高齢者の複雑性悲嘆反応に対する認知行動療法

研究の目的:

1. 個別に配信されたグループベースの CBTgrief との相対的な有効性を評価します。
2. 個別に提供された対グループベースの CBTgrief の相対的な費用対効果を評価します。
3. CBTgrief の理論的に提案された治療メディエーターを調べます。
4. 介入効果の可能なモデレーターとして、損失関連および社会人口学的特性を調査します。

一次仮説:

グループベースのCBTgriefは、6か月のフォローアップで個別に配信されたCBTgriefと比較して、PGDの症状を軽減する上で非劣性（つまり、同等の有効性）を示します。

二次仮説:

1. グループベースのCBTgriefは、心的外傷後ストレス、うつ病、および不安の症状を軽減する上で、6か月のフォローアップで個別に配信されたCBTgriefと比較して非劣性（つまり、同等の有効性）を示します。
2. グループベースの CBTgrief は、個別に提供される CBTgrief よりも費用対効果が高くなります。
3. CBTgrief の観察された効果は、複雑な悲嘆反応の理論的に提案された維持メカニズムの変化によって媒介されます (つまり、 損失の不十分な統合;否定的な損失関連の認識;抑うつおよび不安回避）。
4. 性別、教育レベル、年齢、ベースラインの悲嘆症状レベル、喪失の種類、喪失の状況、喪失からの時間、および追加の喪失の数は、観察された CBTgrief の影響を緩和します。
5. 追加の探索的分析には、個人およびグループベースのCBTgriefの効果を非治療グループと比較するために、治療を受けていない追加の一致比較グループが含まれます。 このグループは、大規模な調査研究であるオーフス死別研究 (NCT03049007) から抽出されます。 ここでは、CBTgrief は、治療を受けなかった対応する比較グループと比較して、6 か月のフォローアップで PGD の症状に対して統計的に有意な中程度の効果があると仮定されています。

設計: 本研究は、ブロックの無作為化を使用して、個別に配信されたものとグループベースの CBTgrief の無作為化された非劣性試験として実施されます。

参加者: 参加者は、愛する人を亡くした遺族に専門的な心理療法を提供するデンマークの全国組織であるデンマーク国立悲嘆センター (DNCG) から募集されます。 DNCG のセラピストは、デンマークのオーデンセとコペンハーゲンにある診療所で、CBTgrief による複雑な悲嘆反応について遺族の高齢者をスクリーニングし、治療します。 DNCG は、コンサルタント、地元の開業医、自己紹介、および DNCG 悲嘆サポート ラインを通じて参加者を特定します。

評価ポイント: 参加者は、介入前、介入中、介入後、および 3 か月と 6 か月のフォローアップ (T1-T5) で評価されます。 さらに、ヘルスケアの利用に関するデータは、一般開業医、心理学者などへの訪問などのヘルスケアサービスの利用に関するデンマークの国家登録簿から取得されます。

サンプルサイズ: 2x64 のグループサンプルサイズにより、個別に配信された CBTgrief とグループベースの CBTgrief の間の非劣性を検出できます。非劣性は、一次転帰、つまり PGD の症状、および 0.80 の統計的検出力で -0.5 SD です。 . 真の差は 0.0 であると想定され、検定の片側有意水準 (アルファ) は 0.025 です。 20% の推定ドロップアウト率に基づいて、募集に必要な参加者の総数は N=160 参加者です。