Ketogén étrend felmérés McArdle-kórban (GSDV) szenvedő betegeknél
2023. február 10. frissítette: Nicoline Løkken
Ketogén étrend felmérés a GSDV-ben
Ennek a felmérésnek az a célja, hogy beszámoljon a ketogén diéta változataival kapcsolatos tapasztalatokról McArdle-kórral (V. típusú glikogénraktározási betegség) diagnosztizált egyének csoportjában.
A felmérés továbbá beszámol a fizikai aktivitásról, a fáradtságról, az alvásról és az életminőségről ebben a kohorszban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelenleg nincs kielégítő kezelés a McArdle-kórra.
A McArdle-kórban szenvedő betegeknél a korlátozottság az izomzatban lévő energia korlátozott elérhetősége miatt következik be, az érintett szénhidrát-anyagcsere miatt.
Az izomműködés javításának kulcseleme tehát az alternatív energiaforrások bevezetése.
A ketontestek jól ismert energiaforrások mind az agy, mind az izom számára.
Ketontestek képződnek böjt vagy ketogén diéta során.
A ketogén diéta magas zsír- és alacsony szénhidráttartalmú étrend.
A klasszikus ketogén diéta akár 90% zsírt is tartalmaz, de számos alternatív étrend létezik kevesebb zsírral, köztük a módosított ketogén diéta, az Atkins-diéta, az LCHF (alacsony szénhidráttartalmú, magas zsírtartalmú), az OMAD (napi egyszeri étkezés) és még sok más.
Ez a felmérés információkat gyűjt az összes változatról.
A McArdle-kórban szenvedők ketogén diétájának indoklása elméletileg logikus, mivel a diéta új energiaforrással (ketontestekkel) járulna hozzá, függetlenül az érintett szénhidrátlebontástól.
Azonban kevés bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a diéta valóban működik-e.
Ennek a felmérésnek az elsődleges célja, hogy beszámoljon a ketogén diéta változataival kapcsolatos tapasztalatokról McArdle-kórral diagnosztizált egyének csoportjában.
Másodsorban ez a felmérés információkat gyűjt a fizikai aktivitásról, a fáradtságról, az alvásról és az életminőségről ebben a kohorszban
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nicoline Løkken
- Telefonszám: +4535458748
- E-mail: nicoline.loekken@regionh.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia
- Copenhagen Neuromuscular Center, Rigshospitalet
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
McArdle betegség
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ellenőrzött GSDV diagnózis
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kérdések a ketogén diétával kapcsolatos tapasztalatokról
Időkeret: Alapvonal
|
Felmérés
|
Alapvonal
|
|
IPAQ (INTERNATIONAL FIZIKAI AKTIVITÁSI KÉRDŐÍV) rövid űrlap
Időkeret: Alapvonal
|
Felmérés
|
Alapvonal
|
|
MFI-20 (TÖBBDIMENZIÓS FÁRADÁSI JEGYZÉK)
Időkeret: Alapvonal
|
Felmérés
|
Alapvonal
|
|
ISI (álmatlanság súlyossági indexe)
Időkeret: Alapvonal
|
Felmérés
|
Alapvonal
|
|
MGQOL 15 pontszám (Myasthenia Gravis életminőség)
Időkeret: Alapvonal
|
Felmérés
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. január 10.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 4.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ketogenic diet survey in GSDV
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .