Thérapie cognitivo-comportementale pour les réactions de deuil compliquées chez les personnes âgées
L'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale de groupe par rapport à la thérapie cognitivo-comportementale individuelle pour les réactions de deuil compliquées chez les personnes âgées : un essai randomisé de non-infériorité
Alors que la plupart des personnes endeuillées font face de manière adaptative à la perte d'un être cher, une minorité significative éprouve des réactions de deuil plus graves et plus compliquées. Les réactions de deuil compliquées sont un terme générique pour différents types de complications post-perte, y compris les symptômes du trouble de deuil prolongé (DPI), la dépression, l'anxiété et le stress post-traumatique. Ces complications post-décès peuvent toutes être à l'origine de souffrances persistantes et d'une altération fonctionnelle, d'où la nécessité d'un traitement efficace.
Alors que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est un traitement efficace relativement bien documenté pour les symptômes de DPI, de dépression, d'anxiété et de stress post-traumatique dans la période suivant une perte, l'efficacité relative d'un transdiagnostic administré individuellement par rapport à une TCC en groupe pour ces types des réactions de deuil compliquées (CBTgrief) restent inconnues. En outre, il existe peu de données probantes sur le rapport coût-efficacité du deuil individuel par rapport au deuil de groupe et pourquoi et comment cela fonctionne. La théorie du CBTgrief propose qu'il fonctionne en ciblant trois mécanismes de maintien dans le DPI : 1) Intégration insuffisante de la perte, 2) cognitions négatives liées à la perte, et 3) évitement dépressif et anxieux. Ces mécanismes de maintien se sont également révélés statistiquement associés à la dépression, à l'anxiété et au stress post-traumatique dans la période suivant une perte, ce qui suggère que différents types de réactions de deuil compliquées pourraient partager certains des mêmes mécanismes de maintien. Cependant, cette théorie du changement proposée n'a pas encore été testée empiriquement dans son ensemble.
Ces lacunes dans les connaissances sont cruciales pour la compréhension des formats de traitement efficaces et rentables ainsi que des mécanismes de traitement centraux dans le traitement psychologique des réactions de deuil compliquées. La présente étude vise donc à examiner l'efficacité relative d'un deuil TCC délivré individuellement par rapport au groupe au moyen d'un essai de non-infériorité randomisé. Les objectifs secondaires comprennent une enquête sur le rapport coût-efficacité du deuil individuel par rapport au deuil de groupe ainsi que des médiateurs de traitement. Enfin, des analyses exploratoires des modérateurs potentiels des effets d'intervention de CBTgrief seront menées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectifs de l'étude :
- Évaluer l'efficacité relative d'un deuil TCC livré individuellement par rapport à un groupe.
- Évaluez le rapport coût-efficacité d'un deuil individuel par rapport à un deuil de groupe.
- Examinez les médiateurs de traitement théoriquement proposés de CBTgrief.
- Explorer les caractéristiques liées à la perte et sociodémographiques comme modérateurs possibles des effets de l'intervention.
Hypothèse principale :
Le CBTgrief de groupe montrera la non-infériorité (c'est-à-dire une efficacité égale) dans la réduction des symptômes du DPI par rapport au CBTgrief délivré individuellement à six mois de suivi.
Hypothèses secondaires :
- Le CBTgrief basé sur le groupe montrera la non-infériorité (c'est-à-dire une efficacité égale) dans la réduction des symptômes de stress post-traumatique, de dépression et d'anxiété par rapport au CBTgrief délivré individuellement à six mois de suivi.
- Le CBTgrief basé sur le groupe sera plus rentable que le CBTgrief fourni individuellement.
- L'effet observé de CBTgrief est médié par des changements dans les mécanismes de maintien théoriquement proposés des réactions de deuil compliquées (c'est-à-dire intégration insuffisante de la perte ; les cognitions négatives liées à la perte ; évitement dépressif et anxieux).
- Le sexe, le niveau d'éducation, l'âge, le niveau de base des symptômes de deuil, le type de perte, les circonstances de la perte, le temps écoulé depuis la perte et le nombre de pertes supplémentaires modéreront les effets observés du deuil TCC.
- Des analyses exploratoires supplémentaires incluent un groupe de comparaison apparié supplémentaire, qui n'a pas reçu de traitement afin de comparer l'effet du chagrin TCC individuel et de groupe à un groupe sans traitement. Ce groupe sera extrait d'une enquête à grande échelle : The Aarhus Bereavement Study (NCT03049007). Ici, on suppose que CBTgrief aura un effet de taille moyenne statistiquement significatif sur les symptômes du DPI à six mois de suivi par rapport à un groupe de comparaison apparié, qui n'a pas reçu de traitement.
Conception : La présente étude est menée sous la forme d'un essai randomisé de non-infériorité du deuil TCC délivré individuellement par rapport au groupe en utilisant la randomisation en bloc.
Participants : Les participants sont recrutés au sein du Centre national danois pour le deuil (DNCG), qui est une organisation nationale danoise qui fournit une thérapie psychologique spécialisée aux personnes endeuillées qui ont perdu un être cher. Les thérapeutes de la DNCG dépisteront et traiteront les personnes âgées endeuillées pour des réactions de deuil compliquées avec CBTgrief dans leurs cliniques d'Odense et de Copenhague, au Danemark. La DNCG identifie les participants par le biais de consultants, de praticiens locaux, d'auto-référence et de la ligne d'assistance en cas de deuil de la DNCG.
Points d'évaluation : Les participants seront évalués avant, à mi- et après l'intervention ainsi qu'à trois et six mois de suivi (T1-T5). En outre, les données sur l'utilisation des soins de santé seront extraites des registres nationaux danois concernant l'utilisation des services de soins de santé tels que les visites chez les médecins généralistes, les psychologues, etc.
Taille de l'échantillon : Une taille d'échantillon de groupe de 2x64 nous permettra de détecter la non-infériorité entre le deuil TCC délivré individuellement et en groupe avec une non-infériorité de -0,5 SD sur le critère de jugement principal, c'est-à-dire les symptômes du DPI, et une puissance statistique de 0,80 . La vraie différence est supposée être de 0,0 et le niveau de signification unilatéral (alpha) du test est de 0,025. Sur la base d'un taux d'abandon estimé à 20 %, le nombre total de participants nécessaires pour recruter est de N = 160 participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus C, Danemark, 8000
- Unit for Bereavement Research, Dept. of Psychology, Aarhus University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 65 ans (adulte plus âgé).
- Perdu un être cher (par exemple, conjoint, partenaire) il y a ≥ 6 mois.
- Symptômes cliniquement pertinents d'un ou plusieurs types de réactions de deuil compliquées (c. symptômes de deuil prolongé (PG-13 ≥ 29), dépression (CESD-10 ≥ 10), anxiété (GAD-7 ≥ 10) et/ou stress post-traumatique (PCL ≥ 31)).
Critère d'exclusion:
- Aucun symptôme cliniquement pertinent d'un ou plusieurs types de réactions de deuil compliquées (c. symptômes de deuil prolongé, de dépression, d'anxiété et/ou de stress post-traumatique).
- Aucun consentement éclairé donné.
- Connaissance insuffisante du danois.
- Incapacité de se transporter à la clinique.
- Psychopathologie grave (p. ex., schizophrénie).
- Trouble cognitif grave (p. ex. maladie d'Alzheimer).
- Abus de substance.
- Idées suicidaires aiguës.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale en groupe
Un format de traitement dispensé en groupe par CBTgrief (12 séances).
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Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale en groupe pour les réactions de deuil compliquées
CBTgrief est un traitement psychothérapeutique transdiagnostique pour les réactions de deuil compliquées, c'est-à-dire les symptômes d'un trouble de deuil prolongé ainsi que la dépression post-perte, l'anxiété et le stress post-traumatique. Le manuel de traitement est développé par le professeur Paul A. Boelen. CBTgrief comprend des méthodes telles que la psychoéducation, les devoirs, l'exposition, l'altération des pensées automatiques négatives liées au deuil, l'activation comportementale et le travail axé sur les objectifs. CBTgrief se compose de 12 sessions d'une durée de session de 2,25 heures pour le format de groupe. CBTgrief en groupe suivra le même contenu et les mêmes exercices pour chaque session que CBTgrief livré individuellement.
Autres noms:
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Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale dispensée individuellement
Un format de traitement individuel de CBTgrief (12 séances).
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CBTgrief est un traitement psychothérapeutique transdiagnostique pour les réactions de deuil compliquées, c'est-à-dire les symptômes d'un trouble de deuil prolongé ainsi que la dépression post-perte, l'anxiété et le stress post-traumatique. Le manuel de traitement est développé par le professeur Paul A. Boelen. CBTgrief comprend des méthodes telles que la psychoéducation, les devoirs, l'exposition, l'altération des pensées automatiques négatives liées au deuil, l'activation comportementale et le travail axé sur les objectifs. CBTgrief se compose de 12 sessions d'une durée de 1 heure pour le format livré individuellement. Le CBTgrief livré individuellement suivra le même contenu et les mêmes exercices pour chaque session que le CBTgrief en groupe.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes du trouble du deuil prolongé
Délai: De la ligne de base (T1) à la post-intervention (T3 ; jusqu'à une semaine après la 12e session) et à six mois de suivi (T5).
