- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04694729
Telerehabiliteringsmetoder hos kroniska obstruktiva lungpatienter
4 januari 2021 uppdaterad av: Nursima Bulut, Saglik Bilimleri Universitesi
Jämförelse av effektiviteten av olika telerehabiliteringsmetoder hos kroniskt obstruktiva lungpatienter
Lungrehabilitering (PR) är en förstahandsstrategi för kronisk obstruktiv lungpatient (KOL) eftersom den minskar andnöd, ökar träningskapaciteten och förbättrar hälsorelaterad livskvalitet.
Däremot deltar 8-50 % av patienterna som remitteras till PR inte alls, medan 10-32 % av de som börjar inte fullföljer programmet.
Hinder för deltagande och slutförande inkluderar svårigheter att få tillgång till programmet, dålig rörlighet, brist på transporter och resekostnader.
Telerehabilitering definieras som tillhandahållande av rehabiliteringstjänster genom telekommunikationsteknik, inklusive telefon-, internet- och videokonferenskommunikation mellan patienten och vårdgivaren.
Olika tekniker (från telefon till videokonferenser) har testats på patienter med KOL för att förbättra dagliga aktiviteter, träning och promenadrecept.
Alla visade positiva effekter på träningstolerans, dyspné, fysisk aktivitet och livskvalitet.
Det finns dock ingen studie om vilket telerehabiliteringsprogram som är mer effektivt på KOL-patienter.
Syftet med denna studie är att undersöka vilken telerehabiliteringsmetod som är mer effektiv vid KOL.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Rekrytering
- Istanbul Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att få diagnosen KOL (FEV1 / FVC <70 % i den stabila fasen av sjukdomen)
- Ålder > 18 år gammal
- Har möjlighet att använda en smartphone
Exklusions kriterier:
- Muskuloskeletala besvär som begränsar träning
- Yrsel, betydande sensoriska eller motoriska funktionsnedsättningar, demens eller terminala sjukdomar som hindrar utbildning
- Allvarliga komorbiditeter såsom instabil hjärtsjukdom, oregelbunden diabetes, känd malign sjukdom, vilken annan sjukdom som helst som gör patienten olämplig för att delta i studien.
- Inkompatibel patient
- Allvarlig syn- eller hörselnedsättning
- Ovilja eller oförmåga att följa protokollet
- Har haft en KOL-exacerbation de senaste 6 veckorna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: studiegrupp
Videokonferensbaserad
|
Övningar kommer att göras 3 dagar i veckan under 6 veckor, med hjälp av sjukgymnast via videokonferens.
|
|
Experimentell: kontrollgrupp
Videobaserad
|
Träningsvideon kommer att skickas till patienterna och de kommer att göra det 3 dagar i veckan i 6 veckor.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att föra träningsdagbok och dagböckernas status kommer att följas genom att ringa en gång i veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
6 minuters promenadtest (6MWT)
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
Test av lungfunktion
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
30 sekunders stolstativtest
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
Time Up and Go-test
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
Copd Assessment Test
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
St George's Respiratory Questionnaire
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
Medical Research Council Skala
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
Kort fysisk prestandabatteri
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
Internationell fysisk aktivitet frågeformulär-kort formulär
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
Statiska lungvolymer
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2021
Första postat (Faktisk)
5 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TeleCOPD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .