Indagine sulla dieta chetogenica nei pazienti con malattia di McArdle (GSDV)
10 febbraio 2023 aggiornato da: Nicoline Løkken
Indagine sulla dieta chetogenica in GSDV
Lo scopo di questo sondaggio è quello di riportare esperienze con varianti di una dieta chetogenica in un gruppo di individui con diagnosi di malattia di McArdle (malattia da accumulo di glicogeno di tipo V).
Inoltre, l'indagine riporterà l'attività fisica, la fatica, il sonno e la qualità della vita in questa coorte.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Attualmente non esiste un trattamento soddisfacente per la malattia di McArdle.
La limitazione nelle persone con malattia di McArdle è dovuta a una limitata disponibilità di energia nel muscolo a causa del metabolismo dei carboidrati compromesso.
Un elemento chiave per migliorare la funzione muscolare è quindi l'introduzione di fonti energetiche alternative.
I corpi chetonici sono una ben nota fonte di energia sia per il cervello che per i muscoli.
I corpi chetonici vengono prodotti durante il digiuno o quando si segue una dieta chetogenica.
Una dieta chetogenica è una dieta ricca di grassi e povera di carboidrati.
La classica dieta chetogenica contiene fino al 90% di grassi, ma esistono diverse diete alternative con meno grassi, tra cui una dieta chetogenica modificata, la dieta Atkins, LCHF (basso contenuto di carboidrati e alto contenuto di grassi), OMAD (un pasto al giorno) e altro ancora.
Questo sondaggio raccoglierà informazioni su tutte le variazioni.
La logica per una dieta chetogenica per le persone con malattia di McArdle ha un buon senso in teoria, poiché la dieta contribuirebbe con una nuova fonte di energia (corpi chetonici) indipendentemente dalla scomposizione dei carboidrati interessata.
Tuttavia, le prove sono scarse sul fatto che la dieta funzioni effettivamente.
Lo scopo principale di questo sondaggio è riportare esperienze con varianti della dieta chetogenica in un gruppo di individui con diagnosi di malattia di McArdle.
In secondo luogo, questa indagine raccoglierà informazioni sull'attività fisica, la fatica, il sonno e la qualità della vita in questa coorte
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca
- Copenhagen Neuromuscular Center, Rigshospitalet
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Malattia di McArdle
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi GSDV verificata
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Domande sulle esperienze con una dieta chetogenica
Lasso di tempo: Linea di base
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Sondaggio
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Linea di base
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IPAQ (INTERNATIONAL PHYSICAL ACTIVITY QUESTIONNAIRE) forma abbreviata
Lasso di tempo: Linea di base
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Sondaggio
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Linea di base
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MFI-20 (INVENTARIO MULTIDIMENSIONALE DELLA FATICA)
Lasso di tempo: Linea di base
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Sondaggio
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Linea di base
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ISI (indice di gravità dell'insonnia)
Lasso di tempo: Linea di base
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Sondaggio
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Linea di base
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Punteggio MGQOL 15 (miastenia grave qualità della vita)
Lasso di tempo: Linea di base
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Sondaggio
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 gennaio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ketogenic diet survey in GSDV
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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