Terapia poznawczo-behawioralna skomplikowanych reakcji żałoby w starszym wieku
Skuteczność grupowej i indywidualnej terapii poznawczo-behawioralnej w przypadku skomplikowanych reakcji żałoby w starszym wieku: randomizowana próba non-inferiority
Podczas gdy większość osób pogrążonych w żałobie przystosowuje się do utraty bliskiej osoby, znaczna mniejszość doświadcza bardziej poważnych i skomplikowanych reakcji żałoby. Skomplikowane reakcje żałoby to ogólne określenie różnych rodzajów powikłań po stracie, w tym objawów zespołu przedłużającej się żałoby (PGD), depresji, lęku i stresu pourazowego. Wszystkie te powikłania po stracie mogą powodować uporczywe cierpienie i upośledzenie czynnościowe, co wskazuje na potrzebę skutecznego leczenia.
Podczas gdy terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest stosunkowo dobrze udokumentowaną skuteczną metodą leczenia objawów PGD, depresji, lęku i stresu pourazowego w okresie po stracie, względna skuteczność transdiagnostycznej CBT dostarczanej indywidualnie w porównaniu z grupową CBT dla tych typów skomplikowanych reakcji żałoby (CBTgrief) pozostają nieznane. Ponadto istnieje niewiele dowodów na względną opłacalność CBTgrief dostarczanej indywidualnie w porównaniu z grupową oraz dlaczego i jak to działa. Teoria CBTgrief sugeruje, że działa poprzez ukierunkowanie na trzy mechanizmy podtrzymujące w PGD: 1) Niewystarczająca integracja straty, 2) negatywne poznanie związane ze stratą oraz 3) depresyjne i lękowe unikanie. Te mechanizmy podtrzymujące okazały się również statystycznie powiązane z depresją, lękiem i stresem pourazowym w okresie po stracie, co sugeruje, że różne rodzaje skomplikowanych reakcji żałoby mogą mieć te same mechanizmy podtrzymujące. Jednak ta proponowana teoria zmiany nie została jeszcze przetestowana empirycznie jako całość.
Te luki w wiedzy są kluczowe dla zrozumienia skutecznych i opłacalnych formatów leczenia, a także centralnych mechanizmów leczenia w psychologicznym leczeniu skomplikowanych reakcji żałoby. Niniejsze badanie ma zatem na celu zbadanie względnej skuteczności indywidualnego i grupowego CBTgrief za pomocą randomizowanej próby równoważności. Cele drugorzędne obejmują zbadanie względnej opłacalności terapii CBTgrief dostarczanej indywidualnie w porównaniu z grupową, a także mediatorów terapeutycznych. Na koniec przeprowadzone zostaną analizy eksploracyjne potencjalnych moderatorów efektów interwencji CBTgrief.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cele badania:
- Oceń względną skuteczność CBTgrief dostarczanego indywidualnie w porównaniu z grupowym.
- Oceń względną opłacalność indywidualnego CBTgrief w porównaniu z grupowym.
- Zbadaj teoretycznie proponowane mediatory leczenia CBTgrief.
- Zbadaj cechy związane ze stratą i cechy socjodemograficzne jako możliwe moderatory efektów interwencji.
Hipoteza pierwotna:
CBTgrief oparty na grupach wykaże nie mniejszą skuteczność (tj. taką samą skuteczność) w zmniejszaniu objawów PGD w porównaniu z indywidualnie dostarczanym CBTgrief po sześciu miesiącach obserwacji.
Hipotezy wtórne:
- CBTgrief oparty na grupach wykaże nie mniejszą skuteczność (tj. taką samą skuteczność) w zmniejszaniu objawów stresu pourazowego, depresji i lęku w porównaniu z indywidualnym CBTgrief po sześciu miesiącach obserwacji.
- Grupowy CBTgrief będzie bardziej opłacalny niż indywidualnie dostarczany CBTgrief.
- W obserwowanym efekcie CBTgrief pośredniczą zmiany w proponowanych teoretycznie mechanizmach podtrzymywania skomplikowanych reakcji żałoby (tj. niewystarczająca integracja straty; negatywne przekonania związane ze stratą; unikanie depresyjne i lękowe).
- Płeć, poziom wykształcenia, wiek, wyjściowy poziom objawów żałoby, rodzaj straty, okoliczności straty, czas od utraty i liczba dodatkowych strat będą łagodzić obserwowane efekty CBTgrief.
- Dodatkowe analizy eksploracyjne obejmują dodatkową dopasowaną grupę porównawczą, które nie otrzymały leczenia, w celu porównania wpływu indywidualnego i grupowego CBTgrief z grupą nieleczoną. Ta grupa zostanie wyodrębniona z badania ankietowego na dużą skalę: The Aarhus Bereavement Study (NCT03049007). Tutaj postawiono hipotezę, że CBTgrief będzie miał statystycznie istotny wpływ średniej wielkości na objawy PGD po sześciu miesiącach obserwacji w porównaniu z dopasowaną grupą porównawczą, która nie otrzymała leczenia.
Projekt: Niniejsze badanie jest prowadzone jako randomizowana próba równoważności indywidualnego i grupowego CBTgrief przy użyciu randomizacji blokowej.
Uczestnicy: Uczestnicy są rekrutowani z Duńskiego Narodowego Centrum Żałoby (DNCG), które jest duńską krajową organizacją zapewniającą specjalistyczną terapię psychologiczną osobom pogrążonym w żałobie, które straciły ukochaną osobę. Terapeuci z DNCG będą przeprowadzać badania i leczyć osoby starsze pogrążone w żałobie pod kątem skomplikowanych reakcji żałoby za pomocą CBTgrief w swoich klinikach w Odense i Kopenhadze w Danii. DNCG identyfikuje uczestników za pośrednictwem konsultantów, lokalnych praktyków, samodzielnych skierowań i linii wsparcia w żałobie DNCG.
Punkty oceny: Uczestnicy zostaną poddani ocenie przed, w trakcie i po interwencji, a także po trzech i sześciu miesiącach obserwacji (T1-T5). Dodatkowo dane dotyczące korzystania z opieki zdrowotnej będą pozyskiwane z duńskich krajowych rejestrów dotyczących korzystania z usług opieki zdrowotnej, takich jak wizyty u lekarzy ogólnych, psychologów itp.
Wielkość próby: Wielkość próby grupowej 2x64 umożliwi nam wykrycie równoważności między CBTgrief dostarczanym indywidualnie i grupowym z równoważnością -0,5 odchylenia standardowego w odniesieniu do głównego wyniku, tj. objawów PGD, oraz mocy statystycznej 0,80 . Zakłada się, że prawdziwa różnica wynosi 0,0, a jednostronny poziom istotności (alfa) testu wynosi 0,025. W oparciu o szacunkowy wskaźnik rezygnacji wynoszący 20%, całkowita liczba uczestników potrzebnych do rekrutacji wynosi N=160 uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus C, Dania, 8000
- Unit for Bereavement Research, Dept. of Psychology, Aarhus University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 65 lat (starszy dorosły).
- Stracił ukochaną osobę (np. współmałżonka, partnera) ≥ 6 miesięcy temu.
- Klinicznie istotne objawy jednego lub więcej typów reakcji na powikłaną żałobę (tj. objawy przedłużającej się żałoby (PG-13 ≥ 29), depresji (CESD-10 ≥ 10), lęku (GAD-7 ≥ 10) i/lub stresu pourazowego (PCL ≥ 31)).
Kryteria wyłączenia:
- Brak istotnych klinicznie objawów jednego lub więcej typów reakcji na powikłaną żałobę (tj. objawów przedłużającej się żałoby, depresji, lęku i/lub stresu pourazowego).
- Brak świadomej zgody.
- Niewystarczająca znajomość języka duńskiego.
- Niemożność przetransportowania się do kliniki.
- Ciężka psychopatologia (np. schizofrenia).
- Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych (np. choroba Alzheimera).
- Nadużywanie substancji.
- Ostre myśli samobójcze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupowa terapia poznawczo-behawioralna
Grupa zapewniła format leczenia CBTgrief (12 sesji).
|
CBTgrief to transdiagnostyczna terapia psychoterapeutyczna leczenia skomplikowanych reakcji żałoby, tj. objawów przedłużającej się żałoby, a także depresji po stracie, lęku i stresu pourazowego. Podręcznik leczenia został opracowany przez profesora Paula A. Boelena. CBTgrief obejmuje metody, takie jak psychoedukacja, praca domowa, ekspozycja, zmiana negatywnych automatycznych myśli związanych z żałobą, aktywacja behawioralna i praca zorientowana na cel. CBTgrief składa się z 12 sesji trwających 2,25 godziny w formacie grupowym. CBTgrief grupowy będzie zawierał te same treści i ćwiczenia dla każdej sesji, co indywidualnie CBTgrief.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Indywidualnie prowadzona terapia poznawczo-behawioralna
Indywidualnie dostarczony format leczenia CBTgrief (12 sesji).
|
CBTgrief to transdiagnostyczna terapia psychoterapeutyczna leczenia skomplikowanych reakcji żałoby, tj. objawów przedłużającej się żałoby, a także depresji po stracie, lęku i stresu pourazowego. Podręcznik leczenia został opracowany przez profesora Paula A. Boelena. CBTgrief obejmuje metody, takie jak psychoedukacja, praca domowa, ekspozycja, zmiana negatywnych automatycznych myśli związanych z żałobą, aktywacja behawioralna i praca zorientowana na cel. CBTgrief składa się z 12 sesji trwających 1 godzinę dla indywidualnie dostarczonego formatu. Indywidualnie prowadzony CBTgrief będzie zawierał te same treści i ćwiczenia na każdej sesji, co grupowy CBTgrief.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy przedłużającej się żałoby
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (T1) do okresu po interwencji (T3; do jednego tygodnia po 12. sesji) i do sześciomiesięcznej obserwacji (T5).
|
Zmiany w objawach zaburzenia związanego z przedłużającą się żałobą będą mierzone za pomocą narzędzia Przedłużona żałoba-13 (PG-13; Prigerson i in., 2009).
Wyższe wyniki całkowite wskazują na wyższy poziom objawów (wartość minimalna: 11; wartość maksymalna: 57).
|
Od linii podstawowej (T1) do okresu po interwencji (T3; do jednego tygodnia po 12. sesji) i do sześciomiesięcznej obserwacji (T5).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (T1) do okresu po interwencji (T3; do jednego tygodnia po 12. sesji), trzymiesięczna obserwacja (T4) i sześciomiesięczna obserwacja (T5).
|
Zmiany w objawach depresyjnych będą mierzone za pomocą krótkiej skali depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CESD-10; Andresen, Malmgren, Carter i Patrick, 1994).
Wyższe wyniki całkowite wskazują na wyższy poziom objawów (wartość minimalna: 0; wartość maksymalna: 30).
|
Od linii podstawowej (T1) do okresu po interwencji (T3; do jednego tygodnia po 12. sesji), trzymiesięczna obserwacja (T4) i sześciomiesięczna obserwacja (T5).
|
|
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (T1) do okresu po interwencji (T3; do jednego tygodnia po 12. sesji), trzymiesięczna obserwacja (T4) i sześciomiesięczna obserwacja (T5).
|
Zmiany w objawach lękowych będą mierzone za pomocą Uogólnionego Zaburzenia Lękowego-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams i Löwe, 2006).
Wyższe wyniki całkowite wskazują na wyższy poziom objawów (wartość minimalna: 0; wartość maksymalna: 21).
|
Od linii podstawowej (T1) do okresu po interwencji (T3; do jednego tygodnia po 12. sesji), trzymiesięczna obserwacja (T4) i sześciomiesięczna obserwacja (T5).
|
|
Objawy stresu pourazowego
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (T1) do okresu po interwencji (T3; do jednego tygodnia po 12. sesji), trzymiesięczna obserwacja (T4) i sześciomiesięczna obserwacja (T5).
|
Zmiany w objawach stresu pourazowego będą mierzone za pomocą listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych, wydanie 5 (DSM-5) (PCL; Ashbaugh, Houle-Johnson, Herbert, El-Hage i Brunet, 2016; Weathers i in., 2013).
Wyższe wyniki całkowite wskazują na wyższy poziom objawów (wartość minimalna: 0; wartość maksymalna: 80).
|
Od linii podstawowej (T1) do okresu po interwencji (T3; do jednego tygodnia po 12. sesji), trzymiesięczna obserwacja (T4) i sześciomiesięczna obserwacja (T5).
|
|
Lata życia skorygowane o jakość
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (T1) do okresu po interwencji (T3; do jednego tygodnia po 12. sesji), trzymiesięczna obserwacja (T4) i sześciomiesięczna obserwacja (T5).
|
Zmiany w latach życia skorygowanych o jakość zostaną ocenione za pomocą 5Q-5D-5L (EuroQol Research Foundation, 2019) i wykorzystane do oceny opłacalności.
|
Od linii podstawowej (T1) do okresu po interwencji (T3; do jednego tygodnia po 12. sesji), trzymiesięczna obserwacja (T4) i sześciomiesięczna obserwacja (T5).
|
|
Upośledzenie funkcjonalne
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (T1) do okresu po interwencji (T3; do jednego tygodnia po 12. sesji), trzymiesięczna obserwacja (T4) i sześciomiesięczna obserwacja (T5).
|
Zmiany w upośledzeniu funkcjonalnym będą mierzone za pomocą Skali Niepełnosprawności Sheehana (SDS; Leon, Olfson, Portera, Farber i Sheehan, 1997).
Wyższe wyniki całkowite wskazują na większe upośledzenie czynnościowe (wartość minimalna: 0; wartość maksymalna: 30).
|
Od linii podstawowej (T1) do okresu po interwencji (T3; do jednego tygodnia po 12. sesji), trzymiesięczna obserwacja (T4) i sześciomiesięczna obserwacja (T5).
|
|
Samotność
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (T1) do okresu po interwencji (T3; do jednego tygodnia po 12. sesji), trzymiesięczna obserwacja (T4) i sześciomiesięczna obserwacja (T5).
|
Zmiany w osamotnieniu będą mierzone za pomocą trzypunktowej skali samotności (TILS; Hughes, Waite, Hawkley i Cacioppo, 2004).
Wyższe wyniki sumaryczne wskazują na większą samotność (wartość minimalna: 3; wartość maksymalna: 9).
|
Od linii podstawowej (T1) do okresu po interwencji (T3; do jednego tygodnia po 12. sesji), trzymiesięczna obserwacja (T4) i sześciomiesięczna obserwacja (T5).
|
|
Funkcje psychiczne i fizyczne
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (T1) do okresu po interwencji (T3; do jednego tygodnia po 12. sesji), trzymiesięczna obserwacja (T4) i sześciomiesięczna obserwacja (T5).
|
Zmiany w funkcjonowaniu psychicznym i fizycznym będą mierzone za pomocą 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej zdrowia (SF-12; Ware, Kosinski i Keller, 1996).
|
Od linii podstawowej (T1) do okresu po interwencji (T3; do jednego tygodnia po 12. sesji), trzymiesięczna obserwacja (T4) i sześciomiesięczna obserwacja (T5).
|
|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (T1) do okresu po interwencji (T3; do jednego tygodnia po 12. sesji), trzymiesięczna obserwacja (T4) i sześciomiesięczna obserwacja (T5).
|
Zmiany w wsparciu społecznym będą mierzone za pomocą skali Kryzysowego Wsparcia Społecznego (CSS; Joseph, Andrews, Williams i Yule, 1992).
Wyższe sumy punktów wskazują na wyższy poziom poparcia (wartość minimalna: 7; wartość maksymalna: 49).
|
Od linii podstawowej (T1) do okresu po interwencji (T3; do jednego tygodnia po 12. sesji), trzymiesięczna obserwacja (T4) i sześciomiesięczna obserwacja (T5).
|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (T1) do okresu po interwencji (T3; do jednego tygodnia po 12. sesji), trzymiesięczna obserwacja (T4) i sześciomiesięczna obserwacja (T5).
|
Zmiany w samopoczuciu będą mierzone za pomocą pięciopunktowego Indeksu Dobrego Samopoczucia WHO (WHO-5; Heun, Bonsignore, Barkow i Jessen, 2001).
Wyższe wyniki całkowite wskazują na lepsze samopoczucie (wartość minimalna: 0; wartość maksymalna: 100).
|
Od linii podstawowej (T1) do okresu po interwencji (T3; do jednego tygodnia po 12. sesji), trzymiesięczna obserwacja (T4) i sześciomiesięczna obserwacja (T5).
|
|
Objawy przedłużającej się żałoby (po trzech miesiącach obserwacji)
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (T1) do trzymiesięcznej obserwacji (T3).
|
Zmiany w objawach zaburzenia związanego z przedłużającą się żałobą będą mierzone za pomocą narzędzia Przedłużona żałoba-13 (PG-13; Prigerson i in., 2009).
Wyższe wyniki całkowite wskazują na wyższy poziom objawów (wartość minimalna: 11; wartość maksymalna: 57).
|
Od linii podstawowej (T1) do trzymiesięcznej obserwacji (T3).
|
|
Objawy ICD-11 przedłużającej się żałoby
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (T1) do okresu po interwencji (T3; do jednego tygodnia po 12. sesji), trzymiesięczna obserwacja (T4) i sześciomiesięczna obserwacja (T5).
|
Zmiany w objawach zespołu długotrwałej żałoby ICD-11 (tj. 11. rewizja definicji Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób) będą mierzone poprzez mapowanie elementów kwestionariusza z zespołu przedłużającej się żałoby-13 (PG-13; Prigerson i in., 2009); Poprawiony wykaz złożonej żałoby (ICG-r; Prigerson i Jacobs, 2001); Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 (PCL-5; Ashbaugh i in., 2016; Weathers i in., 2013).
|
Od linii podstawowej (T1) do okresu po interwencji (T3; do jednego tygodnia po 12. sesji), trzymiesięczna obserwacja (T4) i sześciomiesięczna obserwacja (T5).
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mediator: Niewystarczająca integracja straty
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1), w połowie interwencji (T2; bezpośrednio po 6. sesji), po interwencji (T3; do tygodnia po 12. sesji), 3-miesięczna obserwacja (T4), 6-miesięczna obserwacja (T5) ).
|
Zmiany w integracji straty będą mierzone Skalą Doświadczonej Nierealności (EUS; Boelen, 2010).
Wyższe wyniki sumaryczne wskazują na większe poczucie nierzeczywistości (wartość minimalna: 5; wartość maksymalna: 40).
|
Linia bazowa (T1), w połowie interwencji (T2; bezpośrednio po 6. sesji), po interwencji (T3; do tygodnia po 12. sesji), 3-miesięczna obserwacja (T4), 6-miesięczna obserwacja (T5) ).
|
|
Mediator: Negatywne przekonania związane ze stratą
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1), w połowie interwencji (T2; bezpośrednio po 6. sesji), po interwencji (T3; do tygodnia po 12. sesji), 3-miesięczna obserwacja (T4), 6-miesięczna obserwacja (T5) ).
|
Zmiany w procesach poznawczych związanych z żałobą będą mierzone za pomocą kwestionariusza poznania żałoby (GCQ; Boelen i Lensvelt-Mulders, 2005).
Wyższe wyniki sumaryczne wskazują na wyższy poziom negatywnych przekonań związanych ze stratą (wartość minimalna: 0; wartość maksymalna: 90).
|
Linia bazowa (T1), w połowie interwencji (T2; bezpośrednio po 6. sesji), po interwencji (T3; do tygodnia po 12. sesji), 3-miesięczna obserwacja (T4), 6-miesięczna obserwacja (T5) ).
|
|
Mediator: Zachowania unikowe
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1), w połowie interwencji (T2; bezpośrednio po 6. sesji), po interwencji (T3; do tygodnia po 12. sesji), 3-miesięczna obserwacja (T4), 6-miesięczna obserwacja (T5) ).
|
Zmiany w zachowaniach związanych z unikaniem będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Unikania Depresji i Lęku w Kwestionariuszu Przedłużającej się Żałoby (DAAPGQ; Boelen & van den Bout, 2010).
Wyższe wyniki sumaryczne wskazują na wyższy poziom zachowań unikowych (wartość minimalna: 9; wartość maksymalna: 63).
|
Linia bazowa (T1), w połowie interwencji (T2; bezpośrednio po 6. sesji), po interwencji (T3; do tygodnia po 12. sesji), 3-miesięczna obserwacja (T4), 6-miesięczna obserwacja (T5) ).
|
|
Mediator: Sojusz terapeutyczny
Ramy czasowe: W połowie interwencji (T2; bezpośrednio po 6. sesji), po interwencji (T3; do tygodnia po 12. sesji).
|
Zmiany w przymierzu terapeutycznym będą mierzone za pomocą kwestionariusza Working Alliance Inventory – Short Form (WAI-SF; Horvath i Greenberg, 1989; Tracey i Kokotovic, 1989).
|
W połowie interwencji (T2; bezpośrednio po 6. sesji), po interwencji (T3; do tygodnia po 12. sesji).
|
|
Mediator: Terapeutyczne procesy grupowe
Ramy czasowe: W połowie interwencji (T2; bezpośrednio po 6. sesji), po interwencji (T3; do tygodnia po 12. sesji).
|
Zmiany w procesach grup terapeutycznych będą mierzone za pomocą Inwentarza Czynników Terapeutycznych – Formularz Krótki (TFI-SF; Joyce, MacNair-Semands, Tasca, & Ogrodniczuk, 2011).
|
W połowie interwencji (T2; bezpośrednio po 6. sesji), po interwencji (T3; do tygodnia po 12. sesji).
|
|
Koszty użytkowania opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (T1) do sześciomiesięcznego okresu obserwacji (T5).
|
Dane dotyczące wizyt u lekarzy ogólnych, psychologów itp. dostarczone przez Duński Urząd ds. Danych o Zdrowiu.
|
Od linii podstawowej (T1) do sześciomiesięcznego okresu obserwacji (T5).
|
|
Moderator: Okoliczności straty
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej (T1).
|
Dane dotyczące okoliczności straty (np. traumatyczne, nietraumatyczne) zostaną zbadane jako potencjalny moderator.
|
Mierzone na linii podstawowej (T1).
|
|
Moderator: Rodzaj straty
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej (T1).
|
Dane dotyczące rodzaju straty (np. współmałżonek, dziecko) zostaną zbadane jako potencjalny moderator.
|
Mierzone na linii podstawowej (T1).
|
|
Moderator: Czas od straty
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej (T1).
|
Dane dotyczące czasu, jaki upłynął od utraty, zostaną zbadane jako potencjalny moderator.
|
Mierzone na linii podstawowej (T1).
|
|
Moderator: Wyjściowy poziom objawów żałoby
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej (T1).
|
Poziom symptomów żałoby przed interwencją będzie mierzony za pomocą Prolonged Grief Disorder-13 (PG-13; Prigerson i in., 2009) i zbadany jako możliwy moderator.
|
Mierzone na linii podstawowej (T1).
|
|
Moderator: Liczba dodatkowych strat
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej (T1).
|
Dane o liczbie dodatkowych strat zostaną zbadane jako ewentualny moderator.
|
Mierzone na linii podstawowej (T1).
|
|
Moderator: Cechy socjodemograficzne (np. płeć, wiek, poziom wykształcenia)
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej (T1).
|
Dane dotyczące płci, wieku, poziomu wykształcenia zostaną zbadane jako potencjalni moderatorzy.
|
Mierzone na linii podstawowej (T1).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Maja O'Connor, PhD, University of Aarhus
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35880
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .