Telerehabilitační přístupy u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
4. ledna 2021 aktualizováno: Nursima Bulut, Saglik Bilimleri Universitesi
Porovnání účinnosti různých přístupů telerehabilitace u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Plicní rehabilitace (PR) je strategií první volby u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), protože snižuje dušnost, zvyšuje zátěžovou kapacitu a zlepšuje kvalitu života související se zdravím.
8–50 % pacientů doporučených k PR se však vůbec neúčastní, zatímco 10–32 % těch, kteří začínají, program nedokončí.
Mezi překážky účasti a dokončení patří obtížný přístup k programu, špatná mobilita, nedostatek dopravy a cestovní náklady.
Telerehabilitace je definována jako poskytování rehabilitačních služeb prostřednictvím telekomunikační techniky, včetně telefonické, internetové a videokonferenční komunikace mezi pacientem a poskytovatelem zdravotní péče.
Různé technologie (od telefonu po videokonference) byly testovány u pacientů s CHOPN za účelem zlepšení každodenních aktivit, cvičení a předepisování chůze.
Všechny prokázaly pozitivní vliv na toleranci zátěže, dušnost, fyzickou aktivitu a kvalitu života.
Neexistuje však žádná studie o tom, který program telerehabilitace je u pacientů s CHOPN účinnější.
Cílem této studie je zjistit, který přístup telerehabilitace je u CHOPN účinnější.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Nábor
- Istanbul Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza CHOPN (FEV1 / FVC <70 % ve stabilní fázi onemocnění)
- Věk > 18 let
- Mít schopnost používat smartphone
Kritéria vyloučení:
- Poruchy pohybového aparátu, které omezují cvičení
- Závratě, významné smyslové nebo motorické poruchy, demence nebo terminální onemocnění, která brání vzdělání
- Závažná přidružená onemocnění, jako je nestabilní srdeční onemocnění, nepravidelný diabetes, známá maligní onemocnění, jakékoli jiné onemocnění, které činí pacienta nevhodným pro účast ve studii.
- Nekompatibilní pacient
- Těžké poškození zraku nebo sluchu
- Neochota nebo neschopnost dodržovat protokol
- Měli jste exacerbaci CHOPN v předchozích 6 týdnech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: studijní skupina
Na základě videokonference
|
Cvičení bude probíhat 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů za pomoci fyzioterapeuta prostřednictvím videokonference.
|
|
Experimentální: kontrolní skupina
Na základě videa
|
Cvičební video bude zasláno pacientům a budou to dělat 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
Subjekty budou požádány, aby si vedly cvičební deník a stav deníků bude sledován telefonátem jednou týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
Testování funkce plic
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
30sekundový test stojanu židle
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
Time Up and Go Test
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
Copd Assessment Test
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
St George's Respiratory Questionnaire
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
Stupnice rady lékařského výzkumu
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátký formulář
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
Statické objemy plic
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TeleCOPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .