慢性閉塞性肺患者における遠隔リハビリテーションのアプローチ
2021年1月4日 更新者：Nursima Bulut、Saglik Bilimleri Universitesi
慢性閉塞性肺患者におけるさまざまな遠隔リハビリテーションアプローチの有効性の比較
呼吸リハビリテーション (PR) は、息切れを軽減し、運動能力を高め、健康関連の生活の質を向上させるため、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の第一選択の管理戦略です。
しかし、PR を紹介された患者の 8 ～ 50% はまったく参加せず、開始した患者の 10 ～ 32% はプログラムを完了していません。
参加と完了への障壁としては、プログラムへのアクセスの難しさ、交通の便の悪さ、交通費の不足などが挙げられます。
遠隔リハビリテーションは、患者と医療提供者間の電話、インターネット、ビデオ会議通信などの通信技術を介したリハビリテーション サービスの提供と定義されます。
日常活動、運動トレーニング、歩行処方を強化するために、さまざまなテクノロジー（電話からビデオ会議まで）が COPD 患者を対象にテストされています。
それらはすべて、運動耐性、呼吸困難、身体活動、生活の質にプラスの効果を示しました。
しかし、どの遠隔リハビリテーション プログラムが COPD 患者に対してより効果的であるかについての研究はありません。
この研究の目的は、COPD に対してどの遠隔リハビリテーション アプローチがより効果的かを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- 募集
- Istanbul Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- COPDと診断されている（病気の安定期でFEV1 / FVC <70%）
- 年齢 > 18歳
- スマートフォンを使用できる能力があること
除外基準:
- 運動を制限する筋骨格系疾患
- めまい、重大な感覚障害または運動障害、認知症または教育を妨げる末期疾患
- 不安定な心疾患、不規則な糖尿病、既知の悪性疾患、患者を研究への参加に不適当にするその他の疾患などの重篤な併存疾患。
- 適合性のない患者
- 重度の視覚障害または聴覚障害
- プロトコルに従う気がない、または従うことができない
- 過去6週間以内にCOPDの悪化があった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
ビデオ会議ベース
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エクササイズは、ビデオ会議を通じて理学療法士の支援を受けながら、週に3日、6週間にわたって行われます。
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実験的：対照群
ビデオベース
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エクササイズのビデオが患者に送られ、週に3日、6週間続けてもらいます。
被験者には運動日記をつけるよう求められ、日記の状況は週に一度電話で追跡されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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6分間の歩行テスト(6MWT)
時間枠：6週間
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6週間
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肺機能検査
時間枠：6週間
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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30秒椅子立ちテスト
時間枠：6週間
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6週間
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タイムアップアンドゴーテスト
時間枠：6週間
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6週間
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COPD評価検査
時間枠：6週間
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6週間
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セントジョージの呼吸器アンケート
時間枠：6週間
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6週間
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病院の不安とうつ病のスケール
時間枠：6週間
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6週間
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医学研究評議会の規模
時間枠：6週間
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6週間
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物理的パフォーマンスが短いバッテリー
時間枠：6週間
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6週間
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国際身体活動アンケート - 短いフォーム
時間枠：6週間
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6週間
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静的肺気量
時間枠：6週間
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (予想される)
2021年3月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月2日
最初の投稿 (実際)
2021年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月4日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TeleCOPD
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。