- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04694547
Ketogeenisen ruokavalion tutkimus potilailla, joilla on McArdlen tauti (GSDV)
perjantai 10. helmikuuta 2023 päivittänyt: Nicoline Løkken
Ketogeenisen ruokavalion tutkimus GSDV:ssä
Tämän kyselyn tarkoituksena on raportoida kokemuksia ketogeenisen ruokavalion muunnelmista henkilöryhmässä, jolla on diagnosoitu McArdlen tauti (glykogeenin varastointisairaus tyyppi V).
Lisäksi kysely kertoo tämän kohortin fyysisestä aktiivisuudesta, väsymyksestä, unesta ja elämänlaadusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä McArdlen taudille ei ole olemassa tyydyttävää hoitoa.
McArdlen tautia sairastavien ihmisten rajoitus johtuu lihasten rajoitetusta energian saatavuudesta hiilihydraattiaineenvaihdunnan vuoksi.
Avaintekijä lihasten toiminnan parantamisessa on siksi vaihtoehtoisten energialähteiden käyttöönotto.
Ketonikappaleet ovat hyvin tunnettu energianlähde sekä aivoille että lihaksille.
Ketoniaineita muodostuu paaston aikana tai ketogeenisen ruokavalion aikana.
Ketogeeninen ruokavalio on runsasrasvainen ja vähähiilihydraattinen ruokavalio.
Klassinen ketogeeninen ruokavalio sisältää jopa 90 % rasvaa, mutta on olemassa useita vaihtoehtoisia ruokavalioita, joissa on vähemmän rasvaa, mukaan lukien muunneltu ketogeeninen ruokavalio, Atkins-dieetti, LCHF (low carb high fat), OMAD (yksi ateria päivässä) ja paljon muuta.
Tämä kysely kerää tietoa kaikista muunnelmista.
Ketogeenisen ruokavalion perustelu McArdlen tautia sairastaville henkilöille on teoriassa järkevä, koska ruokavalio lisäisi uutta energianlähdettä (ketoaineita) riippumatta hiilihydraattien hajoamisesta.
Todisteita siitä, toimiiko ruokavalio todella, on kuitenkin vähän.
Tämän kyselyn ensisijaisena tarkoituksena on raportoida kokemuksia ketogeenisen ruokavalion muunnelmista ryhmässä, jolla on diagnosoitu McArdlen tauti.
Toissijaisesti tämä kysely kerää tietoa fyysisestä aktiivisuudesta, väsymyksestä, unesta ja elämänlaadusta tässä kohortissa
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicoline Løkken
- Puhelinnumero: +4535458748
- Sähköposti: nicoline.loekken@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Copenhagen Neuromuscular Center, Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
McArdlen tauti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Varmennettu GSDV-diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kysymyksiä kokemuksista ketogeenisesta ruokavaliosta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kysely
|
Perustaso
|
IPAQ (INTERNATIONAL PHYSICAL ACTIVITY QUESTIONAIRE) lyhyt lomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kysely
|
Perustaso
|
MFI-20 (MONIULOTTEINEN Väsymyskartoitus)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kysely
|
Perustaso
|
ISI (unettomuuden vakavuusindeksi)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kysely
|
Perustaso
|
MGQOL 15 pisteet (Myasthenia Gravis Life Quality Of Life)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kysely
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 10. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ketogenic diet survey in GSDV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .