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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04694729
만성 폐쇄성 폐 환자의 원격 재활 접근법
2021년 1월 4일 업데이트: Nursima Bulut, Saglik Bilimleri Universitesi
만성 폐색성 폐 환자에서 다양한 원격 재활 접근법의 효과 비교
호흡 재활(PR)은 숨가쁨을 줄이고 운동 능력을 높이며 건강과 관련된 삶의 질을 향상시키기 때문에 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 1차 관리 전략입니다.
그러나 PR을 받은 환자의 8-50%는 전혀 참여하지 않고 시작하는 환자의 10-32%는 프로그램을 완료하지 않습니다.
참여 및 완료에 대한 장벽에는 프로그램 접근의 어려움, 가난한 이동성, 교통 수단 부족 및 여행 비용이 포함됩니다.
원격 재활은 환자와 의료 제공자 간의 전화, 인터넷 및 화상 회의 통신을 포함한 통신 기술을 통해 재활 서비스를 제공하는 것으로 정의됩니다.
일상 활동, 운동 훈련 및 걷기 처방을 향상시키기 위해 COPD 환자에게 다양한 기술(전화에서 화상 회의에 이르기까지)이 테스트되었습니다.
그들 모두는 운동 내성, 호흡곤란, 신체 활동 및 삶의 질에 긍정적인 영향을 미쳤습니다.
그러나 어떤 원격 재활 프로그램이 COPD 환자에게 더 효과적인지에 대한 연구는 없습니다.
이 연구의 목적은 COPD에서 어떤 원격 재활 접근법이 더 효과적인지 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- 모병
- Istanbul Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COPD 진단을 받은 경우(질병의 안정기에 FEV1 / FVC < 70%)
- 나이 > 18세
- 스마트폰 사용이 가능하신 분
제외 기준:
- 운동을 제한하는 근골격계 질환
- 현기증, 상당한 감각 또는 운동 장애, 치매 또는 교육을 방해하는 불치병
- 불안정한 심장 질환, 불규칙한 당뇨병, 알려진 악성 질환, 연구 참여에 환자를 부적합하게 만드는 기타 질환과 같은 심각한 동반 질환.
- 부적합 환자
- 심각한 시각 또는 청각 장애
- 프로토콜을 따르지 않으려는 의지 또는 무능력
- 지난 6주 동안 COPD 악화가 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
화상회의 기반
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운동은 비디오 컨퍼런스를 통해 물리 치료사의 도움을 받아 6주 동안 주 3일 실시됩니다.
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실험적: 대조군
비디오 기반
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운동 비디오는 환자에게 전송되며 6주 동안 주 3일 운동을 하게 됩니다.
피험자들은 운동 일기를 작성하도록 요청받게 되며 일지의 상태는 일주일에 한 번 전화로 확인됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 6주
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6주
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폐기능 검사
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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30초 체어 스탠드 테스트
기간: 6주
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6주
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타임 업 앤 고 테스트
기간: 6주
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6주
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Copd 평가 테스트
기간: 6주
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6주
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세인트 조지의 호흡기 설문지
기간: 6주
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6주
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 6주
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6주
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의학 연구 위원회 규모
기간: 6주
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6주
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짧은 물리적 성능 배터리
기간: 6주
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6주
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국제 신체 활동 설문지 - 약식
기간: 6주
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6주
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정적 폐용적
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TeleCOPD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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화상회의 기반에 대한 임상 시험
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