Telerehabiliteringstilnærminger hos kronisk obstruktive lungepasienter
4. januar 2021 oppdatert av: Nursima Bulut, Saglik Bilimleri Universitesi
Sammenligning av effektiviteten av ulike telerehabiliteringsmetoder hos kronisk obstruktive lungepasienter
Lungerehabilitering (PR) er en førstelinjebehandlingsstrategi hos kronisk obstruktiv lungepasient (KOLS) da den reduserer kortpustethet, øker treningskapasiteten og forbedrer helserelatert livskvalitet.
Men 8-50 % av pasientene henvist til PR deltar ikke i det hele tatt, mens 10-32 % av de som starter ikke fullfører programmet.
Barrierer for deltakelse og fullføring inkluderer vanskeligheter med å få tilgang til programmet, dårlig mobilitet, mangel på transport og reisekostnader.
Telerehabilitering er definert som levering av rehabiliteringstjenester gjennom telekommunikasjonsteknologi, inkludert telefon-, internett- og videokonferansekommunikasjon mellom pasient og helsepersonell.
Ulike teknologier (fra telefon til videokonferanser) har blitt testet hos pasienter med KOLS for å forbedre daglige aktiviteter, treningstrening og gåresept.
Alle viste positive effekter på treningstoleranse, dyspné, fysisk aktivitet og livskvalitet.
Det er imidlertid ingen studie om hvilket telerehabiliteringsprogram som er mer effektivt på KOLS-pasienter.
Målet med denne studien er å undersøke hvilken telerehabiliteringstilnærming som er mer effektiv ved KOLS.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Istanbul Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å bli diagnostisert med KOLS (FEV1 / FVC <70 % i stabil fase av sykdommen)
- Alder > 18 år
- Har muligheten til å bruke en smarttelefon
Ekskluderingskriterier:
- Muskel- og skjelettplager som begrenser trening
- Svimmelhet, betydelige sensoriske eller motoriske svekkelser, demens eller terminale sykdommer som hindrer utdanning
- Alvorlige komorbiditeter som ustabil hjertesykdom, uregelmessig diabetes, kjent malign sykdom, enhver annen sykdom som gjør pasienten uegnet for å delta i studien.
- Inkompatibel pasient
- Alvorlig syns- eller hørselshemming
- Uvilje eller manglende evne til å følge protokollen
- Har hatt en KOLS-forverring de siste 6 ukene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: studie gruppe
Videokonferansebasert
|
Det vil bli utført øvelser 3 dager i uken i 6 uker, med hjelp av fysioterapeut via videokonferanse.
|
|
Eksperimentell: kontrollgruppe
Videobasert
|
Treningsvideoen vil bli sendt til pasientene og de vil gjøre det 3 dager i uken i 6 uker.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å føre treningsdagbok og status på dagbøkene vil bli fulgt opp ved å ringe en gang i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
Lungefunksjonstesting
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
30-sekunders test av stolstativ
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
Tid opp og gå-test
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
Copd-vurderingstest
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
St George's Respiratory Questionnaire
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
Medisinsk forskningsråds skala
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
Kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet - kort skjema
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
Statiske lungevolum
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TeleCOPD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .