Telerevalidatiebenaderingen bij chronische obstructieve longpatiënten
4 januari 2021 bijgewerkt door: Nursima Bulut, Saglik Bilimleri Universitesi
Vergelijking van de effectiviteit van verschillende telerevalidatiebenaderingen bij chronische obstructieve longpatiënten
Longrevalidatie (PR) is een eerstelijnsbehandelingsstrategie bij chronische obstructieve longpatiënten (COPD), aangezien het de kortademigheid vermindert, de inspanningscapaciteit vergroot en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven verbetert.
8-50% van de patiënten die naar PR zijn doorverwezen, doet echter helemaal niet mee, terwijl 10-32% van degenen die beginnen het programma niet afmaken.
Belemmeringen voor deelname en afronding zijn onder meer moeilijkheden om toegang te krijgen tot het programma, slechte mobiliteit, gebrek aan vervoer en reiskosten.
Telerevalidatie wordt gedefinieerd als het verlenen van revalidatiediensten door middel van telecommunicatietechnologie, waaronder telefoon-, internet- en videoconferentiecommunicatie tussen de patiënt en de zorgverlener.
Verschillende technologieën (van telefoon tot videoconferenties) zijn getest bij patiënten met COPD om dagelijkse activiteiten, lichaamsbeweging en looptraining te verbeteren.
Ze vertoonden allemaal positieve effecten op inspanningstolerantie, kortademigheid, fysieke activiteit en kwaliteit van leven.
Er is echter geen onderzoek naar welk telerevalidatieprogramma effectiever is bij COPD-patiënten.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken welke telerevalidatiebenadering effectiever is bij COPD.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Werving
- Istanbul Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd zijn met COPD (FEV1 / FVC <70% in de stabiele fase van de ziekte)
- Leeftijd > 18 jaar
- De mogelijkheid hebben om een smartphone te gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Musculoskeletale aandoeningen die lichaamsbeweging beperken
- Duizeligheid, significante sensorische of motorische stoornissen, dementie of terminale ziekten die onderwijs in de weg staan
- Ernstige comorbiditeiten zoals onstabiele hartziekte, onregelmatige diabetes, bekende kwaadaardige ziekte, elke andere ziekte die de patiënt ongeschikt maakt voor deelname aan de studie.
- Incompatibele patiënt
- Ernstige zicht- of gehoorbeperking
- Onwil of onvermogen om het protocol te volgen
- U heeft in de afgelopen 6 weken een COPD-exacerbatie gehad
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: studiegroep
Op basis van videoconferenties
|
Er wordt gedurende 6 weken 3 dagen per week geoefend, met behulp van een fysiotherapeut via videoconferentie.
|
|
Experimenteel: controlegroep
Op video gebaseerd
|
De oefenvideo wordt naar de patiënten gestuurd en ze zullen het gedurende 6 weken 3 dagen per week doen.
De proefpersonen wordt gevraagd een beweegdagboek bij te houden en de status van de dagboeken wordt wekelijks gevolgd door te bellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
Testen van de longfunctie
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
30 seconden stoelstandtest
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
Time Up and Go-test
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
Copd-beoordelingstest
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
St George's Ademhalingsvragenlijst
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
Schaal van de Medische Onderzoeksraad
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
Korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging - verkort formulier
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
Statische longvolumes
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TeleCOPD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .