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Enfoques de telerehabilitación en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica

4 de enero de 2021 actualizado por: Nursima Bulut, Saglik Bilimleri Universitesi

Comparación de la efectividad de diferentes enfoques de telerehabilitación en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica

La rehabilitación pulmonar (RP) es una estrategia de tratamiento de primera línea en pacientes pulmonares obstructivos crónicos (EPOC), ya que reduce la dificultad para respirar, aumenta la capacidad de ejercicio y mejora la calidad de vida relacionada con la salud. Sin embargo, el 8-50% de los pacientes derivados a PR no participan en absoluto, mientras que el 10-32% de los que inician no completan el programa. Las barreras para la participación y finalización incluyen la dificultad para acceder al programa, poca movilidad, falta de transporte y costos de viaje. La telerehabilitación se define como la prestación de servicios de rehabilitación a través de tecnología de telecomunicaciones, incluidas las comunicaciones por teléfono, Internet y videoconferencia entre el paciente y el proveedor de atención médica. Se han probado diferentes tecnologías (desde teléfono hasta videoconferencia) en pacientes con EPOC para mejorar las actividades diarias, el entrenamiento físico y la prescripción de la marcha. Todos ellos mostraron efectos positivos sobre la tolerancia al ejercicio, la disnea, la actividad física y la calidad de vida. Sin embargo, no existe ningún estudio sobre qué programa de telerrehabilitación es más efectivo en pacientes con EPOC. El objetivo de este estudio es investigar qué enfoque de telerehabilitación es más eficaz en la EPOC.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Reclutamiento
        • Istanbul Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado de EPOC (FEV1/FVC <70% en la fase estable de la enfermedad)
  • Edad > 18 años
  • Tener la capacidad de usar un teléfono inteligente

Criterio de exclusión:

  • Trastornos musculoesqueléticos que limitan el ejercicio
  • Mareos, deficiencias sensoriales o motoras significativas, demencia o enfermedades terminales que impiden la educación.
  • Comorbilidades graves como enfermedad cardíaca inestable, diabetes irregular, enfermedad maligna conocida, cualquier otra enfermedad que haga que el paciente no sea apto para participar en el estudio.
  • paciente incompatible
  • Deficiencia severa de visión o audición
  • Falta de voluntad o incapacidad para seguir el protocolo.
  • Ha tenido una exacerbación de la EPOC en las últimas 6 semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de estudio
Basado en videoconferencia
Los ejercicios se realizarán 3 días a la semana durante 6 semanas, con la ayuda de un fisioterapeuta a través de videoconferencia.
Experimental: grupo de control
Basado en video
El video del ejercicio se enviará a los pacientes y lo realizarán 3 días a la semana durante 6 semanas. Se pedirá a los sujetos que lleven un diario de ejercicios y se seguirá el estado de los diarios llamando una vez por semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: 6 semana
6 semana
Pruebas de función pulmonar
Periodo de tiempo: 6 semana
6 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: 6 semana
6 semana
Prueba Time Up and Go
Periodo de tiempo: 6 semana
6 semana
Prueba de evaluación de la EPOC
Periodo de tiempo: 6 semana
6 semana
Cuestionario respiratorio de St George
Periodo de tiempo: 6 semana
6 semana
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 6 semana
6 semana
Escala del Consejo de Investigación Médica
Periodo de tiempo: 6 semana
6 semana
Batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: 6 semana
6 semana
Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta
Periodo de tiempo: 6 semana
6 semana
Volúmenes pulmonares estáticos
Periodo de tiempo: 6 semana
6 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TeleCOPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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