Terapia cognitivo-comportamental para reações de luto complicadas na velhice

Objetivos do estudo:

1. Avalie a eficácia relativa de um luto CBT entregue individualmente versus baseado em grupo.
2. Avalie a relação custo-eficácia de um luto CBT entregue individualmente versus baseado em grupo.
3. Examine os mediadores de tratamento teoricamente propostos para o luto da TCC.
4. Explore as características sociodemográficas e relacionadas à perda como possíveis moderadores dos efeitos da intervenção.

Hipótese primária:

O CBTgrief baseado em grupo mostrará não inferioridade (ou seja, eficácia igual) na redução dos sintomas de PGD em comparação com o CBTgrief administrado individualmente em seis meses de acompanhamento.

Hipóteses secundárias:

1. O luto CBT baseado em grupo mostrará não inferioridade (ou seja, eficácia igual) na redução dos sintomas de estresse pós-traumático, depressão e ansiedade em comparação com o luto CBT entregue individualmente em seis meses de acompanhamento.
2. O CBTgrief baseado em grupo será mais econômico do que o CBTgrief entregue individualmente.
3. O efeito observado do luto CBT é mediado por mudanças nos mecanismos de manutenção teoricamente propostos de reações complicadas de luto (ou seja, integração insuficiente da perda; cognições negativas relacionadas à perda; evitação depressiva e ansiosa).
4. Sexo, nível de escolaridade, idade, nível de sintoma de luto inicial, tipo de perda, circunstâncias da perda, tempo desde a perda e número de perdas adicionais irão moderar os efeitos observados do luto CBT.
5. Análises exploratórias adicionais incluem um grupo de comparação pareado adicional, que não recebeu tratamento para comparar o efeito do luto TCC individual e em grupo com um grupo sem tratamento. Este grupo será extraído de um estudo de levantamento em larga escala: The Aarhus Bereavement Study (NCT03049007). Aqui, é hipotetizado que o CBTgrief terá um efeito de tamanho médio estatisticamente significativo nos sintomas de PGD em seis meses de acompanhamento em comparação com um grupo de comparação pareado, que não recebeu tratamento.

Projeto: O presente estudo é conduzido como um estudo randomizado de não inferioridade de dor TCC individual versus em grupo, usando randomização em bloco.

Participantes: Os participantes são recrutados no Centro Nacional Dinamarquês para o Luto (DNCG), que é uma organização nacional dinamarquesa que fornece terapia psicológica especializada a pessoas enlutadas que perderam um ente querido. Os terapeutas do DNCG irão rastrear e tratar idosos enlutados para reações complicadas de luto com CBTgrief em suas clínicas em Odense e Copenhague, na Dinamarca. O DNCG identifica os participantes por meio de consultores, profissionais locais, auto-referência e a linha de apoio ao luto do DNCG.

Pontos de avaliação: Os participantes serão avaliados antes, no meio e após a intervenção, bem como em três e seis meses de acompanhamento (T1-T5). Além disso, os dados sobre a utilização de cuidados de saúde serão recuperados dos registros nacionais dinamarqueses sobre o uso de serviços de saúde, como visitas a médicos de clínica geral, psicólogos, etc.

Tamanho da amostra: Um tamanho de amostra de grupo de 2x64 nos permitirá detectar a não inferioridade entre o luto CBT entregue individualmente e baseado em grupo com uma não inferioridade de -0,5 DP no resultado primário, ou seja, sintomas de PGD, e um poder estatístico de 0,80 . A verdadeira diferença é assumida como 0,0 e o nível de significância unilateral (alfa) do teste é 0,025. Com base em uma taxa de desistência estimada de 20%, o número total de participantes necessários para recrutar é N=160 participantes.