Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv beteendeterapi för komplicerade sorgreaktioner i ålderdom

21 augusti 2025 uppdaterad av: University of Aarhus

Effekten av grupp kontra individuell kognitiv beteendeterapi för komplicerade sorgreaktioner i ålderdom: en randomiserad icke-underlägsenhetsprövning

Medan de flesta sörjande individer adaptivt hanterar förlusten av en älskad, upplever en betydande minoritet mer allvarliga och komplicerade sorgereaktioner. Komplicerade sorgreaktioner är en samlingsterm för olika typer av komplikationer efter förlust, inklusive symtom på långvarig sorgstörning (PGD), depression, ångest och posttraumatisk stress. Dessa komplikationer efter förlust kan alla orsaka bestående lidande och funktionsnedsättning, vilket pekar på ett behov av effektiv behandling.

Medan kognitiv beteendeterapi (KBT) är en relativt väldokumenterad effektiv behandling för symtom på PGD, depression, ångest och posttraumatisk stress under perioden efter en förlust, är den relativa effekten av en transdiagnostisk individuellt levererad kontra gruppbaserad KBT för dessa typer av komplicerade sorgreaktioner (CBTgrief) är fortfarande okända. Dessutom finns det få bevis om den relativa kostnadseffektiviteten av individuellt levererad kontra gruppbaserad KBT-sorg och varför och hur det fungerar. Teorin om CBTgrief föreslår att den fungerar genom att inrikta sig på tre underhållsmekanismer i PGD: 1) Otillräcklig integration av förlusten, 2) negativa förlustrelaterade kognitioner och 3) depressiv och orolig undvikande. Dessa upprätthållande mekanismer har också visat sig vara statistiskt förknippade med depression, ångest och posttraumatisk stress under perioden efter en förlust, vilket tyder på att olika typer av komplicerade sorgreaktioner kan dela några av samma upprätthållande mekanismer. Denna föreslagna förändringsteori har dock ännu inte testats empiriskt i sin helhet.

Dessa kunskapsluckor är avgörande för förståelsen av effektiva och kostnadseffektiva behandlingsformer samt centrala behandlingsmekanismer vid psykologisk behandling av komplicerade sorgreaktioner. Föreliggande studie syftar alltså till att undersöka den relativa effekten av en individuellt levererad kontra gruppbaserad KBT-sorg med hjälp av en randomiserad non-inferiority studie. Sekundära syften inkluderar en undersökning av den relativa kostnadseffektiviteten av individuellt levererad kontra gruppbaserad KBT-sorg samt behandlingsförmedlare. Slutligen kommer explorativa analyser av potentiella moderatorer av interventionseffekter av KBTgrief att genomföras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte med studien:

  1. Utvärdera den relativa effekten av en individuellt levererad kontra gruppbaserad KBT-sorg.
  2. Utvärdera den relativa kostnadseffektiviteten av en individuellt levererad kontra gruppbaserad KBT-sorg.
  3. Undersök de teoretiskt föreslagna behandlingsförmedlarna av CBTgrief.
  4. Utforska förlustrelaterade och sociodemografiska egenskaper som möjliga moderatorer av interventionseffekter.

Primär hypotes:

Gruppbaserad CBTgrief kommer att visa non-inferiority (dvs lika effekt) när det gäller att minska symtom på PGD jämfört med individuellt levererad CBTgrief vid sex månaders uppföljning.

Sekundära hypoteser:

  1. Gruppbaserad KBT-sorg kommer att visa icke-underlägsenhet (dvs. lika effekt) för att minska symtom på posttraumatisk stress, depression och ångest jämfört med individuellt levererad KBT-sorg vid sex månaders uppföljning.
  2. Gruppbaserad CBTgrief kommer att vara mer kostnadseffektiv än individuellt levererad CBTgrief.
  3. Den observerade effekten av KBT-sorg förmedlas av förändringar i teoretiskt föreslagna underhållsmekanismer för komplicerade sorgreaktioner (dvs. otillräcklig integration av förlusten; negativa förlustrelaterade kognitioner; depressiv och orolig undvikande).
  4. Kön, utbildningsnivå, ålder, grundlinjenivå av sorgsymptom, typ av förlust, omständigheterna kring förlusten, tiden sedan förlusten och antalet ytterligare förluster kommer att dämpa de observerade effekterna av KBT-sorg.
  5. Ytterligare explorativa analyser inkluderar ytterligare en matchad jämförelsegrupp, som inte fått behandling för att jämföra effekten av individuell och gruppbaserad KBT-sorg med en icke-behandlingsgrupp. Denna grupp kommer att extraheras från en storskalig enkätstudie: Aarhus Bereavement Study (NCT03049007). Här antas hypotesen att CBTgrief kommer att ha en statistiskt signifikant medelstor effekt på symtom på PGD vid sex månaders uppföljning jämfört med en matchad jämförelsegrupp, som inte fick behandling.

Design: Den föreliggande studien genomförs som en randomiserad non-inferioritetsstudie av individuellt levererad kontra gruppbaserad KBT-sorg med användning av blockrandomisering.

Deltagare: Deltagare rekryteras från det danska nationella sorgcentret (DNCG), som är en dansk nationell organisation som tillhandahåller specialiserad psykologisk terapi till sörjande individer som har förlorat en närstående. Terapeuterna på DNCG kommer att screena och behandla sörjande äldre för komplicerade sorgreaktioner med KBT-sorg på sina kliniker i Odense och Köpenhamn, Danmark. DNCG identifierar deltagare genom konsulter, lokala utövare, självremiss och DNCG:s sorgstödslinje.

Bedömningspoäng: Deltagarna kommer att bedömas före, mitt och efter intervention samt vid tre och sex månaders uppföljning (T1-T5). Dessutom kommer uppgifter om sjukvårdsutnyttjande att hämtas från de danska nationella registren om användning av hälso- och sjukvårdstjänster såsom besök hos allmänläkare, psykologer etc.

Urvalsstorlek: En gruppprovstorlek på 2x64 gör det möjligt för oss att upptäcka icke-underlägsenhet mellan individuellt levererad och gruppbaserad CBT-sorg med en icke-underlägsenhet på -0,5 SD på det primära resultatet, d.v.s. symtom på PGD, och en statistisk styrka på 0,80 . Den sanna skillnaden antas vara 0,0 och den ensidiga signifikansnivån (alfa) för testet är 0,025. Baserat på en uppskattad avhopp på 20 % är det totala antalet deltagare som behövs för att rekrytera N=160 deltagare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

113

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Unit for Bereavement Research, Dept. of Psychology, Aarhus University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥ 65 år (äldre vuxen).
  2. Förlorade en älskad (t.ex. make, partner) ≥ 6 månader sedan.
  3. Kliniskt relevanta symtom på en eller flera typer av komplicerade sorgreaktioner (dvs. symtom på långvarig sorg (PG-13 ≥ 29), depression (CESD-10 ≥ 10), ångest (GAD-7 ≥ 10) och/eller posttraumatisk stress (PCL ≥ 31)).

Exklusions kriterier:

  1. Inga kliniskt relevanta symtom på en eller flera typer av komplicerade sorgreaktioner (dvs. symtom på långvarig sorg, depression, ångest och/eller posttraumatisk stress).
  2. Inget informerat samtycke ges.
  3. Otillräckliga danskkunskaper.
  4. Oförmåga att transportera sig till kliniken.
  5. Svår psykopatologi (t.ex. schizofreni).
  6. Allvarlig kognitiv funktionsnedsättning (t.ex. Alzheimers sjukdom).
  7. Drogmissbruk.
  8. Akuta självmordstankar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gruppbaserad kognitiv beteendeterapi
En grupp levererade behandlingsformat av KBTgrief (12 sessioner).
Beteende: Gruppbaserad kognitiv beteendeterapi för komplicerade sorgreaktioner

CBTgrief är en transdiagnostisk psykoterapeutisk behandling för komplicerade sorgreaktioner, det vill säga symtom på långvarig sorgstörning samt depression, ångest och posttraumatisk stress efter förlust. Behandlingsmanualen är utvecklad av professor Paul A. Boelen. KBT-sorg inkluderar metoder som psykoedukation, läxor, exponering, förändring av sorgrelaterade negativa automatiska tankar, beteendeaktivering och målinriktat arbete. CBTgrief består av 12 pass med en sessionslängd på 2,25 timmar för gruppformatet.

Gruppbaserad CBTgrief kommer att följa samma innehåll och övningar för varje pass som individuellt levererad CBTgrief.

Andra namn:
  • Grupp KBT sorg
Aktiv komparator: Individuellt utförd kognitiv beteendeterapi
Ett individuellt levererat behandlingsformat av KBTgrief (12 sessioner).
Beteende: Individuellt levererad kognitiv beteendeterapi för komplicerade sorgreaktioner

CBTgrief är en transdiagnostisk psykoterapeutisk behandling för komplicerade sorgreaktioner, det vill säga symtom på långvarig sorgstörning samt depression, ångest och posttraumatisk stress efter förlust. Behandlingsmanualen är utvecklad av professor Paul A. Boelen. KBT-sorg inkluderar metoder som psykoedukation, läxor, exponering, förändring av sorgrelaterade negativa automatiska tankar, beteendeaktivering och målinriktat arbete. CBTgrief består av 12 sessioner med en sessionslängd på 1 timme för det individuellt levererade formatet.

Individuellt levererad CBTgrief kommer att följa samma innehåll och övningar för varje pass som gruppbaserad CBTgrief.

Andra namn:
  • Individuell KBT-sorg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtom på långvarig sorgstörning
Tidsram: Från baslinje (T1) till post-intervention (T3; upp till en vecka efter den 12:e sessionen) och till sex månaders uppföljning (T5).
Förändringar i symtom på långvarig sorgstörning kommer att mätas med Prolonged Grief Disorder-13 (PG-13; Prigerson et al., 2009). Högre totalpoäng indikerar högre symtomnivå (minimivärde: 11; maximalt värde: 57).
Från baslinje (T1) till post-intervention (T3; upp till en vecka efter den 12:e sessionen) och till sex månaders uppföljning (T5).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva symtom
Tidsram: Från baslinje (T1) till post-intervention (T3; upp till en vecka efter den 12:e sessionen), tre månaders uppföljning (T4) och sex månaders uppföljning (T5).
Förändringar i depressiva symtom kommer att mätas med Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale (CESD-10; Andresen, Malmgren, Carter, & Patrick, 1994). Högre totalpoäng indikerar högre symtomnivå (minimivärde: 0; maximalt värde: 30).
Från baslinje (T1) till post-intervention (T3; upp till en vecka efter den 12:e sessionen), tre månaders uppföljning (T4) och sex månaders uppföljning (T5).
Ångestsymptom
Tidsram: Från baslinje (T1) till post-intervention (T3; upp till en vecka efter den 12:e sessionen), tre månaders uppföljning (T4) och sex månaders uppföljning (T5).
Förändringar i ångestsymtom kommer att mätas med Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006). Högre totalpoäng indikerar högre symtomnivå (minimivärde: 0; maximalt värde: 21).
Från baslinje (T1) till post-intervention (T3; upp till en vecka efter den 12:e sessionen), tre månaders uppföljning (T4) och sex månaders uppföljning (T5).
Posttraumatiska stresssymptom
Tidsram: Från baslinje (T1) till post-intervention (T3; upp till en vecka efter den 12:e sessionen), tre månaders uppföljning (T4) och sex månaders uppföljning (T5).
Förändringar i posttraumatiska stresssymptom kommer att mätas med posttraumatisk stressstörning Checklista för Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5:e upplagan (DSM-5) (PCL; Ashbaugh, Houle-Johnson, Herbert, El-Hage, & Brunet, 2016; Weathers et al., 2013). Högre totalpoäng indikerar högre symtomnivå (minimivärde: 0; maximalt värde: 80).
Från baslinje (T1) till post-intervention (T3; upp till en vecka efter den 12:e sessionen), tre månaders uppföljning (T4) och sex månaders uppföljning (T5).
Kvalitetsjusterade levnadsår
Tidsram: Från baslinje (T1) till post-intervention (T3; upp till en vecka efter den 12:e sessionen), tre månaders uppföljning (T4) och sex månaders uppföljning (T5).
Förändringar i kvalitetsjusterade levnadsår kommer att bedömas med 5Q-5D-5L (EuroQol Research Foundation, 2019) och användas för att utvärdera kostnadseffektivitet.
Från baslinje (T1) till post-intervention (T3; upp till en vecka efter den 12:e sessionen), tre månaders uppföljning (T4) och sex månaders uppföljning (T5).
Funktionsnedsättning
Tidsram: Från baslinje (T1) till post-intervention (T3; upp till en vecka efter den 12:e sessionen), tre månaders uppföljning (T4) och sex månaders uppföljning (T5).
Förändringar i funktionsnedsättning kommer att mätas med Sheehan Disability Scale (SDS; Leon, Olfson, Portera, Farber, & Sheehan, 1997). Högre totalpoäng indikerar större funktionsnedsättning (minimivärde: 0; maxvärde: 30).
Från baslinje (T1) till post-intervention (T3; upp till en vecka efter den 12:e sessionen), tre månaders uppföljning (T4) och sex månaders uppföljning (T5).
Ensamhet
Tidsram: Från baslinje (T1) till post-intervention (T3; upp till en vecka efter den 12:e sessionen), tre månaders uppföljning (T4) och sex månaders uppföljning (T5).
Förändringar i ensamhet kommer att mätas med Three-Item Loneliness Scale (TILS; Hughes, Waite, Hawkley, & Cacioppo, 2004). Högre totalpoäng indikerar större ensamhet (minimivärde: 3; maximalt värde: 9).
Från baslinje (T1) till post-intervention (T3; upp till en vecka efter den 12:e sessionen), tre månaders uppföljning (T4) och sex månaders uppföljning (T5).
Mental och fysisk funktion
Tidsram: Från baslinje (T1) till post-intervention (T3; upp till en vecka efter den 12:e sessionen), tre månaders uppföljning (T4) och sex månaders uppföljning (T5).
Förändringar i mental och fysisk funktion kommer att mätas med 12-punkters kortformshälsoundersökning (SF-12; Ware, Kosinski, & Keller, 1996).
Från baslinje (T1) till post-intervention (T3; upp till en vecka efter den 12:e sessionen), tre månaders uppföljning (T4) och sex månaders uppföljning (T5).
Socialt stöd
Tidsram: Från baslinje (T1) till post-intervention (T3; upp till en vecka efter den 12:e sessionen), tre månaders uppföljning (T4) och sex månaders uppföljning (T5).
Förändringar i socialt stöd kommer att mätas med Crisis Social Support-skalan (CSS; Joseph, Andrews, Williams, & Yule, 1992). Högre totalpoäng indikerar högre nivå av stöd (minsta värde: 7; maximalt värde: 49).
Från baslinje (T1) till post-intervention (T3; upp till en vecka efter den 12:e sessionen), tre månaders uppföljning (T4) och sex månaders uppföljning (T5).
Välbefinnande
Tidsram: Från baslinje (T1) till post-intervention (T3; upp till en vecka efter den 12:e sessionen), tre månaders uppföljning (T4) och sex månaders uppföljning (T5).
Förändringar i välbefinnande kommer att mätas med WHO:s välbefinnandeindex med fem punkter (WHO-5; Heun, Bonsignore, Barkow, & Jessen, 2001). Högre totalpoäng indikerar högre välbefinnande (minsta värde: 0; maxvärde: 100).
Från baslinje (T1) till post-intervention (T3; upp till en vecka efter den 12:e sessionen), tre månaders uppföljning (T4) och sex månaders uppföljning (T5).
Symtom på långvarig sorgstörning (vid tre månaders uppföljning)
Tidsram: Från baslinje (T1) till tre månaders uppföljning (T3).
Förändringar i symtom på långvarig sorgstörning kommer att mätas med Prolonged Grief Disorder-13 (PG-13; Prigerson et al., 2009). Högre totalpoäng indikerar högre symtomnivå (minimivärde: 11; maximalt värde: 57).
Från baslinje (T1) till tre månaders uppföljning (T3).
Symtom på ICD-11 långvarig sorgstörning
Tidsram: Från baslinje (T1) till post-intervention (T3; upp till en vecka efter den 12:e sessionen), tre månaders uppföljning (T4) och sex månaders uppföljning (T5).
Förändringar i symtom på ICD-11 långvarig sorgstörning (dvs. den 11:e revideringen av definitionen av den internationella klassificeringen av sjukdomar) kommer att mätas genom att kartlägga frågeformuläret från Prolonged Grief Disorder-13 (PG-13; Prigerson et al., 2009); Inventering av komplicerad sorg Reviderad (ICG-r; Prigerson & Jacobs, 2001); Posttraumatiskt stressyndrom checklista för DSM-5 (PCL-5; Ashbaugh et al., 2016; Weathers et al., 2013).
Från baslinje (T1) till post-intervention (T3; upp till en vecka efter den 12:e sessionen), tre månaders uppföljning (T4) och sex månaders uppföljning (T5).

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medlare: Otillräcklig integration av förlusten
Tidsram: Baslinje (T1), mid-intervention (T2; omedelbart efter den 6:e sessionen), post-intervention (T3; upp till en vecka efter den 12:e sessionen), tre månaders uppföljning (T4), sex månaders uppföljning (T5) ).
Förändringar i integrationen av förlusten kommer att mätas med Experienced Unrealness Scale (EUS; Boelen, 2010). Högre totalpoäng indikerar större känsla av overklighet (minsta värde: 5; maxvärde: 40).
Baslinje (T1), mid-intervention (T2; omedelbart efter den 6:e sessionen), post-intervention (T3; upp till en vecka efter den 12:e sessionen), tre månaders uppföljning (T4), sex månaders uppföljning (T5) ).
Mediator: Negativa förlustrelaterade kognitioner
Tidsram: Baslinje (T1), mid-intervention (T2; omedelbart efter den 6:e sessionen), post-intervention (T3; upp till en vecka efter den 12:e sessionen), tre månaders uppföljning (T4), sex månaders uppföljning (T5) ).
Förändringar i sorgrelaterade kognitioner kommer att mätas med Grief Cognitions Questionnaire (GCQ; Boelen & Lensvelt-Mulders, 2005). Högre totalpoäng indikerar högre nivåer av negativa förlustrelaterade kognitioner (minsta värde: 0; maximalt värde: 90).
Baslinje (T1), mid-intervention (T2; omedelbart efter den 6:e sessionen), post-intervention (T3; upp till en vecka efter den 12:e sessionen), tre månaders uppföljning (T4), sex månaders uppföljning (T5) ).
Medlare: Undvikande beteenden
Tidsram: Baslinje (T1), mid-intervention (T2; omedelbart efter den 6:e sessionen), post-intervention (T3; upp till en vecka efter den 12:e sessionen), tre månaders uppföljning (T4), sex månaders uppföljning (T5) ).
Förändringar i undvikandebeteenden kommer att mätas med depressiv och ängslig undvikande i enkäten om långvarig sorg (DAAPGQ; Boelen & van den Bout, 2010). Högre totalpoäng indikerar högre nivåer av undvikandebeteenden (minimivärde: 9; maximalt värde: 63).
Baslinje (T1), mid-intervention (T2; omedelbart efter den 6:e sessionen), post-intervention (T3; upp till en vecka efter den 12:e sessionen), tre månaders uppföljning (T4), sex månaders uppföljning (T5) ).
Medlare: Terapeutisk allians
Tidsram: Mid-intervention (T2; omedelbart efter den 6:e sessionen), efter intervention (T3; upp till en vecka efter den 12:e sessionen).
Förändringar i den terapeutiska alliansen kommer att mätas med Working Alliance Inventory - Short Form (WAI-SF; Horvath & Greenberg, 1989; Tracey & Kokotovic, 1989).
Mid-intervention (T2; omedelbart efter den 6:e sessionen), efter intervention (T3; upp till en vecka efter den 12:e sessionen).
Medlare: Terapeutiska gruppprocesser
Tidsram: Mid-intervention (T2; omedelbart efter den 6:e sessionen), efter intervention (T3; upp till en vecka efter den 12:e sessionen).
Förändringar i terapeutiska gruppprocesser kommer att mätas med Therapeutic Factors Inventory - Short Form (TFI-SF; Joyce, MacNair-Semands, Tasca, & Ogrodniczuk, 2011).
Mid-intervention (T2; omedelbart efter den 6:e sessionen), efter intervention (T3; upp till en vecka efter den 12:e sessionen).
Kostnader för användning av sjukvård
Tidsram: Baslinje (T1) till sex månaders uppföljning (T5).
Uppgifter om besök hos allmänläkare, psykologer etc. levererade av den danska hälsodatamyndigheten.
Baslinje (T1) till sex månaders uppföljning (T5).
Moderator: Förlustens omständigheter
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen (T1).
Data om omständigheterna kring förlusten (t.ex. traumatiska, icke-traumatiska) kommer att utforskas som en möjlig moderator.
Uppmätt vid baslinjen (T1).
Moderator: Typ av förlust
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen (T1).
Data om typ av förlust (t.ex. make, barn) kommer att utforskas som en möjlig moderator.
Uppmätt vid baslinjen (T1).
Moderator: Tid sedan förlust
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen (T1).
Data om tiden sedan förlust kommer att undersökas som en möjlig moderator.
Uppmätt vid baslinjen (T1).
Moderator: Baslinjenivå av sorgsymtom
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen (T1).
Sorgsymtomnivån före intervention kommer att mätas med Prolonged Grief Disorder-13 (PG-13; Prigerson et al., 2009) och utforskas som möjlig moderator.
Uppmätt vid baslinjen (T1).
Moderator: Antal ytterligare förluster
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen (T1).
Data om antalet ytterligare förluster kommer att undersökas som en möjlig moderator.
Uppmätt vid baslinjen (T1).
Moderator: Sociodemografiska egenskaper (t.ex. kön, ålder, utbildningsnivå)
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen (T1).
Data om kön, ålder, utbildningsnivå kommer att utforskas som möjliga moderatorer.
Uppmätt vid baslinjen (T1).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbetspartners

Utrecht University
The Danish National Center for Grief

Utredare

  • Studierektor: Maja O'Connor, PhD, University of Aarhus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2021

Första postat (Faktisk)

5 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 35880

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera