- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04694729
Etäkuntoutusmenetelmät kroonisissa obstruktiivisissa keuhkopotilaissa
maanantai 4. tammikuuta 2021 päivittänyt: Nursima Bulut, Saglik Bilimleri Universitesi
Erilaisten etäkuntoutusmenetelmien tehokkuuden vertailu kroonisissa obstruktiivisissa keuhkopotilaissa
Keuhkojen kuntoutus (PR) on kroonisten obstruktiivisten keuhkopotilaiden (COPD) ensisijainen hoitostrategia, koska se vähentää hengenahdistusta, lisää harjoituskykyä ja parantaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
PR-hoitoon lähetetyistä potilaista 8-50 % ei kuitenkaan osallistu lainkaan, kun taas aloittaneista 10-32 % ei suorita ohjelmaa.
Osallistumisen ja suorittamisen esteitä ovat ohjelmaan pääsyn vaikeudet, huono liikkuvuus, kuljetusten puute ja matkakustannukset.
Etäkuntoutus määritellään kuntoutuspalvelujen tarjoamiseksi tietoliikennetekniikan avulla, mukaan lukien puhelin-, internet- ja videoneuvotteluviestintä potilaan ja terveydenhuollon tarjoajan välillä.
Erilaisia tekniikoita (puhelimesta videoneuvotteluun) on testattu keuhkoahtaumatautipotilailla päivittäisen toiminnan, harjoittelun ja kävelyreseptien tehostamiseksi.
Kaikilla heillä oli positiivisia vaikutuksia harjoituksen sietokykyyn, hengenahdistukseen, fyysiseen aktiivisuuteen ja elämänlaatuun.
Ei kuitenkaan ole tutkimusta siitä, mikä etäkuntoutusohjelma on tehokkaampi COPD-potilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mikä etäkuntoutusmenetelmä on tehokkaampi COPD:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Istanbul Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keuhkoahtaumatauti (FEV1 / FVC <70 % taudin stabiilissa vaiheessa)
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Osaat käyttää älypuhelinta
Poissulkemiskriteerit:
- Liikuntaa rajoittavat tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Huimaus, merkittävät sensoriset tai motoriset vammat, dementia tai parantumattomat sairaudet, jotka estävät koulutuksen
- Vakavat rinnakkaissairaudet, kuten epävakaa sydänsairaus, epäsäännöllinen diabetes, tunnettu pahanlaatuinen sairaus, mikä tahansa muu sairaus, joka tekee potilaan sopimattomaksi osallistumaan tutkimukseen.
- Yhteensopimaton potilas
- Vaikea näkö- tai kuulon heikkeneminen
- Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa protokollaa
- Sinulla on ollut COPD:n paheneminen viimeisen 6 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
Videoneuvottelupohjainen
|
Harjoituksia tehdään 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan fysioterapeutin avustuksella videoneuvottelun kautta.
|
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
Videopohjainen
|
Harjoitusvideo lähetetään potilaille ja he tekevät sitä 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
Koehenkilöitä pyydetään pitämään harjoituspäiväkirjaa ja päiväkirjojen tilaa seurataan soittamalla kerran viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Keuhkojen toiminnan testaus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
30 sekunnin tuolin seisontatesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Time Up and Go -testi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Copd-arviointitesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
St Georgen hengitystiekysely
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Lääketieteellisen tutkimuksen neuvoston asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
International Physical Activity Questionnaire -lyhytlomake
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Staattiset keuhkojen tilavuudet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TeleCOPD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .