- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04694729
Enfoques de telerehabilitación en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
4 de enero de 2021 actualizado por: Nursima Bulut, Saglik Bilimleri Universitesi
Comparación de la efectividad de diferentes enfoques de telerehabilitación en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
La rehabilitación pulmonar (RP) es una estrategia de tratamiento de primera línea en pacientes pulmonares obstructivos crónicos (EPOC), ya que reduce la dificultad para respirar, aumenta la capacidad de ejercicio y mejora la calidad de vida relacionada con la salud.
Sin embargo, el 8-50% de los pacientes derivados a PR no participan en absoluto, mientras que el 10-32% de los que inician no completan el programa.
Las barreras para la participación y finalización incluyen la dificultad para acceder al programa, poca movilidad, falta de transporte y costos de viaje.
La telerehabilitación se define como la prestación de servicios de rehabilitación a través de tecnología de telecomunicaciones, incluidas las comunicaciones por teléfono, Internet y videoconferencia entre el paciente y el proveedor de atención médica.
Se han probado diferentes tecnologías (desde teléfono hasta videoconferencia) en pacientes con EPOC para mejorar las actividades diarias, el entrenamiento físico y la prescripción de la marcha.
Todos ellos mostraron efectos positivos sobre la tolerancia al ejercicio, la disnea, la actividad física y la calidad de vida.
Sin embargo, no existe ningún estudio sobre qué programa de telerrehabilitación es más efectivo en pacientes con EPOC.
El objetivo de este estudio es investigar qué enfoque de telerehabilitación es más eficaz en la EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Istanbul Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado de EPOC (FEV1/FVC <70% en la fase estable de la enfermedad)
- Edad > 18 años
- Tener la capacidad de usar un teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
- Trastornos musculoesqueléticos que limitan el ejercicio
- Mareos, deficiencias sensoriales o motoras significativas, demencia o enfermedades terminales que impiden la educación.
- Comorbilidades graves como enfermedad cardíaca inestable, diabetes irregular, enfermedad maligna conocida, cualquier otra enfermedad que haga que el paciente no sea apto para participar en el estudio.
- paciente incompatible
- Deficiencia severa de visión o audición
- Falta de voluntad o incapacidad para seguir el protocolo.
- Ha tenido una exacerbación de la EPOC en las últimas 6 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: grupo de estudio
Basado en videoconferencia
|
Los ejercicios se realizarán 3 días a la semana durante 6 semanas, con la ayuda de un fisioterapeuta a través de videoconferencia.
|
Experimental: grupo de control
Basado en video
|
El video del ejercicio se enviará a los pacientes y lo realizarán 3 días a la semana durante 6 semanas.
Se pedirá a los sujetos que lleven un diario de ejercicios y se seguirá el estado de los diarios llamando una vez por semana.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: 6 semana
|
6 semana
|
Pruebas de función pulmonar
Periodo de tiempo: 6 semana
|
6 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: 6 semana
|
6 semana
|
Prueba Time Up and Go
Periodo de tiempo: 6 semana
|
6 semana
|
Prueba de evaluación de la EPOC
Periodo de tiempo: 6 semana
|
6 semana
|
Cuestionario respiratorio de St George
Periodo de tiempo: 6 semana
|
6 semana
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 6 semana
|
6 semana
|
Escala del Consejo de Investigación Médica
Periodo de tiempo: 6 semana
|
6 semana
|
Batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: 6 semana
|
6 semana
|
Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta
Periodo de tiempo: 6 semana
|
6 semana
|
Volúmenes pulmonares estáticos
Periodo de tiempo: 6 semana
|
6 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TeleCOPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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