Encuesta de dieta cetogénica en pacientes con enfermedad de McArdle (GSDV)
10 de febrero de 2023 actualizado por: Nicoline Løkken
Encuesta de dieta cetogénica en GSDV
El propósito de esta encuesta es informar experiencias con variantes de una dieta cetogénica en un grupo de personas diagnosticadas con la enfermedad de McArdle (enfermedad de almacenamiento de glucógeno tipo V).
Además, la encuesta informará sobre la actividad física, la fatiga, el sueño y la calidad de vida en esta cohorte.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente, no existe un tratamiento satisfactorio para la enfermedad de McArdle.
La limitación en personas con enfermedad de McArdle se debe a una disponibilidad limitada de energía en el músculo debido al metabolismo de carbohidratos afectado.
Por lo tanto, un elemento clave para mejorar la función muscular es introducir fuentes de energía alternativas.
Los cuerpos cetónicos son una conocida fuente de energía tanto para el cerebro como para los músculos.
Los cuerpos cetónicos se producen durante el ayuno o cuando se sigue una dieta cetogénica.
Una dieta cetogénica es una dieta alta en grasas y baja en carbohidratos.
La dieta cetogénica clásica contiene hasta un 90 % de grasa, pero existen varias dietas alternativas con menos grasa, incluida una dieta cetogénica modificada, la dieta Atkins, LCHF (baja en carbohidratos y alta en grasas), OMAD (una comida al día) y más.
Esta encuesta recopilará información sobre todas las variaciones.
El fundamento de una dieta cetogénica para personas con enfermedad de McArdle tiene sentido en teoría, ya que la dieta contribuiría con una nueva fuente de energía (cuerpos cetónicos) independiente de la descomposición de carbohidratos afectada.
Sin embargo, la evidencia es escasa sobre si la dieta realmente funciona.
El objetivo principal de esta encuesta es informar experiencias con variantes de la dieta cetogénica en un grupo de personas diagnosticadas con la enfermedad de McArdle.
En segundo lugar, esta encuesta recopilará información sobre la actividad física, la fatiga, el sueño y la calidad de vida en esta cohorte.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca
- Copenhagen Neuromuscular Center, Rigshospitalet
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Enfermedad de McArdle
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico GSDV verificado
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preguntas sobre experiencias con una dieta cetogénica
Periodo de tiempo: Base
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Encuesta
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Base
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IPAQ (CUESTIONARIO INTERNACIONAL DE ACTIVIDAD FÍSICA) forma abreviada
Periodo de tiempo: Base
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Encuesta
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Base
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MFI-20 (INVENTARIO DE FATIGA MULTIDIMENSIONAL)
Periodo de tiempo: Base
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Encuesta
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Base
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ISI (índice de gravedad del insomnio)
Periodo de tiempo: Base
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Encuesta
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Base
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Puntuación MGQOL 15 (Calidad de vida de la miastenia grave)
Periodo de tiempo: Base
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Encuesta
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de enero de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ketogenic diet survey in GSDV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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