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Les changements dans les symptômes du trouble de deuil prolongé seront mesurés avec le trouble de deuil prolongé-13 (PG-13 ; Prigerson et al., 2009).
Des scores totaux plus élevés indiquent un niveau de symptômes plus élevé (valeur minimale : 11 ; valeur maximale : 57).
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De la ligne de base (T1) à la post-intervention (T3 ; jusqu'à une semaine après la 12e session) et à six mois de suivi (T5).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes dépressifs
Délai: De la ligne de base (T1) à la post-intervention (T3 ; jusqu'à une semaine après la 12e session), trois mois de suivi (T4) et six mois de suivi (T5).
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Les modifications des symptômes dépressifs seront mesurées à l'aide de l'échelle courte de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CESD-10 ; Andresen, Malmgren, Carter et Patrick, 1994).
Des scores totaux plus élevés indiquent un niveau de symptômes plus élevé (valeur minimale : 0 ; valeur maximale : 30).
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De la ligne de base (T1) à la post-intervention (T3 ; jusqu'à une semaine après la 12e session), trois mois de suivi (T4) et six mois de suivi (T5).
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Symptômes d'anxiété
Délai: De la ligne de base (T1) à la post-intervention (T3 ; jusqu'à une semaine après la 12e session), trois mois de suivi (T4) et six mois de suivi (T5).
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Les changements dans les symptômes d'anxiété seront mesurés avec le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7 ; Spitzer, Kroenke, Williams et Löwe, 2006).
Des scores totaux plus élevés indiquent un niveau de symptômes plus élevé (valeur minimale : 0 ; valeur maximale : 21).
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De la ligne de base (T1) à la post-intervention (T3 ; jusqu'à une semaine après la 12e session), trois mois de suivi (T4) et six mois de suivi (T5).
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Symptômes de stress post-traumatique
Délai: De la ligne de base (T1) à la post-intervention (T3 ; jusqu'à une semaine après la 12e session), trois mois de suivi (T4) et six mois de suivi (T5).
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Les changements dans les symptômes de stress post-traumatique seront mesurés avec la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour la 5e édition du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5) (PCL ; Ashbaugh, Houle-Johnson, Herbert, El-Hage et Brunet, 2016 ; Weathers et al., 2013).
Des scores totaux plus élevés indiquent un niveau de symptômes plus élevé (valeur minimale : 0 ; valeur maximale : 80).
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De la ligne de base (T1) à la post-intervention (T3 ; jusqu'à une semaine après la 12e session), trois mois de suivi (T4) et six mois de suivi (T5).
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Années de vie ajustées sur la qualité
Délai: De la ligne de base (T1) à la post-intervention (T3 ; jusqu'à une semaine après la 12e session), trois mois de suivi (T4) et six mois de suivi (T5).
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Les changements dans les années de vie ajustées sur la qualité seront évalués avec 5Q-5D-5L (EuroQol Research Foundation, 2019) et utilisés pour évaluer le rapport coût-efficacité.
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De la ligne de base (T1) à la post-intervention (T3 ; jusqu'à une semaine après la 12e session), trois mois de suivi (T4) et six mois de suivi (T5).
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Déficience fonctionnelle
Délai: De la ligne de base (T1) à la post-intervention (T3 ; jusqu'à une semaine après la 12e session), trois mois de suivi (T4) et six mois de suivi (T5).
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Les modifications de la déficience fonctionnelle seront mesurées à l'aide de l'échelle d'incapacité de Sheehan (SDS ; Leon, Olfson, Portera, Farber et Sheehan, 1997).
Des scores totaux plus élevés indiquent une altération fonctionnelle plus importante (valeur minimale : 0 ; valeur maximale : 30).
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De la ligne de base (T1) à la post-intervention (T3 ; jusqu'à une semaine après la 12e session), trois mois de suivi (T4) et six mois de suivi (T5).
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Solitude
Délai: De la ligne de base (T1) à la post-intervention (T3 ; jusqu'à une semaine après la 12e session), trois mois de suivi (T4) et six mois de suivi (T5).
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Les changements dans la solitude seront mesurés à l'aide de l'échelle de solitude à trois éléments (TILS ; Hughes, Waite, Hawkley et Cacioppo, 2004).
Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande solitude (valeur minimale : 3 ; valeur maximale : 9).
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De la ligne de base (T1) à la post-intervention (T3 ; jusqu'à une semaine après la 12e session), trois mois de suivi (T4) et six mois de suivi (T5).
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Fonction mentale et physique
Délai: De la ligne de base (T1) à la post-intervention (T3 ; jusqu'à une semaine après la 12e session), trois mois de suivi (T4) et six mois de suivi (T5).
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Les changements dans les fonctions mentales et physiques seront mesurés à l'aide d'une enquête sur la santé en 12 points (SF-12 ; Ware, Kosinski et Keller, 1996).
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De la ligne de base (T1) à la post-intervention (T3 ; jusqu'à une semaine après la 12e session), trois mois de suivi (T4) et six mois de suivi (T5).
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Aide sociale
Délai: De la ligne de base (T1) à la post-intervention (T3 ; jusqu'à une semaine après la 12e session), trois mois de suivi (T4) et six mois de suivi (T5).
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Les changements dans le soutien social seront mesurés à l'aide de l'échelle Crisis Social Support (CSS ; Joseph, Andrews, Williams et Yule, 1992).
Des scores totaux plus élevés indiquent un niveau de soutien plus élevé (valeur minimale : 7 ; valeur maximale : 49).
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De la ligne de base (T1) à la post-intervention (T3 ; jusqu'à une semaine après la 12e session), trois mois de suivi (T4) et six mois de suivi (T5).
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Bien-être
Délai: De la ligne de base (T1) à la post-intervention (T3 ; jusqu'à une semaine après la 12e session), trois mois de suivi (T4) et six mois de suivi (T5).
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Les changements dans le bien-être seront mesurés à l'aide de l'indice de bien-être de l'OMS à cinq éléments (OMS-5 ; Heun, Bonsignore, Barkow et Jessen, 2001).
Des scores totaux plus élevés indiquent un bien-être plus élevé (valeur minimale : 0 ; valeur maximale : 100).
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De la ligne de base (T1) à la post-intervention (T3 ; jusqu'à une semaine après la 12e session), trois mois de suivi (T4) et six mois de suivi (T5).
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Symptômes de trouble de deuil prolongé (après trois mois de suivi)
Délai: De la ligne de base (T1) au suivi de trois mois (T3).
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Les changements dans les symptômes du trouble de deuil prolongé seront mesurés avec le trouble de deuil prolongé-13 (PG-13 ; Prigerson et al., 2009).
Des scores totaux plus élevés indiquent un niveau de symptômes plus élevé (valeur minimale : 11 ; valeur maximale : 57).
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De la ligne de base (T1) au suivi de trois mois (T3).
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Symptômes du trouble de deuil prolongé de la CIM-11
Délai: De la ligne de base (T1) à la post-intervention (T3 ; jusqu'à une semaine après la 12e session), trois mois de suivi (T4) et six mois de suivi (T5).
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Les changements dans les symptômes du trouble de deuil prolongé de la CIM-11 (c'est-à-dire la 11e révision de la définition de la Classification internationale des maladies) seront mesurés en cartographiant les éléments du questionnaire du trouble de deuil prolongé-13 (PG-13 ; Prigerson et al., 2009) ; Inventory of Complicated Grief Revised (ICG-r; Prigerson & Jacobs, 2001); Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-5 (PCL-5 ; Ashbaugh et al., 2016 ; Weathers et al., 2013).
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De la ligne de base (T1) à la post-intervention (T3 ; jusqu'à une semaine après la 12e session), trois mois de suivi (T4) et six mois de suivi (T5).
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Médiateur : Intégration insuffisante de la perte
Délai: Au départ (T1), à mi-intervention (T2 ; immédiatement après la 6e séance), après l'intervention (T3 ; jusqu'à une semaine après la 12e séance), suivi de trois mois (T4), suivi de six mois (T5 ).
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Les changements dans l'intégration de la perte seront mesurés avec Experienced Unrealness Scale (EUS; Boelen, 2010).
Des scores totaux plus élevés indiquent un plus grand sentiment d'irréalité (valeur minimale : 5 ; valeur maximale : 40).
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Au départ (T1), à mi-intervention (T2 ; immédiatement après la 6e séance), après l'intervention (T3 ; jusqu'à une semaine après la 12e séance), suivi de trois mois (T4), suivi de six mois (T5 ).
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Médiateur : cognitions négatives liées à la perte
Délai: Au départ (T1), à mi-intervention (T2 ; immédiatement après la 6e séance), après l'intervention (T3 ; jusqu'à une semaine après la 12e séance), suivi de trois mois (T4), suivi de six mois (T5 ).
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Les changements dans les cognitions liées au deuil seront mesurés avec le Grief Cognitions Questionnaire (GCQ; Boelen & Lensvelt-Mulders, 2005).
Des scores totaux plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de cognitions négatives liées à la perte (valeur minimale : 0 ; valeur maximale : 90).
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Au départ (T1), à mi-intervention (T2 ; immédiatement après la 6e séance), après l'intervention (T3 ; jusqu'à une semaine après la 12e séance), suivi de trois mois (T4), suivi de six mois (T5 ).
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Médiateur : Comportements d'évitement
Délai: Au départ (T1), à mi-intervention (T2 ; immédiatement après la 6e séance), après l'intervention (T3 ; jusqu'à une semaine après la 12e séance), suivi de trois mois (T4), suivi de six mois (T5 ).
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Les changements dans les comportements d'évitement seront mesurés à l'aide du questionnaire sur l'évitement dépressif et anxieux dans le deuil prolongé (DAAPGQ ; Boelen et van den Bout, 2010).
Des scores totaux plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de comportements d'évitement (valeur minimale : 9 ; valeur maximale : 63).
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Au départ (T1), à mi-intervention (T2 ; immédiatement après la 6e séance), après l'intervention (T3 ; jusqu'à une semaine après la 12e séance), suivi de trois mois (T4), suivi de six mois (T5 ).
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Médiateur : Alliance thérapeutique
Délai: Mi-intervention (T2 ; immédiatement après la 6e séance), post-intervention (T3 ; jusqu'à une semaine après la 12e séance).
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Les changements dans l'alliance thérapeutique seront mesurés avec Working Alliance Inventory - Short Form (WAI-SF; Horvath & Greenberg, 1989; Tracey & Kokotovic, 1989).
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Mi-intervention (T2 ; immédiatement après la 6e séance), post-intervention (T3 ; jusqu'à une semaine après la 12e séance).
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Médiateur : processus de groupe thérapeutique
Délai: Mi-intervention (T2 ; immédiatement après la 6e séance), post-intervention (T3 ; jusqu'à une semaine après la 12e séance).
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Les changements dans les processus de groupe thérapeutique seront mesurés avec l'inventaire des facteurs thérapeutiques - Formulaire court (TFI-SF ; Joyce, MacNair-Semands, Tasca et Ogrodniczuk, 2011).
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Mi-intervention (T2 ; immédiatement après la 6e séance), post-intervention (T3 ; jusqu'à une semaine après la 12e séance).
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Coûts d'utilisation des soins de santé
Délai: Ligne de base (T1) à six mois de suivi (T5).
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Données sur les visites chez les médecins généralistes, les psychologues, etc. fournies par l'Autorité danoise des données sur la santé.
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Ligne de base (T1) à six mois de suivi (T5).
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Modérateur : Circonstances de la perte
Délai: Mesuré au départ (T1).
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Les données sur les circonstances de la perte (par exemple, traumatique, non traumatique) seront explorées en tant que modérateur possible.
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Mesuré au départ (T1).
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Modérateur : Type de perte
Délai: Mesuré au départ (T1).
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Les données sur le type de perte (par exemple, conjoint, enfant) seront explorées en tant que modérateur possible.
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Mesuré au départ (T1).
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Modérateur : temps écoulé depuis la perte
Délai: Mesuré au départ (T1).
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Les données sur le temps écoulé depuis la perte seront explorées en tant que modérateur possible.
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Mesuré au départ (T1).
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Modérateur : niveau de base des symptômes de deuil
Délai: Mesuré au départ (T1).
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Le niveau des symptômes de deuil avant l'intervention sera mesuré avec le trouble de deuil prolongé-13 (PG-13 ; Prigerson et al., 2009) et exploré en tant que modérateur possible.
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Mesuré au départ (T1).
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Modérateur : Nombre de pertes supplémentaires
Délai: Mesuré au départ (T1).
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Les données sur le nombre de pertes supplémentaires seront explorées en tant que modérateur possible.
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Mesuré au départ (T1).
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Modérateur : caractéristiques sociodémographiques (par exemple, sexe, âge, niveau d'éducation)
Délai: Mesuré au départ (T1).
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Les données sur le sexe, l'âge, le niveau d'éducation seront explorées en tant que modérateurs possibles.
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Mesuré au départ (T1).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Maja O'Connor, PhD, University of Aarhus
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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- 35880
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