- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04694729
Telerehabilitationsansätze bei chronisch obstruktiven Lungenpatienten
4. Januar 2021 aktualisiert von: Nursima Bulut, Saglik Bilimleri Universitesi
Vergleich der Wirksamkeit verschiedener Telerehabilitationsansätze bei chronisch obstruktiven Lungenpatienten
Die pulmonale Rehabilitation (PR) ist eine First-Line-Managementstrategie bei chronisch obstruktiven Lungenpatienten (COPD), da sie Atemnot reduziert, die körperliche Leistungsfähigkeit erhöht und die gesundheitsbezogene Lebensqualität verbessert.
Allerdings nehmen 8–50 % der Patienten, die an PR überwiesen werden, überhaupt nicht teil, während 10–32 % derjenigen, die anfangen, das Programm nicht abschließen.
Zu den Hindernissen für die Teilnahme und den Abschluss zählen Schwierigkeiten beim Zugang zum Programm, mangelnde Mobilität, mangelnde Transportmöglichkeiten und Reisekosten.
Unter Telerehabilitation versteht man die Bereitstellung von Rehabilitationsdiensten mittels Telekommunikationstechnologie, einschließlich Telefon-, Internet- und Videokonferenzkommunikation zwischen dem Patienten und dem Gesundheitsdienstleister.
Verschiedene Technologien (vom Telefon bis zur Videokonferenz) wurden bei Patienten mit COPD getestet, um die täglichen Aktivitäten, das Trainingstraining und die Verschreibung von Spaziergängen zu verbessern.
Alle zeigten positive Auswirkungen auf Belastungstoleranz, Atemnot, körperliche Aktivität und Lebensqualität.
Es gibt jedoch keine Studie darüber, welches Telerehabilitationsprogramm bei COPD-Patienten wirksamer ist.
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, welcher Telerehabilitationsansatz bei COPD wirksamer ist.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Rekrutierung
- Istanbul Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Ihnen wurde COPD diagnostiziert (FEV1/FVC <70 % in der stabilen Phase der Erkrankung)
- Alter > 18 Jahre
- Sie verfügen über die Möglichkeit, ein Smartphone zu nutzen
Ausschlusskriterien:
- Muskel-Skelett-Erkrankungen, die die Bewegung einschränken
- Schwindel, erhebliche sensorische oder motorische Beeinträchtigungen, Demenz oder unheilbare Krankheiten, die eine Bildung verhindern
- Schwerwiegende Komorbiditäten wie instabile Herzerkrankungen, unregelmäßiger Diabetes, bekannte bösartige Erkrankungen oder jede andere Krankheit, die den Patienten für die Teilnahme an der Studie ungeeignet macht.
- Inkompatibler Patient
- Schwere Seh- oder Hörbehinderung
- Unwilligkeit oder Unfähigkeit, das Protokoll zu befolgen
- Hatte in den letzten 6 Wochen eine COPD-Exazerbation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Studiengruppe
Videokonferenzbasiert
|
Die Übungen werden 6 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche mit Hilfe eines Physiotherapeuten per Videokonferenz durchgeführt.
|
Experimental: Kontrollgruppe
Videobasiert
|
Das Übungsvideo wird an die Patienten verschickt und sie machen es 6 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche.
Die Probanden werden gebeten, ein Übungstagebuch zu führen, und der Status der Tagebücher wird durch einen wöchentlichen Anruf verfolgt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: 6 Woche
|
6 Woche
|
Lungenfunktionstest
Zeitfenster: 6 Woche
|
6 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
30-Sekunden-Stuhlstandtest
Zeitfenster: 6 Woche
|
6 Woche
|
Time Up and Go-Test
Zeitfenster: 6 Woche
|
6 Woche
|
Copd-Bewertungstest
Zeitfenster: 6 Woche
|
6 Woche
|
St. George's Respiratory Questionnaire
Zeitfenster: 6 Woche
|
6 Woche
|
Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: 6 Woche
|
6 Woche
|
Skala des Medical Research Council
Zeitfenster: 6 Woche
|
6 Woche
|
Batterie mit kurzer körperlicher Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 6 Woche
|
6 Woche
|
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform
Zeitfenster: 6 Woche
|
6 Woche
|
Statische Lungenvolumina
Zeitfenster: 6 Woche
|
6 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TeleCOPD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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