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- 임상시험 NCT04694547
McArdle 질병(GSDV) 환자의 케톤 생성 식단 조사
2023년 2월 10일 업데이트: Nicoline Løkken
GSDV의 케토제닉 식단 조사
이 설문 조사의 목적은 맥아들병(글리코겐 저장 질병 유형 V)으로 진단된 개인 그룹에서 케톤 생성 식단의 변형에 대한 경험을 보고하는 것입니다.
또한 설문 조사는 이 코호트의 신체 활동, 피로, 수면 및 삶의 질에 대해 보고합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 McArdle병에 대한 만족스러운 치료법은 없습니다.
맥아들병 환자의 제한은 영향을 받는 탄수화물 대사로 인해 근육의 에너지 가용성이 제한되기 때문입니다.
따라서 근육 기능을 향상시키는 핵심 요소는 대체 에너지원을 도입하는 것입니다.
케톤체는 뇌와 근육 모두에 잘 알려진 에너지원입니다.
케톤체는 단식 중 또는 케톤식이 요법을 따를 때 생성됩니다.
케톤식이 요법은 지방이 많고 탄수화물이 적은 식단입니다.
전통적인 케톤 생성 식단은 최대 90%의 지방을 포함하지만 수정된 케톤 생성 식단, 앳킨스 식단, LCHF(저탄수화물 고지방), OMAD(하루 한 끼 식사) 등 지방이 적은 몇 가지 대체 식단이 있습니다.
이 설문 조사는 모든 변형에 대한 정보를 수집합니다.
맥아들병 환자를 위한 케톤 생성 식단의 이론적 근거는 이론상 타당합니다. 식단이 영향을 받는 탄수화물 분해와 독립적인 새로운 에너지원(케톤체)에 기여할 것이기 때문입니다.
그러나 다이어트가 실제로 효과가 있는지에 대한 증거는 거의 없습니다.
이 설문 조사의 주요 목적은 McArdle 질병 진단을 받은 개인 그룹의 다양한 케톤 생성 식단에 대한 경험을 보고하는 것입니다.
이차적으로 이 설문 조사는 이 코호트에서 신체 활동, 피로, 수면 및 삶의 질에 대한 정보를 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크
- Copenhagen Neuromuscular Center, Rigshospitalet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
매카들병
설명
포함 기준:
- 검증된 GSDV 진단
제외 기준:
- 만 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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케톤식이 요법 경험에 대한 질문
기간: 기준선
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조사
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기준선
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IPAQ(INTERNATIONAL PHYSICAL ACTIVITY QUESTIONNAIRE) 약식
기간: 기준선
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기준선
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MFI-20(다차원 피로 인벤토리)
기간: 기준선
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ISI(불면증 심각도 지수)
기간: 기준선
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조사
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기준선
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MGQOL 15 점수(중증 근무력증 삶의 질)
기간: 기준선
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조사
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ketogenic diet survey in GSDV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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