- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04694729
Metody telerehabilitacji u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
4 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Nursima Bulut, Saglik Bilimleri Universitesi
Porównanie skuteczności różnych metod telerehabilitacji u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Rehabilitacja oddechowa (PR) jest strategią postępowania pierwszego rzutu u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), ponieważ zmniejsza duszność, zwiększa wydolność wysiłkową i poprawia jakość życia związaną ze zdrowiem.
Jednak 8-50% pacjentów kierowanych na PR w ogóle nie bierze w nim udziału, a 10-32% rozpoczynających nie kończy programu.
Bariery w uczestnictwie i ukończeniu obejmują trudności w dostępie do programu, słabą mobilność, brak transportu i koszty podróży.
Telerehabilitację definiuje się jako świadczenie usług rehabilitacyjnych za pomocą technologii telekomunikacyjnych, w tym komunikacji telefonicznej, internetowej i wideokonferencyjnej pomiędzy pacjentem a świadczeniodawcą.
Różne technologie (od telefonu po wideokonferencje) zostały przetestowane na pacjentach z POChP w celu usprawnienia codziennych czynności, ćwiczeń fizycznych i zaleceń dotyczących chodzenia.
Wszystkie wykazały pozytywny wpływ na tolerancję wysiłku, duszność, aktywność fizyczną i jakość życia.
Nie ma jednak badań dotyczących tego, który program telerehabilitacji jest bardziej skuteczny u chorych na POChP.
Celem tego badania jest zbadanie, która metoda telerehabilitacji jest bardziej skuteczna w POChP.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Istanbul Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie POChP (FEV1/FVC <70% w stabilnej fazie choroby)
- Wiek > 18 lat
- Mieć umiejętność obsługi smartfona
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, które ograniczają ćwiczenia
- Zawroty głowy, znaczne upośledzenie czuciowe lub motoryczne, demencja lub śmiertelne choroby, które uniemożliwiają naukę
- Poważne choroby współistniejące, takie jak niestabilna choroba serca, nieregularna cukrzyca, znana choroba nowotworowa, jakakolwiek inna choroba, która czyni pacjenta niezdolnym do udziału w badaniu.
- Pacjent niezgodny
- Ciężkie upośledzenie wzroku lub słuchu
- Niechęć lub niezdolność do przestrzegania protokołu
- Miałeś zaostrzenie POChP w ciągu ostatnich 6 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kółko naukowe
Oparte na wideokonferencjach
|
Ćwiczenia będą wykonywane 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni, z pomocą fizjoterapeuty za pośrednictwem wideokonferencji.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Oparte na wideo
|
Film z ćwiczeniami zostanie wysłany do pacjentów, którzy będą je wykonywać 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Badani zostaną poproszeni o prowadzenie dziennika ćwiczeń, a status dzienników będzie śledzony przez telefon raz w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
6 tydzień
|
|
Badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
6 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
30-sekundowy test stania na krześle
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
6 tydzień
|
|
Test „Time Up and Go”.
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
6 tydzień
|
|
Test oceny Copd
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
6 tydzień
|
|
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
6 tydzień
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
6 tydzień
|
|
Skala Rady ds. Badań Medycznych
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
6 tydzień
|
|
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
6 tydzień
|
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej — krótki formularz
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
6 tydzień
|
|
Statyczne objętości płuc
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
6 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TeleCOPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na oparte na wideokonferencjach
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
DONG WURekrutacyjnyBadania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego | Polipy okrężnicy/kolonoskopia/nowotwory jelita grubego | Trudna kolonoskopia | Dyskomfort związany z kolonoskopiąChiny
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Africa Institute of Mental and Brain Health (AFRIMEB)National Institute of Mental Health (NIMH)Jeszcze nie rekrutacjaStres (psychologia) | Zmiana klimatu | Przemoc ze strony partnera intymnego (IPV)
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności
-
West China HospitalZakończonyNerwiak akustyczny | Paraliż twarzyChiny