diet s méně tukem, včetně modifikované ketogenní diety, Atkinsovy diety, LCHF (nízkosacharidový vysoký obsah tuku), OMAD (jedno jídlo denně) a další.
Tento průzkum bude shromažďovat informace o všech variantách.
Zdůvodnění ketogenní diety pro osoby s McArdleovou chorobou dává teoreticky dobrý smysl, protože dieta by přispěla novým zdrojem energie (ketolátek) nezávislým na postiženém rozkladu sacharidů.
Důkazů o tom, zda dieta skutečně funguje, je však poskrovnu.
Primárním účelem tohoto průzkumu je informovat o zkušenostech s variantami ketogenní diety u skupiny jedinců s diagnostikovanou McArdleovou chorobou.
Sekundárně bude tento průzkum shromažďovat informace o fyzické aktivitě, únavě, spánku a kvalitě života v této kohortě
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko
- Copenhagen Neuromuscular Center, Rigshospitalet
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
McArdleova nemoc
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ověřená diagnóza GSDV
Kritéria vyloučení:
- Věk do 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazy na zkušenosti s ketogenní dietou
Časové okno: Základní linie
|
Průzkum
|
Základní linie
|
|
IPAQ (INTERNATIONAL PHYSICAL ACTIVITY QUESTIONNAIRE) krátká forma
Časové okno: Základní linie
|
Průzkum
|
Základní linie
|
|
MFI-20 (VINOROZMĚRNÝ INVENTÁŘ ÚNAVY)
Časové okno: Základní linie
|
Průzkum
|
Základní linie
|
|
ISI (index závažnosti nespavosti)
Časové okno: Základní linie
|
Průzkum
|
Základní linie
|
|
Skóre MGQOL 15 (Myasthenia Gravis Quality Of Life)
Časové okno: Základní linie
|
Průzkum
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
10. ledna 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ketogenic diet survey in GSDV
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .