노년기의 복잡한 슬픔 반응에 대한 인지행동치료
노년기의 복잡한 애도 반응에 대한 집단 대 개인 인지행동치료의 효능: 무작위 비열등성 시험
대부분의 유족은 사랑하는 사람의 상실에 순응적으로 대처하지만, 상당수는 더 심각하고 복잡한 비탄 반응을 경험합니다. 복잡한 애도 반응은 PGD(Prolonged Grief Disorder), 우울증, 불안 및 외상 후 스트레스의 증상을 포함하여 다양한 유형의 상실 후 합병증을 포괄하는 용어입니다. 이러한 손실 후 합병증은 모두 지속적인 고통과 기능 장애를 유발할 수 있으므로 효과적인 치료가 필요합니다.
인지 행동 치료(CBT)는 상실 후 기간 동안 PGD, 우울증, 불안 및 외상 후 스트레스의 증상에 대해 비교적 잘 문서화된 효과적인 치료법이지만, 이러한 유형에 대한 그룹 기반 CBT에 비해 개별적으로 전달된 트랜스진단의 상대적 효능 복잡한 애도 반응(CBTgrief)은 아직 알려지지 않았습니다. 또한 개별적으로 전달된 CBTgrief와 그룹 기반 CBTgrief의 상대적인 비용 효율성과 그것이 작동하는 이유와 방법에 대한 증거는 거의 없습니다. CBTgrief의 이론은 PGD의 세 가지 유지 메커니즘을 목표로 작동한다고 제안합니다. 1) 손실의 불충분한 통합, 2) 부정적인 손실 관련 인지, 3) 우울하고 불안한 회피. 이러한 유지 메커니즘은 또한 손실 후 기간의 우울증, 불안 및 외상 후 스트레스와 통계적으로 관련이 있는 것으로 나타났으며, 이는 다양한 유형의 복잡한 슬픔 반응이 동일한 유지 메커니즘 중 일부를 공유할 수 있음을 시사합니다. 그러나이 제안 된 변화 이론은 아직 전체적으로 경험적으로 테스트되지 않았습니다.
이러한 지식 격차는 효과적이고 비용 효율적인 치료 형식과 복잡한 슬픔 반응의 심리적 치료에서 중심 치료 메커니즘을 이해하는 데 매우 중요합니다. 따라서 본 연구는 무작위 비열등성 시험을 통해 개별적으로 전달된 CBTgrief와 그룹 기반 CBTgrief의 상대적 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이차 목표에는 개별적으로 전달된 것과 그룹 기반 CBTgrief 및 치료 중재자의 상대적인 비용 효율성에 대한 조사가 포함됩니다. 마지막으로, CBTgrief의 개입 효과의 잠재적 조정자에 대한 탐색적 분석이 수행될 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 목적:
- 개별적으로 전달된 것과 그룹 기반 CBTgrief의 상대적 효능을 평가합니다.
- 개별적으로 제공되는 것과 그룹 기반으로 제공되는 CBTgrief의 상대적인 비용 효율성을 평가합니다.
- 이론적으로 제안된 CBTgrief의 치료 매개체를 검토하십시오.
- 중재 효과의 가능한 중재자로서 손실 관련 및 사회인구학적 특성을 탐색합니다.
기본 가설:
그룹 기반 CBTgrief는 6개월 추적에서 개별적으로 전달된 CBTgrief와 비교하여 PGD의 증상을 줄이는 데 있어 비열등성(즉, 동일한 효능)을 보일 것입니다.
이차 가설:
- 그룹 기반 CBTgrief는 6개월 추적에서 개별적으로 전달된 CBTgrief와 비교하여 외상 후 스트레스, 우울증 및 불안의 증상을 줄이는 데 비열등성(즉, 동등한 효능)을 보일 것입니다.
- 그룹 기반 CBTgrief는 개별적으로 제공되는 CBTgrief보다 비용 효율적입니다.
- CBTgrief의 관찰된 효과는 이론적으로 제안된 복잡한 애도 반응(즉, 손실의 불충분한 통합; 부정적인 손실 관련 인식; 우울하고 불안한 회피).
- 성별, 교육 수준, 연령, 기본 슬픔 증상 수준, 상실 유형, 상실 상황, 상실 이후 시간 및 추가 상실 횟수는 관찰된 CBT슬픔의 영향을 완화합니다.
- 추가 탐색적 분석에는 개인 및 그룹 기반 CBT 슬픔의 효과를 비치료 그룹과 비교하기 위해 치료를 받지 않은 추가 일치 비교 그룹이 포함됩니다. 이 그룹은 대규모 조사 연구인 The Aarhus Bereavement Study(NCT03049007)에서 추출됩니다. 여기에서 CBTgrief는 치료를 받지 않은 일치된 비교 그룹과 비교하여 6개월 추적에서 PGD 증상에 대해 통계적으로 유의미한 중간 크기 효과를 가질 것이라는 가설을 세웠습니다.
디자인: 현재 연구는 블록 무작위화를 사용하여 개별적으로 전달된 대 그룹 기반 CBTgrief의 무작위 비열등성 시험으로 수행됩니다.
참가자: 참가자는 사랑하는 사람을 잃은 유족에게 전문 심리 치료를 제공하는 덴마크 국가 기관인 DNCG(Danish National Center for Grief)에서 모집합니다. DNCG의 치료사들은 덴마크 오덴세와 코펜하겐에 있는 클리닉에서 CBTgrief로 복잡한 슬픔 반응을 보이는 유족 노인들을 선별하고 치료할 것입니다. DNCG는 컨설턴트, 현지 실무자, 자체 추천 및 DNCG 슬픔 지원 라인을 통해 참가자를 식별합니다.
평가 포인트: 참가자는 개입 전, 중간 및 사후뿐만 아니라 3개월 및 6개월 후속 조치(T1-T5)에 평가됩니다. 또한 의료 이용에 대한 데이터는 일반의, 심리학자 방문과 같은 의료 서비스 사용에 관한 덴마크 국가 등록부에서 검색됩니다.
샘플 크기: 2x64의 그룹 샘플 크기를 사용하면 개별적으로 전달된 CBTgrief와 그룹 기반 CBTgrief 사이의 비열등성을 기본 결과, 즉 PGD 증상에 대한 비열등성 -0.5 SD 및 0.80의 통계 검정력으로 감지할 수 있습니다. . 실제 차이는 0.0으로 가정하고 검정의 단측 유의 수준(알파)은 0.025입니다. 20%의 예상 탈락률을 기준으로 모집에 필요한 총 참가자 수는 N=160 참가자입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus C, 덴마크, 8000
- Unit for Bereavement Research, Dept. of Psychology, Aarhus University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 65세(노인).
- 사랑하는 사람(예: 배우자, 파트너)을 ≥ 6개월 전에 잃었습니다.
- 하나 이상의 복잡한 애도 반응 유형의 임상적으로 관련된 증상(예: 장기간의 슬픔(PG-13 ≥ 29), 우울증(CESD-10 ≥ 10), 불안(GAD-7 ≥ 10) 및/또는 외상 후 스트레스(PCL ≥ 31))의 증상.
제외 기준:
- 하나 이상의 복잡한 애도 반응(즉, 장기간의 슬픔, 우울증, 불안 및/또는 외상 후 스트레스의 증상).
- 정보에 입각한 동의가 제공되지 않았습니다.
- 덴마크어 능력이 부족합니다.
- 자신을 진료소로 이동할 수 없음.
- 심각한 정신병리(예: 정신분열증).
- 심각한 인지 장애(예: 알츠하이머병).
- 물질 남용.
- 급성 자살 관념.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 기반 인지 행동 치료
그룹에서는 CBTgrief(12회기)의 치료 형식을 전달했습니다.
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CBTgrief는 복잡한 애도 반응, 즉 장기간 애도 장애의 증상과 상실 후 우울증, 불안, 외상 후 스트레스에 대한 진단적 심리치료적 치료법입니다. 치료 매뉴얼은 Paul A. Boelen 교수가 개발했습니다. CBTgrief에는 심리 교육, 숙제, 노출, 슬픔과 관련된 부정적인 자동 사고의 변경, 행동 활성화 및 목표 지향적 작업과 같은 방법이 포함됩니다. CBTgrief는 그룹 형식의 세션 기간이 2.25시간인 12개의 세션으로 구성됩니다. 그룹 기반 CBTgrief는 개별적으로 전달되는 CBTgrief와 동일한 내용과 각 세션의 연습을 따릅니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 개별적으로 전달되는 인지 행동 치료
CBTgrif의 개별 전달 치료 형식(12회기).
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CBTgrief는 복잡한 애도 반응, 즉 장기간 애도 장애의 증상과 상실 후 우울증, 불안, 외상 후 스트레스에 대한 진단적 심리치료적 치료법입니다. 치료 매뉴얼은 Paul A. Boelen 교수가 개발했습니다. CBTgrief에는 심리 교육, 숙제, 노출, 슬픔과 관련된 부정적인 자동 사고의 변경, 행동 활성화 및 목표 지향적 작업과 같은 방법이 포함됩니다. CBTgrief는 개별적으로 전달되는 형식의 경우 세션 기간이 1시간인 12개의 세션으로 구성됩니다. 개별적으로 전달되는 CBTgrief는 그룹 기반 CBTgrief와 동일한 내용과 각 세션에 대한 연습을 따릅니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기간 애도 장애의 증상
기간: 기준선(T1)에서 개입 후(T3; 12번째 세션 후 최대 1주) 및 6개월 후속 조치(T5)까지.
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지속성 애도 장애 증상의 변화는 지속성 애도 장애-13(PG-13; Prigerson et al., 2009)으로 측정됩니다.
전체 점수가 높을수록 증상 수준이 높음을 나타냅니다(최소값: 11, 최대값: 57).
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기준선(T1)에서 개입 후(T3; 12번째 세션 후 최대 1주) 및 6개월 후속 조치(T5)까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상
기간: 기준선(T1)부터 개입 후(T3; 12번째 세션 후 최대 1주), 3개월 후속 조치(T4) 및 6개월 후속 조치(T5)까지.
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우울 증상의 변화는 Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale(CESD-10; Andresen, Malmgren, Carter, & Patrick, 1994)로 측정됩니다.
총점이 높을수록 증상 수준이 높음을 나타냅니다(최소값: 0, 최대값: 30).
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기준선(T1)부터 개입 후(T3; 12번째 세션 후 최대 1주), 3개월 후속 조치(T4) 및 6개월 후속 조치(T5)까지.
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불안 증상
기간: 기준선(T1)부터 개입 후(T3; 12번째 세션 후 최대 1주), 3개월 후속 조치(T4) 및 6개월 후속 조치(T5)까지.
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불안 증상의 변화는 범불안 장애-7(GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006)으로 측정됩니다.
총점이 높을수록 증상 수준이 높음을 나타냅니다(최소값: 0, 최대값: 21).
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기준선(T1)부터 개입 후(T3; 12번째 세션 후 최대 1주), 3개월 후속 조치(T4) 및 6개월 후속 조치(T5)까지.
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외상 후 스트레스 증상
기간: 기준선(T1)부터 개입 후(T3; 12번째 세션 후 최대 1주), 3개월 후속 조치(T4) 및 6개월 후속 조치(T5)까지.
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외상 후 스트레스 증상의 변화는 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 5판(DSM-5)에 대한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트로 측정됩니다(PCL; Ashbaugh, Houle-Johnson, Herbert, El-Hage, & Brunet, 2016; Weathers 외, 2013).
총점이 높을수록 증상 수준이 높음을 나타냅니다(최소값: 0, 최대값: 80).
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기준선(T1)부터 개입 후(T3; 12번째 세션 후 최대 1주), 3개월 후속 조치(T4) 및 6개월 후속 조치(T5)까지.
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품질 조정 수명
기간: 기준선(T1)부터 개입 후(T3; 12번째 세션 후 최대 1주), 3개월 후속 조치(T4) 및 6개월 후속 조치(T5)까지.
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품질 조정 수명의 변화는 5Q-5D-5L(EuroQol Research Foundation, 2019)로 평가되고 비용 효율성을 평가하기 위해 사용됩니다.
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기준선(T1)부터 개입 후(T3; 12번째 세션 후 최대 1주), 3개월 후속 조치(T4) 및 6개월 후속 조치(T5)까지.
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기능 장애
기간: 기준선(T1)부터 개입 후(T3; 12번째 세션 후 최대 1주), 3개월 후속 조치(T4) 및 6개월 후속 조치(T5)까지.
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기능 손상의 변화는 Sheehan Disability Scale(SDS; Leon, Olfson, Portera, Farber, & Sheehan, 1997)로 측정됩니다.
전체 점수가 높을수록 기능 장애가 더 큰 것을 나타냅니다(최소값: 0, 최대값: 30).
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기준선(T1)부터 개입 후(T3; 12번째 세션 후 최대 1주), 3개월 후속 조치(T4) 및 6개월 후속 조치(T5)까지.
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외로움
기간: 기준선(T1)부터 개입 후(T3; 12번째 세션 후 최대 1주), 3개월 후속 조치(T4) 및 6개월 후속 조치(T5)까지.
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외로움의 변화는 3항목 외로움 척도(TILS; Hughes, Waite, Hawkley, & Cacioppo, 2004)로 측정됩니다.
총점이 높을수록 외로움이 더 큰 것을 나타냅니다(최소값: 3, 최대값: 9).
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기준선(T1)부터 개입 후(T3; 12번째 세션 후 최대 1주), 3개월 후속 조치(T4) 및 6개월 후속 조치(T5)까지.
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정신 및 신체 기능
기간: 기준선(T1)부터 개입 후(T3; 12번째 세션 후 최대 1주), 3개월 후속 조치(T4) 및 6개월 후속 조치(T5)까지.
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정신 및 신체 기능의 변화는 12항목 약식 건강 조사(SF-12; Ware, Kosinski, & Keller, 1996)로 측정됩니다.
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기준선(T1)부터 개입 후(T3; 12번째 세션 후 최대 1주), 3개월 후속 조치(T4) 및 6개월 후속 조치(T5)까지.
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사회적 지원
기간: 기준선(T1)부터 개입 후(T3; 12번째 세션 후 최대 1주), 3개월 후속 조치(T4) 및 6개월 후속 조치(T5)까지.
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사회적 지원의 변화는 위기 사회적 지원 척도(CSS; Joseph, Andrews, Williams, & Yule, 1992)로 측정됩니다.
총점이 높을수록 지원 수준이 높음을 나타냅니다(최소값: 7, 최대값: 49).
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기준선(T1)부터 개입 후(T3; 12번째 세션 후 최대 1주), 3개월 후속 조치(T4) 및 6개월 후속 조치(T5)까지.
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안녕
기간: 기준선(T1)부터 개입 후(T3; 12번째 세션 후 최대 1주), 3개월 후속 조치(T4) 및 6개월 후속 조치(T5)까지.
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웰빙의 변화는 5개 항목의 WHO 웰빙 지수(WHO-5; Heun, Bonsignore, Barkow, & Jessen, 2001)로 측정됩니다.
총 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높음을 나타냅니다(최소값: 0, 최대값: 100).
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기준선(T1)부터 개입 후(T3; 12번째 세션 후 최대 1주), 3개월 후속 조치(T4) 및 6개월 후속 조치(T5)까지.
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장기간 애도 장애의 증상(추적 3개월 후)
기간: 기준선(T1)에서 3개월 후속 조치(T3)까지.
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지속성 애도 장애 증상의 변화는 지속성 애도 장애-13(PG-13; Prigerson et al., 2009)으로 측정됩니다.
전체 점수가 높을수록 증상 수준이 높음을 나타냅니다(최소값: 11, 최대값: 57).
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기준선(T1)에서 3개월 후속 조치(T3)까지.
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ICD-11 장기간 애도 장애의 증상
기간: 기준선(T1)부터 개입 후(T3; 12번째 세션 후 최대 1주), 3개월 후속 조치(T4) 및 6개월 후속 조치(T5)까지.
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ICD-11 장기간 슬픔 장애(즉, 국제 질병 분류 정의의 11차 개정판)의 증상 변화는 장기간 슬픔 장애-13(PG-13; Prigerson et al., 2009)의 설문 항목을 매핑하여 측정합니다. 개정된 복잡한 슬픔 목록(ICG-r; Prigerson & Jacobs, 2001); DSM-5에 대한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트(PCL-5; Ashbaugh et al., 2016; Weathers et al., 2013).
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기준선(T1)부터 개입 후(T3; 12번째 세션 후 최대 1주), 3개월 후속 조치(T4) 및 6개월 후속 조치(T5)까지.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재자: 손실의 불충분한 통합
기간: 기준선(T1), 중간 개입(T2; 6번째 세션 직후), 개입 후(T3; 12번째 세션 후 최대 1주일), 3개월 후속 조치(T4), 6개월 후속 조치(T5) ).
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손실 통합의 변화는 Experienced Unrealness Scale(EUS; Boelen, 2010)로 측정됩니다.
총점이 높을수록 비현실감이 크다(최소값: 5, 최대값: 40).
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기준선(T1), 중간 개입(T2; 6번째 세션 직후), 개입 후(T3; 12번째 세션 후 최대 1주일), 3개월 후속 조치(T4), 6개월 후속 조치(T5) ).
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매개체: 부정적 손실 관련 인지
기간: 기준선(T1), 중간 개입(T2; 6번째 세션 직후), 개입 후(T3; 12번째 세션 후 최대 1주일), 3개월 후속 조치(T4), 6개월 후속 조치(T5) ).
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슬픔 관련 인지의 변화는 슬픔 인지 설문지(GCQ; Boelen & Lensvelt-Mulders, 2005)로 측정됩니다.
총점이 높을수록 부정적인 손실 관련 인지 수준이 높다는 것을 의미합니다(최소값: 0, 최대값: 90).
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기준선(T1), 중간 개입(T2; 6번째 세션 직후), 개입 후(T3; 12번째 세션 후 최대 1주일), 3개월 후속 조치(T4), 6개월 후속 조치(T5) ).
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중재자: 회피 행동
기간: 기준선(T1), 중간 개입(T2; 6번째 세션 직후), 개입 후(T3; 12번째 세션 후 최대 1주일), 3개월 후속 조치(T4), 6개월 후속 조치(T5) ).
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회피 행동의 변화는 장기간 슬픔 설문지(DAAPGQ; Boelen & van den Bout, 2010)의 우울 및 불안 회피로 측정됩니다.
총 점수가 높을수록 회피 행동 수준이 높음을 나타냅니다(최소값: 9, 최대값: 63).
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기준선(T1), 중간 개입(T2; 6번째 세션 직후), 개입 후(T3; 12번째 세션 후 최대 1주일), 3개월 후속 조치(T4), 6개월 후속 조치(T5) ).
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중재자: 치료 동맹
기간: 중간 개입(T2; 6번째 세션 직후), 개입 후(T3; 12번째 세션 후 최대 1주일).
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치료 동맹의 변화는 Working Alliance Inventory - Short Form(WAI-SF; Horvath & Greenberg, 1989; Tracey & Kokotovic, 1989)으로 측정됩니다.
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중간 개입(T2; 6번째 세션 직후), 개입 후(T3; 12번째 세션 후 최대 1주일).
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중재자: 치료 그룹 프로세스
기간: 중간 개입(T2; 6번째 세션 직후), 개입 후(T3; 12번째 세션 후 최대 1주일).
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치료 그룹 프로세스의 변화는 Therapeutic Factors Inventory - Short Form(TFI-SF; Joyce, MacNair-Semands, Tasca, & Ogrodniczuk, 2011)으로 측정됩니다.
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중간 개입(T2; 6번째 세션 직후), 개입 후(T3; 12번째 세션 후 최대 1주일).
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의료 이용 비용
기간: 기준선(T1)에서 6개월 후속 조치(T5)까지.
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덴마크 보건 데이터 기관에서 제공한 일반의, 심리학자 등의 방문에 대한 데이터입니다.
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기준선(T1)에서 6개월 후속 조치(T5)까지.
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진행자: 손실 상황
기간: 기준선(T1)에서 측정됩니다.
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손실 상황(예: 외상성, 비외상성)에 대한 데이터는 가능한 중재자로 탐색됩니다.
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기준선(T1)에서 측정됩니다.
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진행자: 손실 유형
기간: 기준선(T1)에서 측정됩니다.
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손실 유형(예: 배우자, 자녀)에 대한 데이터는 가능한 중재자로 탐색됩니다.
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기준선(T1)에서 측정됩니다.
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진행자: 패배 이후 시간
기간: 기준선(T1)에서 측정됩니다.
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손실 이후 시간에 대한 데이터는 가능한 중재자로 탐색됩니다.
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기준선(T1)에서 측정됩니다.
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진행자: 기준 슬픔 증상 수준
기간: 기준선(T1)에서 측정됩니다.
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개입 전 애도 증상 수준은 지속 애도 장애-13(PG-13; Prigerson et al., 2009)으로 측정하고 가능한 중재자로 탐구합니다.
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기준선(T1)에서 측정됩니다.
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중재자: 추가 손실 수
기간: 기준선(T1)에서 측정됩니다.
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추가 손실 수에 대한 데이터는 가능한 중재자로 탐색됩니다.
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기준선(T1)에서 측정됩니다.
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중재자: 사회인구학적 특성(예: 성별, 연령, 교육 수준)
기간: 기준선(T1)에서 측정됩니다.
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성별, 연령, 교육 수준에 대한 데이터가 가능한 중재자로 탐색됩니다.
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기준선(T1)에서 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Maja O'Connor, PhD, University of Aarhus
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 35880
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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