Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ankieta dotycząca diety ketogenicznej u pacjentów z chorobą McArdle'a (GSDV)

10 lutego 2023 zaktualizowane przez: Nicoline Løkken

Badanie diety ketogenicznej w GSDV

Celem niniejszej ankiety jest przedstawienie doświadczeń z wariantami diety ketogenicznej w grupie osób z rozpoznaniem choroby McArdle'a (choroba spichrzeniowa glikogenu typu V). Co więcej, badanie będzie zawierało informacje na temat aktywności fizycznej, zmęczenia, snu i jakości życia w tej kohorcie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie nie ma zadowalającego leczenia choroby McArdle'a. Ograniczenie u osób z chorobą McArdle'a wynika z ograniczonej dostępności energii w mięśniach z powodu upośledzonego metabolizmu węglowodanów. Kluczowym elementem poprawy funkcji mięśni jest zatem wprowadzenie alternatywnych źródeł energii. Ciała ketonowe są dobrze znanym źródłem energii zarówno dla mózgu, jak i mięśni. Ciała ketonowe powstają podczas postu lub stosowania diety ketogenicznej. Dieta ketogeniczna to dieta bogata w tłuszcze i uboga w węglowodany. Klasyczna dieta ketogeniczna zawiera do 90% tłuszczu, ale istnieje kilka alternatywnych diet z mniejszą ilością tłuszczu, w tym zmodyfikowana dieta ketogeniczna, dieta Atkinsa, LCHF (niskowęglowodanowa, wysokotłuszczowa), OMAD (jeden posiłek dziennie) i inne. W tej ankiecie zostaną zebrane informacje o wszystkich odmianach. Teoretycznie uzasadnienie dla diety ketogenicznej dla osób z chorobą McArdle'a ma sens, ponieważ dieta wniosłaby nowe źródło energii (ciała ketonowe) niezależne od dotkniętego rozkładem węglowodanów. Jednak dowody na to, czy dieta rzeczywiście działa, są nieliczne. Głównym celem niniejszej ankiety jest przedstawienie doświadczeń z wariantami diety ketogenicznej w grupie osób z rozpoznaniem choroby McArdle'a. Po drugie, w tej ankiecie zostaną zebrane informacje na temat aktywności fizycznej, zmęczenia, snu i jakości życia w tej kohorcie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania
        • Copenhagen Neuromuscular Center, Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Choroba McArdle'a

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zweryfikowana diagnoza GSDV

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pytania dotyczące doświadczeń z dietą ketogeniczną
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ankieta
Linia bazowa
Krótki formularz IPAQ (MIĘDZYNARODOWY KWESTIONARIUSZ AKTYWNOŚCI FIZYCZNEJ).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ankieta
Linia bazowa
MFI-20 (WIELOwymiarowa inwentaryzacja zmęczenia)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ankieta
Linia bazowa
ISI (wskaźnik nasilenia bezsenności)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ankieta
Linia bazowa
Wynik MGQOL 15 (Jakość życia miastenii)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ankieta
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nicoline Løkken

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ketogenic diet survey in GSDV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba McArdle'a

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj