- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04694729
Approches de téléréadaptation chez les patients atteints de pneumopathie chronique obstructive
4 janvier 2021 mis à jour par: Nursima Bulut, Saglik Bilimleri Universitesi
Comparaison de l'efficacité de différentes approches de téléréadaptation chez les patients atteints de pneumopathie chronique obstructive
La réadaptation pulmonaire (RP) est une stratégie de prise en charge de première ligne chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) car elle réduit l'essoufflement, augmente la capacité d'exercice et améliore la qualité de vie liée à la santé.
Cependant, 8 à 50 % des patients référés à la RP ne participent pas du tout, tandis que 10 à 32 % de ceux qui commencent ne terminent pas le programme.
Les obstacles à la participation et à l'achèvement comprennent la difficulté d'accéder au programme, la faible mobilité, le manque de transport et les frais de déplacement.
La téléréadaptation est définie comme la prestation de services de réadaptation par le biais de la technologie des télécommunications, y compris les communications par téléphone, Internet et vidéoconférence entre le patient et le fournisseur de soins de santé.
Différentes technologies (du téléphone à la visioconférence) ont été testées chez des patients atteints de MPOC pour améliorer les activités quotidiennes, l'entraînement physique et la marche prescrite.
Tous ont montré des effets positifs sur la tolérance à l'effort, la dyspnée, l'activité physique et la qualité de vie.
Cependant, il n'existe aucune étude sur le programme de téléréadaptation le plus efficace pour les patients atteints de MPOC.
Le but de cette étude est d'étudier quelle approche de téléréadaptation est la plus efficace dans la MPOC.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Recrutement
- Istanbul Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir reçu un diagnostic de BPCO (FEV1/FVC <70 % dans la phase stable de la maladie)
- Âge > 18 ans
- Avoir la capacité d'utiliser un smartphone
Critère d'exclusion:
- Troubles musculo-squelettiques qui limitent l'exercice
- Vertiges, déficiences sensorielles ou motrices importantes, démence ou maladies terminales qui empêchent l'éducation
- Comorbidités graves telles qu'une maladie cardiaque instable, un diabète irrégulier, une maladie maligne connue, toute autre maladie qui rend le patient inapte à participer à l'étude.
- Patient incompatible
- Troubles visuels ou auditifs graves
- Refus ou incapacité de suivre le protocole
- Avoir eu une exacerbation de MPOC au cours des 6 dernières semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe d'étude
Basé sur la visioconférence
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Les exercices se feront 3 jours par semaine pendant 6 semaines, avec l'aide d'un kinésithérapeute via visioconférence.
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Expérimental: groupe de contrôle
Basé sur la vidéo
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La vidéo d'exercice sera envoyée aux patients et ils le feront 3 jours par semaine pendant 6 semaines.
Les sujets seront invités à tenir un journal d'exercices et l'état des journaux sera suivi en appelant une fois par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Test de la fonction pulmonaire
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Test de 30 secondes sur la chaise
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Time Up and Go Test
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Test d'évaluation de la MPOC
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Questionnaire respiratoire de St George
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Échelle du Conseil de recherches médicales
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Batterie de performance physique courte
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire abrégé
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Volumes pulmonaires statiques
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2021
Première publication (Réel)
5 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TeleCOPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .