Телереабилитационные подходы у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
4 января 2021 г. обновлено: Nursima Bulut, Saglik Bilimleri Universitesi
Сравнение эффективности различных подходов телереабилитации у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Легочная реабилитация (ЛР) является первоочередной стратегией лечения пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), поскольку она уменьшает одышку, повышает переносимость физических нагрузок и улучшает качество жизни, связанное со здоровьем.
Однако 8-50% пациентов, направленных на PR, вообще не участвуют, а 10-32% из тех, кто начинает, не завершают программу.
К препятствиям для участия и завершения относятся трудности с доступом к программе, плохая мобильность, отсутствие транспорта и транспортные расходы.
Телереабилитация определяется как предоставление реабилитационных услуг с помощью телекоммуникационных технологий, включая телефонную связь, Интернет и видеоконференцсвязь между пациентом и поставщиком медицинских услуг.
Различные технологии (от телефона до видеоконференций) были протестированы на пациентах с ХОБЛ для улучшения повседневной активности, тренировок и ходьбы.
Все они показали положительное влияние на толерантность к физической нагрузке, одышку, физическую активность и качество жизни.
Однако нет исследований о том, какая программа телереабилитации более эффективна для пациентов с ХОБЛ.
Целью данного исследования является изучение того, какой подход телереабилитации более эффективен при ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Istanbul Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз ХОБЛ (ОФВ1/ФЖЕЛ <70% в стабильной фазе заболевания)
- Возраст > 18 лет
- Иметь возможность пользоваться смартфоном
Критерий исключения:
- Заболевания опорно-двигательного аппарата, ограничивающие физические нагрузки
- Головокружение, значительные сенсорные или моторные нарушения, деменция или смертельные заболевания, препятствующие обучению
- Серьезные сопутствующие заболевания, такие как нестабильная болезнь сердца, нерегулярный диабет, известное злокачественное заболевание, любое другое заболевание, которое делает пациента непригодным для участия в исследовании.
- Несовместимый пациент
- Тяжелые нарушения зрения или слуха
- Нежелание или неспособность следовать протоколу
- Имели обострение ХОБЛ в течение предыдущих 6 недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
На основе видеоконференцсвязи
|
Упражнения будут выполняться 3 дня в неделю в течение 6 недель с помощью физиотерапевта посредством видеоконференции.
|
|
Экспериментальный: контрольная группа
Видео на основе
|
Видео с упражнениями будет отправлено пациентам, и они будут выполнять их 3 дня в неделю в течение 6 недель.
Субъектов попросят вести дневник упражнений, и за состоянием дневников будут следить, звоня раз в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: 6 неделя
|
6 неделя
|
|
Исследование функции легких
Временное ограничение: 6 неделя
|
6 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
30-секундный тест на стуле
Временное ограничение: 6 неделя
|
6 неделя
|
|
Время истекло и иди тест
Временное ограничение: 6 неделя
|
6 неделя
|
|
Тест на оценку ХОБЛ
Временное ограничение: 6 неделя
|
6 неделя
|
|
Респираторный опросник Святого Георгия
Временное ограничение: 6 неделя
|
6 неделя
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: 6 неделя
|
6 неделя
|
|
Шкала Совета медицинских исследований
Временное ограничение: 6 неделя
|
6 неделя
|
|
Короткая батарея физической производительности
Временное ограничение: 6 неделя
|
6 неделя
|
|
Международная анкета физической активности – краткая форма
Временное ограничение: 6 неделя
|
6 неделя
|
|
Статические объемы легких
Временное ограничение: 6 неделя
|
6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TeleCOPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .