- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04694729
Telerehabilitációs megközelítések krónikus obstruktív tüdőbetegeknél
2021. január 4. frissítette: Nursima Bulut, Saglik Bilimleri Universitesi
A különböző telerehabilitációs megközelítések hatékonyságának összehasonlítása krónikus obstruktív tüdőbetegeknél
A tüdőrehabilitáció (PR) a krónikus obstruktív tüdőbetegek (COPD) első vonalbeli kezelési stratégiája, mivel csökkenti a légszomjat, növeli a fizikai teljesítőképességet és javítja az egészséggel összefüggő életminőséget.
A PR-re utalt betegek 8-50%-a azonban egyáltalán nem vesz részt, míg az indulók 10-32%-a nem fejezi be a programot.
A részvétel és a befejezés akadályai közé tartozik a programhoz való hozzáférés nehézsége, a rossz mobilitás, a közlekedés hiánya és az utazási költségek.
Telerehabilitáció alatt a távközlési technológián keresztül nyújtott rehabilitációs szolgáltatást értjük, beleértve a telefonos, internetes és videokonferencia kommunikációt a beteg és az egészségügyi szolgáltató között.
Különböző technológiákat (telefontól videokonferenciáig) teszteltek COPD-s betegeken a napi tevékenységek, a testedzés és a gyaloglási receptek fokozása érdekében.
Mindegyik pozitív hatást mutatott a testedzés toleranciára, a nehézlégzésre, a fizikai aktivitásra és az életminőségre.
Arról azonban nincs tanulmány, hogy melyik telerehabilitációs program hatékonyabb a COPD-s betegeknél.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, melyik telerehabilitációs megközelítés hatékonyabb a COPD-ben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Toborzás
- Istanbul Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD-vel diagnosztizáltak (FEV1 / FVC <70% a betegség stabil fázisában)
- Életkor > 18 év
- Legyen képes okostelefont használni
Kizárási kritériumok:
- Mozgásszervi betegségek, amelyek korlátozzák a testmozgást
- Szédülés, jelentős érzékszervi vagy mozgási zavarok, demencia vagy végstádiumú betegségek, amelyek akadályozzák az oktatást
- Súlyos társbetegségek, mint például instabil szívbetegség, szabálytalan cukorbetegség, ismert rosszindulatú betegség, bármely más olyan betegség, amely alkalmatlanná teszi a beteget a vizsgálatban való részvételre.
- Összeférhetetlen beteg
- Súlyos látás- vagy halláskárosodás
- Nem hajlandó vagy nem tudja követni a protokollt
- COPD exacerbációja volt az elmúlt 6 hétben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: tanulócsoport
Videokonferencia alapú
|
A gyakorlatokat heti 3 napon keresztül, 6 héten keresztül, gyógytornász segítségével, videokonferencia segítségével végezzük.
|
|
Kísérleti: ellenőrző csoport
Videó alapú
|
A gyakorlatról készült videót elküldik a betegeknek, és 6 héten keresztül heti 3 napon keresztül végzik el.
Az alanyokat felkérik a gyakorlati napló vezetésére, a naplók állapotát pedig heti egyszeri telefonálás követi.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
6 perces séta teszt (6MWT)
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
|
Tüdőfunkciós vizsgálat
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
30 másodperces székállvány teszt
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
|
Time Up and Go teszt
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
|
Copd Assessment Test
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
|
Szent György légúti kérdőív
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
|
Orvosi Kutatási Tanács skála
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív – rövid űrlap
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
|
Statikus tüdőtérfogatok
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 2.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TeleCOPD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .