Kognitiivinen käyttäytymisterapia monimutkaisiin surureaktioihin vanhuudessa
Ryhmän ja yksilön kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuus monimutkaisiin surureaktioihin vanhuudessa: satunnaistettu ei-alempiarvoisuuskoe
Suurin osa surevista selviytyy sopeutuvaisesti läheisen menettämisestä, mutta huomattava vähemmistö kokee vakavampia ja monimutkaisempia surureaktioita. Monimutkaiset surureaktiot on kattotermi erilaisille tappion jälkeisille komplikaatioille, mukaan lukien pitkittyneen suruhäiriön (PGD) oireet, masennus, ahdistus ja posttraumaattinen stressi. Nämä menetyksen jälkeiset komplikaatiot voivat kaikki aiheuttaa jatkuvaa kärsimystä ja toimintahäiriöitä, mikä viittaa tehokkaan hoidon tarpeeseen.
Vaikka kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on suhteellisen hyvin dokumentoitu tehokas hoitomuoto PGD:n, masennuksen, ahdistuksen ja posttraumaattisen stressin hoitoon menetyksen jälkeisenä aikana, yksilöllisesti annettavan transdiagnostisen CBT:n suhteellinen tehokkuus verrattuna ryhmäpohjaiseen CBT:hen näissä tyypeissä monimutkaisista surureaktioista (CBTgrief) ei tunneta. Lisäksi on vain vähän näyttöä yksittäisten toimitusten suhteellisesta kustannustehokkuudesta verrattuna ryhmäkohtaiseen CBTgriefin toimintaan ja miksi ja miten se toimii. CBTgriefin teoria ehdottaa, että se toimii kohdistamalla kolmeen ylläpitomekanismiin PGD:ssä: 1) menetyksen riittämätön integrointi, 2) negatiiviset menetykseen liittyvät kognitiot ja 3) masennus ja ahdistuneisuus välttäminen. Näiden ylläpitomekanismien on myös osoitettu liittyvän tilastollisesti masennukseen, ahdistukseen ja posttraumaattiseen stressiin menetyksen jälkeisenä aikana, mikä viittaa siihen, että erityyppisillä monimutkaisilla surureaktioilla voi olla joitain samoja ylläpitomekanismeja. Tätä ehdotettua muutosteoriaa ei kuitenkaan ole vielä testattu empiirisesti kokonaisuutena.
Nämä tiedon puutteet ovat ratkaisevan tärkeitä tehokkaiden ja kustannustehokkaiden hoitomuotojen sekä keskeisten hoitomekanismien ymmärtämiseksi monimutkaisten surureaktioiden psykologisessa hoidossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siten tutkia yksilöllisesti annettavan ja ryhmäpohjaisen CBTgriefin suhteellista tehokkuutta satunnaistetun non-inferiority-tutkimuksen avulla. Toissijaisina tavoitteina on tutkia yksilöllisesti toimitettujen ja ryhmäkohtaisten CBT-syötteiden suhteellista kustannustehokkuutta sekä hoidon välittäjiä. Lopuksi tehdään selvittäviä analyyseja CBTgriefin interventiovaikutusten mahdollisista moderaattorista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteet:
- Arvioi yksittäin toimitetun ja ryhmäpohjaisen CBTgriefin suhteellinen tehokkuus.
- Arvioi yksittäistoimituksen suhteellinen kustannustehokkuus verrattuna ryhmäkohtaiseen CBTgriefiin.
- Tutki CBTgriefin teoreettisesti ehdotettuja hoitovälittäjiä.
- Tutki menetyksiin liittyviä ja sosiodemografisia ominaisuuksia mahdollisina interventiovaikutusten moderaattorina.
Ensisijainen hypoteesi:
Ryhmäpohjainen CBTgrief osoittaa ei-alempiarvoisuutta (eli yhtä tehokasta) PGD:n oireiden vähentämisessä verrattuna yksilöllisesti annettuun CBTgriefiin kuuden kuukauden seurannassa.
Toissijaiset hypoteesit:
- Ryhmäpohjainen CBTgrief osoittaa ei-alempiarvoisuutta (eli yhtä tehokasta) posttraumaattisen stressin, masennuksen ja ahdistuksen oireiden vähentämisessä verrattuna yksilöllisesti annettuun CBTgriefiin kuuden kuukauden seurannassa.
- Ryhmäpohjainen CBTgrief on kustannustehokkaampi kuin yksittäin toimitettu CBTgrief.
- CBTsurfin havaittu vaikutus välittyy muutoksista teoreettisesti ehdotetuissa monimutkaisten surureaktioiden ylläpitomekanismeissa (esim. tappion riittämätön integrointi; negatiiviset menetykseen liittyvät havainnot; masentunut ja ahdistunut välttäminen).
- Sukupuoli, koulutustaso, ikä, surun perusoireiden taso, menetyksen tyyppi, menetyksen olosuhteet, menetyksen jälkeen kulunut aika ja lisämenetysten määrä lieventävät CBT-surman havaittuja vaikutuksia.
- Muihin tutkiviin analyyseihin sisältyy ylimääräinen sovitettu vertailuryhmä, joka ei ole saanut hoitoa, jotta voidaan verrata yksittäisen ja ryhmäkohtaisen CBTgriefin vaikutusta ei-hoitoa saaneeseen ryhmään. Tämä ryhmä erotetaan laajasta kyselytutkimuksesta: Aarhus Bereavement Study (NCT03049007). Tässä oletetaan, että CBTgriefillä on tilastollisesti merkitsevä keskikokoinen vaikutus PGD:n oireisiin kuuden kuukauden seurannassa verrattuna vastaavaan vertailuryhmään, joka ei saanut hoitoa.
Suunnittelu: Tämä tutkimus suoritetaan satunnaistettuna non-inferiority-tutkimuksena yksilöllisesti toimitetuista vs. ryhmäpohjaisista CBTgriefistä käyttämällä lohkosatunnaistusta.
Osallistujat: Osallistujat rekrytoidaan Tanskan kansallisesta surunkeskuksesta (DNCG), joka on Tanskan kansallinen järjestö, joka tarjoaa erikoistunutta psykologista terapiaa omaisensa menettäneille. DNCG:n terapeutit seulovat ja hoitavat menehtyneitä vanhuksia monimutkaisten surureaktioiden varalta CBTgriefin klinikoillaan Odensessa ja Kööpenhaminassa, Tanskassa. DNCG tunnistaa osallistujat konsulttien, paikallisten ammatinharjoittajien, itseohjauksen ja DNCG-surutukilinjan avulla.
Arviointipisteet: Osallistujat arvioidaan ennen interventiota, puolivälissä ja sen jälkeen sekä kolmen ja kuuden kuukauden seurannassa (T1-T5). Lisäksi Tanskan kansallisista rekistereistä haetaan terveydenhuollon käyttöä koskevia tietoja terveydenhuoltopalvelujen käytöstä, kuten yleislääkäreillä, psykologilla jne.
Otoskoko: Ryhmän otoskoko 2x64 mahdollistaa sen, että voimme havaita yksilöllisesti toimitetun ja ryhmäkohtaisen CBT-sairauden välisen ei-inferioriteetin -0,5 SD ensisijaisen tuloksen, eli PGD:n oireiden, ja tilastollisen tehon 0,80 suhteen. . Todellisen eron oletetaan olevan 0,0 ja testin yksipuolinen merkitsevyystaso (alfa) on 0,025. Arvioidun 20 %:n keskeyttämisasteen perusteella rekrytointiin tarvittavien osallistujien kokonaismäärä on N=160 osallistujaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus C, Tanska, 8000
- Unit for Bereavement Research, Dept. of Psychology, Aarhus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta (vanhempi aikuinen).
- Menetti rakkaan (esim. puolison, kumppanin) ≥ 6 kuukautta sitten.
- Kliinisesti merkitykselliset oireet yhdestä tai useammasta monimutkaisesta surureaktiosta (esim. pitkittyneen surun (PG-13 ≥ 29), masennuksen (CESD-10 ≥ 10), ahdistuksen (GAD-7 ≥ 10) ja/tai posttraumaattisen stressin (PCL ≥ 31) oireet.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kliinisesti merkittäviä oireita yhdestä tai useammasta monimutkaisesta surureaktiosta (esim. pitkittyneen surun, masennuksen, ahdistuksen ja/tai posttraumaattisen stressin oireita).
- Tietoista suostumusta ei annettu.
- Riittämätön tanskan kielen taito.
- Kyvyttömyys kuljettaa itseään klinikalle.
- Vaikea psykopatologia (esim. skitsofrenia).
- Vaikea kognitiivinen häiriö (esim. Alzheimerin tauti).
- Päihteiden väärinkäyttö.
- Akuutit itsemurha-ajatukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmäpohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia
Ryhmä toimitti CBTgriefin hoitomuodon (12 hoitokertaa).
|
CBTgrief on transdiagnostinen psykoterapeuttinen hoito monimutkaisiin surureaktioihin eli pitkittyneen suruhäiriön oireisiin sekä tappion jälkeiseen masennukseen, ahdistukseen ja posttraumaattiseen stressiin. Hoitooppaan on kehittänyt professori Paul A. Boelen. CBTgrief sisältää menetelmiä, kuten psykokasvatus, kotitehtävät, altistuminen, suruun liittyvien negatiivisten automaattisten ajatusten muuttaminen, käyttäytymisen aktivointi ja tavoitteellinen työ. CBTgrief koostuu 12 istunnosta, joiden kesto on 2,25 tuntia ryhmämuodossa. Ryhmäpohjainen CBTgrief noudattaa samaa sisältöä ja harjoituksia jokaisessa istunnossa kuin erikseen toimitettu CBTgrief.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Yksilöllisesti toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia
Yksilöllinen CBTgriefin hoitomuoto (12 hoitokertaa).
|
CBTgrief on transdiagnostinen psykoterapeuttinen hoito monimutkaisiin surureaktioihin eli pitkittyneen suruhäiriön oireisiin sekä tappion jälkeiseen masennukseen, ahdistukseen ja posttraumaattiseen stressiin. Hoitooppaan on kehittänyt professori Paul A. Boelen. CBTgrief sisältää menetelmiä, kuten psykokasvatus, kotitehtävät, altistuminen, suruun liittyvien negatiivisten automaattisten ajatusten muuttaminen, käyttäytymisen aktivointi ja tavoitteellinen työ. CBTgrief koostuu 12 istunnosta, joiden istunnon kesto on 1 tunti yksilöllisesti toimitetussa muodossa. Yksilöllisesti toimitettu CBTgrief noudattaa samaa sisältöä ja harjoituksia jokaisessa istunnossa kuin ryhmäpohjainen CBTgrief.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkittyneen suruhäiriön oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T1) toimenpiteen jälkeiseen (T3; enintään viikkoon 12. istunnon jälkeen) ja kuuden kuukauden seurantaan (T5).
|
Pitkittyneen suruhäiriön oireiden muutoksia mitataan Prolonged Grief Disorder-13:lla (PG-13; Prigerson et al., 2009).
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat korkeamman oiretason (minimiarvo: 11; maksimiarvo: 57).
|
Lähtötilanteesta (T1) toimenpiteen jälkeiseen (T3; enintään viikkoon 12. istunnon jälkeen) ja kuuden kuukauden seurantaan (T5).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T1) toimenpiteen jälkeiseen (T3; enintään viikkoon 12. istunnon jälkeen), kolmen kuukauden seurantaan (T4) ja kuuden kuukauden seurantaan (T5).
|
Muutoksia masennusoireissa mitataan Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale -asteikolla (CESD-10; Andresen, Malmgren, Carter ja Patrick, 1994).
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat korkeamman oiretason (minimiarvo: 0; maksimiarvo: 30).
|
Lähtötilanteesta (T1) toimenpiteen jälkeiseen (T3; enintään viikkoon 12. istunnon jälkeen), kolmen kuukauden seurantaan (T4) ja kuuden kuukauden seurantaan (T5).
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T1) toimenpiteen jälkeiseen (T3; enintään viikkoon 12. istunnon jälkeen), kolmen kuukauden seurantaan (T4) ja kuuden kuukauden seurantaan (T5).
|
Ahdistusoireiden muutoksia mitataan yleistyneellä ahdistuneisuushäiriöllä 7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams ja Löwe, 2006).
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat korkeamman oiretason (minimiarvo: 0; maksimiarvo: 21).
|
Lähtötilanteesta (T1) toimenpiteen jälkeiseen (T3; enintään viikkoon 12. istunnon jälkeen), kolmen kuukauden seurantaan (T4) ja kuuden kuukauden seurantaan (T5).
|
|
Posttraumaattisen stressin oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T1) toimenpiteen jälkeiseen (T3; enintään viikkoon 12. istunnon jälkeen), kolmen kuukauden seurantaan (T4) ja kuuden kuukauden seurantaan (T5).
|
Posttraumaattisten stressioireiden muutokset mitataan posttraumaattisten stressihäiriöiden tarkistuslistalla mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5. painos (DSM-5) (PCL; Ashbaugh, Houle-Johnson, Herbert, El-Hage ja Brunet, 2016; Weathers) et ai., 2013).
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat korkeampaa oireiden tasoa (minimiarvo: 0; maksimiarvo: 80).
|
Lähtötilanteesta (T1) toimenpiteen jälkeiseen (T3; enintään viikkoon 12. istunnon jälkeen), kolmen kuukauden seurantaan (T4) ja kuuden kuukauden seurantaan (T5).
|
|
Laatumukautetut elinvuodet
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T1) toimenpiteen jälkeiseen (T3; enintään viikkoon 12. istunnon jälkeen), kolmen kuukauden seurantaan (T4) ja kuuden kuukauden seurantaan (T5).
|
Laatuoikaistujen elinvuosien muutoksia arvioidaan 5Q-5D-5L:llä (EuroQol Research Foundation, 2019) ja sitä käytetään kustannustehokkuuden arvioinnissa.
|
Lähtötilanteesta (T1) toimenpiteen jälkeiseen (T3; enintään viikkoon 12. istunnon jälkeen), kolmen kuukauden seurantaan (T4) ja kuuden kuukauden seurantaan (T5).
|
|
Toiminnallinen vajaatoiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T1) toimenpiteen jälkeiseen (T3; enintään viikkoon 12. istunnon jälkeen), kolmen kuukauden seurantaan (T4) ja kuuden kuukauden seurantaan (T5).
|
Muutoksia toimintahäiriöissä mitataan Sheehan Disability Scale -asteikolla (SDS; Leon, Olfson, Portera, Farber ja Sheehan, 1997).
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa toimintahäiriötä (minimiarvo: 0; maksimiarvo: 30).
|
Lähtötilanteesta (T1) toimenpiteen jälkeiseen (T3; enintään viikkoon 12. istunnon jälkeen), kolmen kuukauden seurantaan (T4) ja kuuden kuukauden seurantaan (T5).
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T1) toimenpiteen jälkeiseen (T3; enintään viikkoon 12. istunnon jälkeen), kolmen kuukauden seurantaan (T4) ja kuuden kuukauden seurantaan (T5).
|
Yksinäisyyden muutoksia mitataan kolmen kohteen yksinäisyysasteikolla (TILS; Hughes, Waite, Hawkley ja Cacioppo, 2004).
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä (minimiarvo: 3; maksimiarvo: 9).
|
Lähtötilanteesta (T1) toimenpiteen jälkeiseen (T3; enintään viikkoon 12. istunnon jälkeen), kolmen kuukauden seurantaan (T4) ja kuuden kuukauden seurantaan (T5).
|
|
Henkinen ja fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T1) toimenpiteen jälkeiseen (T3; enintään viikkoon 12. istunnon jälkeen), kolmen kuukauden seurantaan (T4) ja kuuden kuukauden seurantaan (T5).
|
Henkisen ja fyysisen toiminnan muutoksia mitataan 12-itemisella lyhytmuotoisella terveystutkimuksella (SF-12; Ware, Kosinski ja Keller, 1996).
|
Lähtötilanteesta (T1) toimenpiteen jälkeiseen (T3; enintään viikkoon 12. istunnon jälkeen), kolmen kuukauden seurantaan (T4) ja kuuden kuukauden seurantaan (T5).
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T1) toimenpiteen jälkeiseen (T3; enintään viikkoon 12. istunnon jälkeen), kolmen kuukauden seurantaan (T4) ja kuuden kuukauden seurantaan (T5).
|
Sosiaalisen tuen muutoksia mitataan Crisis Social Support -asteikolla (CSS; Joseph, Andrews, Williams ja Yule, 1992).
