Kognitív viselkedésterápia időskori bonyolult gyászreakciókra
A csoportos versus egyéni kognitív viselkedésterápia hatékonysága az időskori bonyolult gyászreakciók esetén: Randomizált, nem alsóbbrendűségi vizsgálat
Míg a legtöbb gyászoló egyén alkalmazkodóan birkózik meg szeretteinek elvesztésével, jelentős kisebbségük súlyosabb és bonyolultabb gyászreakciókat él át. A komplikált gyászreakciók a veszteség utáni szövődmények különböző típusainak gyűjtőfogalma, ideértve az elhúzódó gyászzavar (PGD), a depresszió, a szorongás és a poszttraumás stressz tüneteit. Ezek a veszteség utáni szövődmények mind tartós szenvedést és funkcionális károsodást okozhatnak, ami rámutat a hatékony kezelés szükségességére.
Míg a kognitív viselkedésterápia (CBT) egy viszonylag jól dokumentált, hatékony kezelés a PGD tüneteire, a depresszióra, a szorongásra és a poszttraumás stresszre a veszteség utáni időszakban, az egyénileg beadott transzdiagnosztikai terápia relatív hatékonysága a csoportos CBT-hez képest ezeknél a típusoknál. A bonyolult gyászreakciók (CBTgrief) előfordulása ismeretlen. Ezen túlmenően kevés bizonyíték áll rendelkezésre az egyénileg szállított relatív költséghatékonyságról a csoport alapú CBTgrief-hez képest, valamint arról, hogy miért és hogyan működik. A CBTgrief elmélete azt javasolja, hogy úgy működik, hogy három fenntartó mechanizmust céloz meg a PGD-ben: 1) a veszteség elégtelen integrálása, 2) a negatív veszteséggel kapcsolatos felismerések és 3) a depressziós és szorongásos elkerülés. Ezek a fenntartó mechanizmusok statisztikailag is összefüggést mutatnak a depresszióval, szorongással és poszttraumás stresszel a veszteség utáni időszakban, ami arra utal, hogy a bonyolult gyászreakciók különböző típusai ugyanazokat a fenntartó mechanizmusokat oszthatják meg. Ezt a javasolt változáselméletet azonban egészében még empirikusan tesztelni kell.
Ezek az ismeretek hiányosságai kulcsfontosságúak a hatékony és költséghatékony kezelési formák, valamint a bonyolult gyászreakciók pszichológiai kezelésének központi kezelési mechanizmusainak megértéséhez. A jelen tanulmány tehát egy véletlenszerű, nem inferiority vizsgálat segítségével kívánja megvizsgálni az egyénileg adott, illetve a csoporton alapuló CBT-sérülések relatív hatékonyságát. A másodlagos célok közé tartozik az egyénileg szállított és a csoportos CBTgrief, valamint a kezelési mediátorok relatív költséghatékonyságának vizsgálata. Végezetül a CBTgrief beavatkozási hatásainak potenciális moderátorainak feltáró elemzésére kerül sor.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A tanulmány céljai:
- Értékelje az egyénileg szállított és a csoport alapú CBT-sérülések relatív hatékonyságát.
- Értékelje az egyénileg szállított és a csoportalapú CBT-sérelmek relatív költséghatékonyságát.
- Vizsgálja meg a CBTgrief elméletileg javasolt kezelési mediátorait.
- Fedezze fel a veszteséggel kapcsolatos és szociodemográfiai jellemzőket, mint a beavatkozási hatások lehetséges moderátorait.
Elsődleges hipotézis:
Hat hónapos követés után a csoportalapú CBTgrief nem alacsonyabb szintű (azaz egyenlő hatékonyságot) mutat a PGD tüneteinek csökkentésében, mint az egyénileg beadott CBTgrief.
Másodlagos hipotézisek:
- A csoportalapú CBTgrief nem alacsonyabb szintű (azaz azonos hatékonyságot) mutat a poszttraumás stressz, a depresszió és a szorongás tüneteinek csökkentésében, mint az egyénileg adott CBTgrief hat hónapos követés után.
- A csoportalapú CBTgrief költséghatékonyabb lesz, mint az egyedileg szállított CBTgrief.
- A CBT-sérülés megfigyelt hatását a bonyolult gyászreakciók elméletileg javasolt fenntartó mechanizmusainak változásai közvetítik (pl. a veszteség nem megfelelő integrálása; negatív veszteséggel kapcsolatos felismerések; depressziós és szorongó elkerülés).
- A nem, az iskolai végzettség, az életkor, a gyásztünet alapszintje, a veszteség típusa, a veszteség körülményei, a veszteség óta eltelt idő és a további veszteségek száma mérsékelheti a CBT-sérülés megfigyelt hatásait.
- A további feltáró elemzések tartalmaznak egy további egyeztetett összehasonlító csoportot is, akik nem részesültek kezelésben, hogy összehasonlítsák az egyéni és csoportalapú CBT-sérülés hatását egy nem kezelt csoporttal. Ez a csoport egy nagyszabású felmérésből származik: The Aarhus Bereavement Study (NCT03049007). Itt azt feltételezik, hogy a CBTgrief statisztikailag szignifikáns, közepes méretű hatással lesz a PGD tüneteire hat hónapos követés után, összehasonlítva egy megfelelő összehasonlító csoporttal, akik nem részesültek kezelésben.
Tervezés: A jelen vizsgálatot randomizált non-inferiority vizsgálatként végezzük, az egyénileg beadott, illetve a csoportos CBTgrief-et blokk randomizációt alkalmazva.
Résztvevők: A résztvevőket a Danish National Centre for Grief (DNCG) toborozzák, amely egy dán nemzeti szervezet, amely speciális pszichológiai terápiát nyújt a szeretteit elvesztett gyászoló egyéneknek. A DNCG terapeutái a dániai odensei és koppenhágai klinikáikon szűrik és kezelik a gyászoló idős embereket a bonyolult gyászreakciók miatt. A DNCG tanácsadók, helyi szakemberek, önbeutalás és a DNCG gyásztámogató vonala révén azonosítja a résztvevőket.
Értékelési pontok: A résztvevőket a beavatkozás előtt, közepén és után, valamint három és hat hónapos utánkövetéskor értékelik (T1-T5). Ezenkívül az egészségügyi szolgáltatások igénybevételére vonatkozó adatokat a dán nemzeti nyilvántartásokból is lekérik az egészségügyi szolgáltatások igénybevételére vonatkozóan, mint például a háziorvosi, pszichológusi stb. látogatások.
Mintanagyság: A 2x64-es csoportminta lehetővé teszi számunkra, hogy észleljük a nem inferioritást az egyénileg szállított és a csoport alapú CBT-bántalom között, az elsődleges kimenetelre, azaz a PGD tüneteire vonatkozóan -0,5 SD nem inferioritással és 0,80 statisztikai erővel. . A valódi különbséget 0,0-nak feltételezzük, és a teszt egyoldalú szignifikanciaszintje (alfa) 0,025. A becsült 20%-os lemorzsolódási arány alapján a toborzáshoz szükséges összes résztvevő N=160 résztvevő.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus C, Dánia, 8000
- Unit for Bereavement Research, Dept. of Psychology, Aarhus University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 65 év (idősebb felnőtt).
- ≥ 6 hónapja vesztett el egy szeretett személyt (pl. házastárs, élettárs).
- Egy vagy több típusú bonyolult gyászreakció klinikailag releváns tünetei (pl. elhúzódó gyász (PG-13 ≥ 29), depresszió (CESD-10 ≥ 10), szorongás (GAD-7 ≥ 10) és/vagy poszttraumás stressz (PCL ≥ 31) tünetei.
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek klinikailag releváns tünetei egy vagy több típusú bonyolult gyászreakciónak (pl. elhúzódó gyász, depresszió, szorongás és/vagy poszttraumás stressz tünetei).
- Nem adott tájékoztatáson alapuló beleegyezés.
- Nem megfelelő dán nyelvtudás.
- Képtelenség szállítani magát a klinikára.
- Súlyos pszichopatológia (pl. skizofrénia).
- Súlyos kognitív károsodás (például Alzheimer-kór).
- Szerhasználat.
- Akut öngyilkossági gondolatok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csoportalapú kognitív viselkedésterápia
Egy csoport a CBTgrief kezelési formáját adta (12 alkalom).
|
A CBTgrief egy transzdiagnosztikus pszichoterápiás kezelés bonyolult gyászreakciókra, azaz az elhúzódó gyászzavar tüneteire, valamint a veszteség utáni depresszióra, szorongásra és poszttraumás stresszre. A kezelési kézikönyvet Paul A. Boelen professzor dolgozta ki. A CBTgrief olyan módszereket foglal magában, mint a pszicho-oktatás, a házi feladat, az expozíció, a gyászhoz kapcsolódó negatív automatikus gondolatok megváltoztatása, a viselkedés aktiválása és a célorientált munka. A CBTgrief 12 ülésből áll, amelyek időtartama 2,25 óra csoportos formában. A csoportalapú CBTgrief ugyanazt a tartalmat és gyakorlatokat fogja követni minden munkamenetben, mint az egyedileg szállított CBTgrief.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Egyénileg átadott kognitív viselkedésterápia
A CBTgrief egyénileg szállított kezelési formája (12 alkalom).
|
A CBTgrief egy transzdiagnosztikus pszichoterápiás kezelés bonyolult gyászreakciókra, azaz az elhúzódó gyászzavar tüneteire, valamint a veszteség utáni depresszióra, szorongásra és poszttraumás stresszre. A kezelési kézikönyvet Paul A. Boelen professzor dolgozta ki. A CBTgrief olyan módszereket foglal magában, mint a pszicho-oktatás, a házi feladat, az expozíció, a gyászhoz kapcsolódó negatív automatikus gondolatok megváltoztatása, a viselkedés aktiválása és a célorientált munka. A CBTgrief 12 munkamenetből áll, amelyek időtartama 1 óra az egyedileg szállított formátumban. Az egyénileg szállított CBTgrief ugyanazt a tartalmat és gyakorlatokat fogja követni minden ülésnél, mint a csoportos CBTgrief.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elhúzódó gyászzavar tünetei
Időkeret: A kiindulási állapottól (T1) a beavatkozás utáni időszakig (T3; legfeljebb egy hétig a 12. ülés után) és hat hónapos követésig (T5).
|
Az elhúzódó gyászzavar tüneteinek változásait a Prolonged Grief Disorder-13 (PG-13; Prigerson et al., 2009) segítségével mérjük.
A magasabb összpontszám magasabb tünetszintet jelez (minimális érték: 11; maximális érték: 57).
|
A kiindulási állapottól (T1) a beavatkozás utáni időszakig (T3; legfeljebb egy hétig a 12. ülés után) és hat hónapos követésig (T5).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: A kiindulási állapottól (T1) a beavatkozás utániig (T3; legfeljebb egy hétig a 12. ülés után), három hónapos követés (T4) és hat hónapos követés (T5).
|
A depressziós tünetek változásait a Center for Epidemiological Studies Short Depression Scale (CESD-10; Andresen, Malmgren, Carter és Patrick, 1994) segítségével mérik.
A magasabb összpontszám magasabb tünetszintet jelez (minimális érték: 0; maximális érték: 30).
|
A kiindulási állapottól (T1) a beavatkozás utániig (T3; legfeljebb egy hétig a 12. ülés után), három hónapos követés (T4) és hat hónapos követés (T5).
|
|
Szorongásos tünetek
Időkeret: A kiindulási állapottól (T1) a beavatkozás utániig (T3; legfeljebb egy hétig a 12. ülés után), három hónapos követés (T4) és hat hónapos követés (T5).
|
A szorongásos tünetek változásait a Generalizált Szorongás-7-tel (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams és Löwe, 2006) mérik.
A magasabb összpontszám magasabb tünetszintet jelez (minimális érték: 0; maximális érték: 21).
|
A kiindulási állapottól (T1) a beavatkozás utániig (T3; legfeljebb egy hétig a 12. ülés után), három hónapos követés (T4) és hat hónapos követés (T5).
|
|
Poszttraumás stressz tünetei
Időkeret: A kiindulási állapottól (T1) a beavatkozás utániig (T3; legfeljebb egy hétig a 12. ülés után), három hónapos követés (T4) és hat hónapos követés (T5).
|
A poszttraumás stressztünetek változásait a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyvének 5. kiadásához (DSM-5) (PCL; Ashbaugh, Houle-Johnson, Herbert, El-Hage és Brunet, 2016; Weathers) készült poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista méri. et al., 2013).
A magasabb összpontszám magasabb tünetszintet jelez (minimális érték: 0; maximális érték: 80).
|
A kiindulási állapottól (T1) a beavatkozás utániig (T3; legfeljebb egy hétig a 12. ülés után), három hónapos követés (T4) és hat hónapos követés (T5).
|
|
Minőségi korrigált életévek
Időkeret: A kiindulási állapottól (T1) a beavatkozás utániig (T3; legfeljebb egy hétig a 12. ülés után), három hónapos követés (T4) és hat hónapos követés (T5).
|
A minőséggel korrigált életévekben bekövetkezett változásokat az 5Q-5D-5L (EuroQol Research Foundation, 2019) segítségével értékeljük, és a költséghatékonyság értékelésére használják fel.
|
A kiindulási állapottól (T1) a beavatkozás utániig (T3; legfeljebb egy hétig a 12. ülés után), három hónapos követés (T4) és hat hónapos követés (T5).
|
|
Funkcionális károsodás
Időkeret: A kiindulási állapottól (T1) a beavatkozás utániig (T3; legfeljebb egy hétig a 12. ülés után), három hónapos követés (T4) és hat hónapos követés (T5).
|
A funkcionális károsodás változásait Sheehan rokkantsági skálával (SDS; Leon, Olfson, Portera, Farber és Sheehan, 1997) mérik.
A magasabb összpontszám nagyobb funkcionális károsodást jelez (minimális érték: 0; maximális érték: 30).
|
A kiindulási állapottól (T1) a beavatkozás utániig (T3; legfeljebb egy hétig a 12. ülés után), három hónapos követés (T4) és hat hónapos követés (T5).
|
|
Magányosság
Időkeret: A kiindulási állapottól (T1) a beavatkozás utániig (T3; legfeljebb egy hétig a 12. ülés után), három hónapos követés (T4) és hat hónapos követés (T5).
|
A magányban bekövetkezett változásokat háromelemes magányossági skálával mérik (TILS; Hughes, Waite, Hawkley és Cacioppo, 2004).
A magasabb összpontszám nagyobb magányra utal (minimális érték: 3; maximális érték: 9).
|
A kiindulási állapottól (T1) a beavatkozás utániig (T3; legfeljebb egy hétig a 12. ülés után), három hónapos követés (T4) és hat hónapos követés (T5).
|
|
Mentális és fizikai funkció
Időkeret: A kiindulási állapottól (T1) a beavatkozás utániig (T3; legfeljebb egy hétig a 12. ülés után), három hónapos követés (T4) és hat hónapos követés (T5).
|
A mentális és fizikai funkciók változásait a 12 tételből álló rövid forma egészségügyi felméréssel (SF-12; Ware, Kosinski és Keller, 1996) mérik.
|
A kiindulási állapottól (T1) a beavatkozás utániig (T3; legfeljebb egy hétig a 12. ülés után), három hónapos követés (T4) és hat hónapos követés (T5).
|
|
Szociális támogatás
Időkeret: A kiindulási állapottól (T1) a beavatkozás utániig (T3; legfeljebb egy hétig a 12. ülés után), három hónapos követés (T4) és hat hónapos követés (T5).
|
A szociális támogatás változásait a válságos szociális támogatás skálával mérik (CSS; Joseph, Andrews, Williams és Yule, 1992).
A magasabb összpontszám magasabb támogatottsági szintet jelez (minimális érték: 7; maximális érték: 49).
|
A kiindulási állapottól (T1) a beavatkozás utániig (T3; legfeljebb egy hétig a 12. ülés után), három hónapos követés (T4) és hat hónapos követés (T5).
|
|
Jólét
Időkeret: A kiindulási állapottól (T1) a beavatkozás utániig (T3; legfeljebb egy hétig a 12. ülés után), három hónapos követés (T4) és hat hónapos követés (T5).
|
A jólét változásait az öt tételből álló WHO Well-Being Index segítségével mérik (WHO-5; Heun, Bonsignore, Barkow és Jessen, 2001).
A magasabb összpontszám magasabb jóllétet jelez (minimális érték: 0; maximális érték: 100).
|
A kiindulási állapottól (T1) a beavatkozás utániig (T3; legfeljebb egy hétig a 12. ülés után), három hónapos követés (T4) és hat hónapos követés (T5).
|
|
Az elhúzódó gyászzavar tünetei (három hónapos követés után)
Időkeret: A kiindulási állapottól (T1) a három hónapos követésig (T3).
|
Az elhúzódó gyászzavar tüneteinek változásait a Prolonged Grief Disorder-13 (PG-13; Prigerson et al., 2009) segítségével mérjük.
A magasabb összpontszám magasabb tünetszintet jelez (minimális érték: 11; maximális érték: 57).
|
A kiindulási állapottól (T1) a három hónapos követésig (T3).
|
|
Az ICD-11 elhúzódó gyászzavar tünetei
Időkeret: A kiindulási állapottól (T1) a beavatkozás utániig (T3; legfeljebb egy hétig a 12. ülés után), három hónapos követés (T4) és hat hónapos követés (T5).
|
Az ICD-11 elhúzódó gyászzavar (azaz a Betegségek Nemzetközi Osztályozásának 11. revíziója) tüneteiben bekövetkezett változásokat a Prolonged Grief Disorder-13 (PG-13; Prigerson és mtsai, 2009) kérdőívelemeinek feltérképezésével mérik; Inventory of Complicated Grief Revised (ICG-r; Prigerson & Jacobs, 2001); Poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista a DSM-5-höz (PCL-5; Ashbaugh et al., 2016; Weathers et al., 2013).
|
A kiindulási állapottól (T1) a beavatkozás utániig (T3; legfeljebb egy hétig a 12. ülés után), három hónapos követés (T4) és hat hónapos követés (T5).
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közvetítő: A veszteség nem megfelelő integrálása
Időkeret: Kiindulási (T1), középső beavatkozás (T2; közvetlenül a 6. ülés után), utóintervenció (T3; legfeljebb egy hétig a 12. ülés után), három hónapos követés (T4), hat hónapos követés (T5 ).
|
A veszteség integrálásának változásait az Experienced Unrealness Scale (EUS; Boelen, 2010) segítségével mérik.
A magasabb összpontszám nagyobb valószerűtlenségérzetet jelez (minimális érték: 5; maximális érték: 40).
|
Kiindulási (T1), középső beavatkozás (T2; közvetlenül a 6. ülés után), utóintervenció (T3; legfeljebb egy hétig a 12. ülés után), három hónapos követés (T4), hat hónapos követés (T5 ).
|
|
Közvetítő: Negatív veszteséggel kapcsolatos felismerések
Időkeret: Kiindulási (T1), középső beavatkozás (T2; közvetlenül a 6. ülés után), utóintervenció (T3; legfeljebb egy hétig a 12. ülés után), három hónapos követés (T4), hat hónapos követés (T5 ).
|
A gyászhoz kapcsolódó kogníciók változásait a Grief Cognitions Questionnaire (GCQ; Boelen és Lensvelt-Mulders, 2005) segítségével mérjük.
A magasabb összpontszám a negatív veszteséggel összefüggő felismerések magasabb szintjét jelzi (minimális érték: 0; maximális érték: 90).
|
Kiindulási (T1), középső beavatkozás (T2; közvetlenül a 6. ülés után), utóintervenció (T3; legfeljebb egy hétig a 12. ülés után), három hónapos követés (T4), hat hónapos követés (T5 ).
|
|
Közvetítő: Elkerülő magatartások
Időkeret: Kiindulási (T1), középső beavatkozás (T2; közvetlenül a 6. ülés után), utóintervenció (T3; legfeljebb egy hétig a 12. ülés után), három hónapos követés (T4), hat hónapos követés (T5 ).
|
Az elkerülési magatartásokban bekövetkezett változásokat a Depressziós és szorongós elkerülés az elhúzódó gyászban kérdőívvel mérik (DAAPGQ; Boelen és van den Bout, 2010).
A magasabb összpontszám magasabb szintű elkerülő magatartást jelez (minimális érték: 9; maximális érték: 63).
|
Kiindulási (T1), középső beavatkozás (T2; közvetlenül a 6. ülés után), utóintervenció (T3; legfeljebb egy hétig a 12. ülés után), három hónapos követés (T4), hat hónapos követés (T5 ).
|
|
Közvetítő: Terápiás szövetség
Időkeret: Intervenció közbeni (T2; közvetlenül a 6. ülés után), utóintervenció (T3; legfeljebb egy hétig a 12. ülés után).
|
A terápiás szövetségben bekövetkezett változásokat a Working Alliance Inventory - Short Form (WAI-SF; Horváth és Greenberg, 1989; Tracey és Kokotovic, 1989) segítségével mérik.
|
Intervenció közbeni (T2; közvetlenül a 6. ülés után), utóintervenció (T3; legfeljebb egy hétig a 12. ülés után).
|
|
Mediátor: Terápiás csoportfolyamatok
Időkeret: Intervenció közbeni (T2; közvetlenül a 6. ülés után), utóintervenció (T3; legfeljebb egy hétig a 12. ülés után).
|
A terápiás csoportfolyamatokban bekövetkezett változásokat a Therapeutic Factors Inventory - Short Form segítségével mérik (TFI-SF; Joyce, MacNair-Semands, Tasca és Ogrodniczuk, 2011).
|
Intervenció közbeni (T2; közvetlenül a 6. ülés után), utóintervenció (T3; legfeljebb egy hétig a 12. ülés után).
|
|
Egészségügyi hasznosítási költségek
Időkeret: Kiindulási állapot (T1) hat hónapos követésig (T5).
|
A Dán Egészségügyi Adatügyi Hatóság által szolgáltatott adatok a háziorvosok, pszichológusok stb. látogatásairól.
|
Kiindulási állapot (T1) hat hónapos követésig (T5).
|
|
Moderátor: A veszteség körülményei
Időkeret: Kiinduláskor mérve (T1).
|
A veszteség körülményeire vonatkozó adatok (pl. traumás, nem traumás) feltárásra kerülnek, mint lehetséges moderátor.
|
Kiinduláskor mérve (T1).
|
|
Moderátor: A veszteség típusa
Időkeret: Kiinduláskor mérve (T1).
|
A veszteség típusára vonatkozó adatok (pl. házastárs, gyermek) feltárásra kerülnek, mint lehetséges moderátor.
|
Kiinduláskor mérve (T1).
|
|
Moderátor: Az elvesztés óta eltelt idő
Időkeret: Kiinduláskor mérve (T1).
|
A veszteség óta eltelt időre vonatkozó adatokat lehetséges moderátorként megvizsgáljuk.
|
Kiinduláskor mérve (T1).
|
|
Moderátor: A gyásztünet alapszintje
Időkeret: Kiinduláskor mérve (T1).
|
A beavatkozás előtti gyásztünetek szintjét Prolonged Grief Disorder-13-mal (PG-13; Prigerson és mtsai, 2009) mérjük, és mint lehetséges moderátort vizsgáljuk meg.
|
Kiinduláskor mérve (T1).
|
|
Moderátor: További veszteségek száma
Időkeret: Kiinduláskor mérve (T1).
|
A további veszteségek számával kapcsolatos adatokat lehetséges moderátorként megvizsgáljuk.
|
Kiinduláskor mérve (T1).
|
|
Moderátor: Szociodemográfiai jellemzők (pl. nem, életkor, iskolai végzettség)
Időkeret: Kiinduláskor mérve (T1).
|
Lehetséges moderátorként feltárják a nemre, életkorra és iskolai végzettségre vonatkozó adatokat.
|
Kiinduláskor mérve (T1).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Maja O'Connor, PhD, University of Aarhus
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 35880
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .