- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04694729
Telerehabiliteringstilgange hos kronisk obstruktive lungepatienter
4. januar 2021 opdateret af: Nursima Bulut, Saglik Bilimleri Universitesi
Sammenligning af effektiviteten af forskellige telerehabiliteringsmetoder hos kronisk obstruktive lungepatienter
Pulmonal rehabilitering (PR) er en førstelinjebehandlingsstrategi hos kronisk obstruktive lungepatienter (KOL), da den reducerer åndenød, øger træningskapaciteten og forbedrer sundhedsrelateret livskvalitet.
8-50 % af patienterne henvist til PR deltager dog slet ikke, mens 10-32 % af dem, der starter, ikke gennemfører programmet.
Barrierer for deltagelse og gennemførelse omfatter vanskeligheder med at få adgang til programmet, dårlig mobilitet, manglende transport og rejseomkostninger.
Telerehabilitering er defineret som levering af rehabiliteringsydelser gennem telekommunikationsteknologi, herunder telefon-, internet- og videokonferencekommunikation mellem patienten og sundhedsudbyderen.
Forskellige teknologier (fra telefon til videokonferencer) er blevet testet hos patienter med KOL for at forbedre daglige aktiviteter, træning og gå-recept.
Alle viste positive effekter på træningstolerance, dyspnø, fysisk aktivitet og livskvalitet.
Der er dog ingen undersøgelse om, hvilket telerehabiliteringsprogram, der er mere effektivt på KOL-patienter.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvilken telerehabiliteringstilgang der er mere effektiv ved KOL.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Rekruttering
- Istanbul Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med KOL (FEV1 / FVC <70% i den stabile fase af sygdommen)
- Alder > 18 år
- Har mulighed for at bruge en smartphone
Ekskluderingskriterier:
- Muskuloskeletale lidelser, der begrænser træning
- Svimmelhed, betydelige sensoriske eller motoriske svækkelser, demens eller terminale sygdomme, der forhindrer uddannelse
- Alvorlige komorbiditeter såsom ustabil hjertesygdom, uregelmæssig diabetes, kendt malign sygdom, enhver anden sygdom, der gør patienten uegnet til at deltage i undersøgelsen.
- Inkompatibel patient
- Alvorlig syns- eller hørenedsættelse
- Uvilje eller manglende evne til at følge protokollen
- Har haft en KOL-eksacerbation inden for de foregående 6 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: studiegruppe
Videokonferencebaseret
|
Der vil blive trænet 3 dage om ugen i 6 uger, med hjælp fra en fysioterapeut via videokonference.
|
Eksperimentel: kontrolgruppe
Video-baseret
|
Træningsvideoen vil blive sendt til patienterne, og de vil gøre det 3 dage om ugen i 6 uger.
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at føre træningsdagbog og status på dagbøgerne vil blive fulgt op ved at ringe en gang om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Lungefunktionstest
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
30-sekunders stolestandstest
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Time Up and Go-test
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Copd vurderingstest
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
St George's Respiratory Questionnaire
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Medicinsk Forskningsråds skala
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet - kort formular
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Statiske lungevolumener
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
5. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TeleCOPD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med videokonferencebaseret
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AfsluttetAmning | Ernæring | Underernæring af børnAfghanistan
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Seoul National University HospitalKorea Health Industry Development Institute; Dong-A University; Inha University... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHospitalets hurtige reaktionsteam | Hospitalets medicinske akutteam