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat korkeampaa tuen tasoa (minimiarvo: 7; maksimiarvo: 49).
|
Lähtötilanteesta (T1) toimenpiteen jälkeiseen (T3; enintään viikkoon 12. istunnon jälkeen), kolmen kuukauden seurantaan (T4) ja kuuden kuukauden seurantaan (T5).
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T1) toimenpiteen jälkeiseen (T3; enintään viikkoon 12. istunnon jälkeen), kolmen kuukauden seurantaan (T4) ja kuuden kuukauden seurantaan (T5).
|
Hyvinvoinnin muutoksia mitataan viiden kohdan WHO:n hyvinvointiindeksillä (WHO-5; Heun, Bonsignore, Barkow ja Jessen, 2001).
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat parempaa hyvinvointia (minimiarvo: 0; maksimiarvo: 100).
|
Lähtötilanteesta (T1) toimenpiteen jälkeiseen (T3; enintään viikkoon 12. istunnon jälkeen), kolmen kuukauden seurantaan (T4) ja kuuden kuukauden seurantaan (T5).
|
|
Pitkittyneen suruhäiriön oireet (kolmen kuukauden seurannassa)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T1) kolmen kuukauden seurantaan (T3).
|
Pitkittyneen suruhäiriön oireiden muutoksia mitataan Prolonged Grief Disorder-13:lla (PG-13; Prigerson et al., 2009).
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat korkeamman oiretason (minimiarvo: 11; maksimiarvo: 57).
|
Lähtötilanteesta (T1) kolmen kuukauden seurantaan (T3).
|
|
ICD-11 pitkittyneen suruhäiriön oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T1) toimenpiteen jälkeiseen (T3; enintään viikkoon 12. istunnon jälkeen), kolmen kuukauden seurantaan (T4) ja kuuden kuukauden seurantaan (T5).
|
Muutokset ICD-11:n pitkittyneen suruhäiriön (eli kansainvälisen tautiluokituksen määritelmän 11. versio) oireissa mitataan kartoittamalla kyselylomakkeen kohteet Prolonged Grief Disorder-13:sta (PG-13; Prigerson et al., 2009); Inventory of Complicated Grief Revised (ICG-r; Prigerson & Jacobs, 2001); Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5; Ashbaugh et al., 2016; Weathers et al., 2013).
|
Lähtötilanteesta (T1) toimenpiteen jälkeiseen (T3; enintään viikkoon 12. istunnon jälkeen), kolmen kuukauden seurantaan (T4) ja kuuden kuukauden seurantaan (T5).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sovittelija: Riittämätön tappion integrointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1), väliinterventio (T2; välittömästi 6. istunnon jälkeen), jälkiinterventio (T3; enintään viikko 12. istunnon jälkeen), kolmen kuukauden seuranta (T4), kuuden kuukauden seuranta (T5 ).
|
Muutoksia tappion integroinnissa mitataan Experienced Unrealness Scale -asteikolla (EUS; Boelen, 2010).
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa epätodellisuuden tunnetta (minimiarvo: 5; maksimiarvo: 40).
|
Lähtötilanne (T1), väliinterventio (T2; välittömästi 6. istunnon jälkeen), jälkiinterventio (T3; enintään viikko 12. istunnon jälkeen), kolmen kuukauden seuranta (T4), kuuden kuukauden seuranta (T5 ).
|
|
Välittäjä: Negatiiviset menetykseen liittyvät kognitiiviset havainnot
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1), väliinterventio (T2; välittömästi 6. istunnon jälkeen), jälkiinterventio (T3; enintään viikko 12. istunnon jälkeen), kolmen kuukauden seuranta (T4), kuuden kuukauden seuranta (T5 ).
|
Muutoksia suruun liittyvissä kognitioissa mitataan Grief Cognitions Questionnaire -kyselyllä (GCQ; Boelen & Lensvelt-Mulders, 2005).
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat korkeampia negatiivisiin menetyksiin liittyviä kognitioita (minimiarvo: 0; maksimiarvo: 90).
|
Lähtötilanne (T1), väliinterventio (T2; välittömästi 6. istunnon jälkeen), jälkiinterventio (T3; enintään viikko 12. istunnon jälkeen), kolmen kuukauden seuranta (T4), kuuden kuukauden seuranta (T5 ).
|
|
Välittäjä: Välttelevä käyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1), väliinterventio (T2; välittömästi 6. istunnon jälkeen), jälkiinterventio (T3; enintään viikko 12. istunnon jälkeen), kolmen kuukauden seuranta (T4), kuuden kuukauden seuranta (T5 ).
|
Muutoksia välttämiskäyttäytymisessä mitataan Depressive and Anxious Avoidance in Prolonged Grief Questionnaire -kyselyllä (DAAPGQ; Boelen & van den Bout, 2010).
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat korkeampaa välttämiskäyttäytymistasoa (minimiarvo: 9; maksimiarvo: 63).
|
Lähtötilanne (T1), väliinterventio (T2; välittömästi 6. istunnon jälkeen), jälkiinterventio (T3; enintään viikko 12. istunnon jälkeen), kolmen kuukauden seuranta (T4), kuuden kuukauden seuranta (T5 ).
|
|
Välittäjä: Terapeuttinen allianssi
Aikaikkuna: Väliinterventio (T2; välittömästi 6. istunnon jälkeen), jälkiinterventio (T3; enintään viikko 12. istunnon jälkeen).
|
Muutoksia terapeuttisessa allianssissa mitataan Working Alliance Inventory - Short Form -menetelmällä (WAI-SF; Horvath & Greenberg, 1989; Tracey & Kokotovic, 1989).
|
Väliinterventio (T2; välittömästi 6. istunnon jälkeen), jälkiinterventio (T3; enintään viikko 12. istunnon jälkeen).
|
|
Välittäjä: Terapeuttiset ryhmäprosessit
Aikaikkuna: Väliinterventio (T2; välittömästi 6. istunnon jälkeen), jälkiinterventio (T3; enintään viikko 12. istunnon jälkeen).
|
Muutoksia terapeuttisissa ryhmäprosesseissa mitataan Therapeutic Factors Inventory - Short Form -työkalulla (TFI-SF; Joyce, MacNair-Semands, Tasca ja Ogrodniczuk, 2011).
|
Väliinterventio (T2; välittömästi 6. istunnon jälkeen), jälkiinterventio (T3; enintään viikko 12. istunnon jälkeen).
|
|
Terveydenhuollon käyttökustannukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1) kuuden kuukauden seurantaan (T5).
|
Tanskan terveystietoviranomaisen toimittamat tiedot yleislääkäreiden, psykologien jne. käynneistä.
|
Lähtötilanne (T1) kuuden kuukauden seurantaan (T5).
|
|
Moderaattori: Tappion olosuhteet
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (T1).
|
Tietoja menetyksen olosuhteista (esim. traumaattinen, ei-traumaattinen) tutkitaan mahdollisena moderaattorina.
|
Mitattu lähtötilanteessa (T1).
|
|
Moderaattori: Tappion tyyppi
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (T1).
|
Menetyksen tyyppiä (esim. puoliso, lapsi) koskevat tiedot tutkitaan mahdollisena moderaattorina.
|
Mitattu lähtötilanteessa (T1).
|
|
Moderaattori: Aika menetyksestä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (T1).
|
Tiedot menetyksen jälkeisestä ajasta tutkitaan mahdollisena moderaattorina.
|
Mitattu lähtötilanteessa (T1).
|
|
Moderaattori: Surun perusoireiden taso
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (T1).
|
Surun oireiden taso ennen interventiota mitataan Prolonged Grief Disorder-13:lla (PG-13; Prigerson et al., 2009) ja tutkitaan mahdollisena moderaattorina.
|
Mitattu lähtötilanteessa (T1).
|
|
Moderaattori: Lisätappioiden määrä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (T1).
|
Tietoja lisätappioiden määrästä tutkitaan mahdollisena moderaattorina.
|
Mitattu lähtötilanteessa (T1).
|
|
Moderaattori: Sosiodemografiset ominaisuudet (esim. sukupuoli, ikä, koulutustaso)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (T1).
|
Tietoja sukupuolesta, iästä ja koulutustasosta tutkitaan mahdollisina moderaattorina.
|
Mitattu lähtötilanteessa (T1).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Maja O'Connor, PhD, University of Aarhus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35880
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .