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Approcci di teleriabilitazione in pazienti cronici ostruttivi polmonari

4 gennaio 2021 aggiornato da: Nursima Bulut, Saglik Bilimleri Universitesi

Confronto dell'efficacia di diversi approcci di teleriabilitazione nei pazienti con pneumopatia cronica ostruttiva

La riabilitazione polmonare (PR) è una strategia di gestione di prima linea nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) in quanto riduce la mancanza di respiro, aumenta la capacità di esercizio e migliora la qualità della vita correlata alla salute. Tuttavia, l'8-50% dei pazienti indirizzati a PR non partecipa affatto, mentre il 10-32% di coloro che iniziano non completano il programma. Gli ostacoli alla partecipazione e al completamento includono difficoltà di accesso al programma, scarsa mobilità, mancanza di trasporti e costi di viaggio. La teleriabilitazione è definita come la prestazione di servizi riabilitativi attraverso la tecnologia delle telecomunicazioni, comprese le comunicazioni telefoniche, via Internet e in videoconferenza tra il paziente e l'operatore sanitario. Diverse tecnologie (dal telefono alla videoconferenza) sono state testate in pazienti con BPCO per migliorare le attività quotidiane, l'allenamento fisico e la prescrizione della camminata. Tutti hanno mostrato effetti positivi sulla tolleranza all'esercizio, sulla dispnea, sull'attività fisica e sulla qualità della vita. Tuttavia, non esiste uno studio su quale programma di teleriabilitazione sia più efficace sui pazienti con BPCO. Lo scopo di questo studio è indagare quale approccio di teleriabilitazione sia più efficace nella BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Reclutamento
        • Istanbul Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere diagnosticati con BPCO (FEV1/FVC <70% nella fase stabile della malattia)
  • Età > 18 anni
  • Avere la possibilità di utilizzare uno smartphone

Criteri di esclusione:

  • Disturbi muscoloscheletrici che limitano l'esercizio
  • Vertigini, significative menomazioni sensoriali o motorie, demenza o malattie terminali che impediscono l'istruzione
  • Gravi comorbilità come cardiopatia instabile, diabete irregolare, malattia maligna nota, qualsiasi altra malattia che renda il paziente non idoneo alla partecipazione allo studio.
  • Paziente incompatibile
  • Grave compromissione della vista o dell'udito
  • Riluttanza o incapacità di seguire il protocollo
  • Hanno avuto una riacutizzazione della BPCO nelle 6 settimane precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di studio
Basato sulla videoconferenza
Altro: basato sulla videoconferenza
Gli esercizi verranno svolti 3 giorni a settimana per 6 settimane, con l'ausilio di un fisioterapista in videoconferenza.
Sperimentale: gruppo di controllo
Basato su video
Altro: basato su video
Il video degli esercizi verrà inviato ai pazienti e lo faranno 3 giorni a settimana per 6 settimane. Ai soggetti verrà chiesto di tenere un diario degli esercizi e lo stato dei diari sarà seguito chiamando una volta alla settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test del cammino di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test in piedi sulla sedia di 30 secondi
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Time Up and Go Test
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Test di valutazione della BPCO
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Questionario respiratorio di San Giorgio
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Scala del Consiglio di ricerca medica
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Batteria con prestazioni fisiche ridotte
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Questionario internazionale sull'attività fisica: modulo breve
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Volumi polmonari statici
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Saglik Bilimleri Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TeleCOPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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