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エチオピアにおける持続可能な栄養不足削減 (SURE)

2021年4月30日 更新者:University Ghent

家庭の食料安全保障と母親と4~6歳の子供の栄養状態を改善するための保健サービスと農業サービスの統合

栄養失調の原因は複雑であり、問​​題に対処するにはさまざまな部門の統合された行動が必要です。 世界的には、栄養不足の直接の原因に対処するための栄養に特化した介入に大きな注目が集まっています。 しかし、栄養不足の有病率は非常にゆっくりとした速度で減少しています。 栄養に特化した介入は、不適切な食事や栄養素の摂取など、子どもの栄養不足の直接の決定要因には対処しますが、食糧不安、貧困、きれいな水、衛生環境、医療サービスへのアクセスの制限などの根本的な原因は考慮されていません。

エチオピアでは依然として栄養不足が蔓延しています。 エチオピアにおける食料不安と栄養失調の現状は、政府に対し、持続可能な低栄養削減プログラム(SURE)のような食料生産と消費の多様化を促進するために、栄養に配慮した数多くの介入を追求するよう圧力をかけている。

この研究は、共同栄養に特化した細心の注意を払った介入が、エチオピアの母親と幼い子どもたちの家庭の食料安全保障、食事の多様化、栄養状態の改善につながるかどうかを調査することを目的としている。

この研究はコミュニティベースの縦断的計画であり、アムハラ、オロミア、南部諸国、国籍、人民地域(SNNPR)地域のケベレと世帯レベルで多段階クラスターサンプリングを使用する。

世帯はケベレレベルで介入群と非介入群からランダムに選択され、ケベレごとに 15 世帯となります。 ベースラインが入手可能な、2016 年のベースライン評価時点で生後 0 ~ 23 か月だった同じ子供とその母親が募集されます。 これは、ベースラインでの合計サンプル サイズの約 3 分の 1 に相当します。

調査の概要

詳細な説明

世界的には、5 歳未満の子どもの 25% が発育不全、つまり子どもの身長が、世界保健機関の子どもの成長基準によって定められた年齢あたりの身長/身長の中央値より 2 標準偏差 (SD) 以上低い状態にあります。 サハラ以南のアフリカは依然として栄養不足が最も蔓延している地域である。 多因子性疾患である発育阻害は、持続的な栄養不足と再発性感染症の結果として発症します。 社会経済的および環境的要因が発育阻害の重要な決定要因であると考えられています。 発育阻害は認知発達、学業成績、収入に長期的な悪影響を及ぼし、そのため貧困と栄養失調の悪循環を永続させる可能性があります。 母親への鉄分や葉酸の補給、完全母乳育児の継続の促進など、母親と子供の健康と栄養を直接ターゲットにした介入は、子供と母親の栄養状態を改善し、女性と子供の死亡率を減らすのに効果的であることが証明されています。 過去数年間に蓄積された証拠はまた、栄養を重視したアプローチ(すなわち、 女性のエンパワーメント、農業、食料システム、教育など)を栄養に特化した介入に統合すると、母子の栄養不足と死亡率が最も高い国での進歩を大幅に加速させることができます。

多様な食事は、健康な成長と発達を促進する栄養素のバランスを提供します。 生産性の向上、家庭菜園、多様化の取り組みを通じて、微量栄養素が豊富な食品の生産を改善するための農業介入は、子どもの食事の多様性と微量栄養素の摂取量を改善する大きな可能性を秘めています。 しかし、エチオピアでは、栄養に配慮した農業介入が子どもの食の多様性と栄養状態に寄与しているという証拠は限られている。 私たちの研究は、より大規模な政府プログラム「エチオピアにおける持続可能な栄養不足削減(SURE)」を評価しています。このプログラムは、栄養不足の2つの主要な決定要因である不十分な補完食と家庭での食事に対処することで、既存の栄養に特化した介入を強化することを目的とした、多分野の統合保健および農業プログラムです。多様性。

SURE パッケージには次の内容が含まれます。 1) 多様化した農業を促進する。 2) 乳児および幼児の食事習慣を促進する。 3) 農業、食品、健康に関する意思決定における女性のエンパワーメント。 4) 食料安全保障と水、衛生、衛生(いわゆる「WASH」)の実践の強化。

このプログラムは 2016 年に開始され、児童投資基金財団 (CIFF) の資金提供を通じてエチオピアの保健省と農業省によって実施されています。 エチオピア公衆衛生研究所 (EPHI) は、エチオピア保健省からプログラムを実施し、影響、プロセス、費用対効果のレベルでの評価を実施する契約を結んでいます。

研究の目的 この研究は、栄養教育の改善と地域および家庭の食料生産の多様性の強化を通じて多様な食料へのアクセスが家庭の食料安全保障の改善につながり、その結果、食事摂取の多様化と子どもの栄養状態の改善につながるかどうかを調査することを目的としています。 6歳。

対照縦断研究デザインでは、私たちの主な目的は、SURE介入の結果として多様化した食料生産と消費の程度を評価し、農業慣行や食料と比較して、対象/介入地域の子どもたちの栄養状態に及ぼす影響を評価することです。対照群の同等のコミュニティの子どもたちの不安と栄養状態。

私たちの第 2 の目的は、食料生産の多様化と食料消費の多様化との関連を媒介する要因を特定し、家庭レベルでの食料生産の多様化と消費との関連を強化する修正介入のモデルを設計することです。

私たちの 3 番目の目的は、乳児および幼児の栄養管理 (IYCF) および栄養に配慮した農業介入を導入する上での主要な障壁と機会を特定することです。

方法論 この研究は政府プロジェクト「SURE」の評価の一部です。 評価には混合方法の研究デザイン (定量的および定性的) が使用されます。 介入から 4 年後の 2020 年末に、代表的な世帯サンプルを対象に縦断調査が実施される予定です。 調査では、ケベレおよび世帯レベルでの多段階クラスターサンプリングが使用されます。

定量的データ

ベースライン データ収集: ベースラインでの調査では、次のデータが収集されます。1) 小児 (6 ~ 23 か月) の栄養状態 (身長、体重、ヘモグロビン濃度)。 2) 母乳育児、最小限の食事頻度、最小限の食事の多様性、および最小限の許容可能な食事などの乳児および YCF の実践。 3) IYCF に関する母親の知識、態度、実践。 4)女性のエンパワーメント。 5) 家庭の食糧不安と食生活の多様性。 6)水、衛生、衛生(WASH)。 7) 面接日の 15 日前までの子供の医療サービスおよび罹患症状 (過去 6 か月以内にビタミン A サプリメントの摂取、下痢、咳、発熱、成長モニタリング プログラムへの参加)。

介入グループおよび対照グループにおける世帯レベルでの主要な行動と農業成果も収集されます。 コミュニティ内で組織されたトレーニングの数。作物生産の多様性。畜産(卵、鶏肉、牛乳、肉用の大小の家畜)。

成果指標に加えて、年齢、民族、教育レベルなどの社会経済指標も収集されます。

追跡調査データ収集:介入群と対照群での 4 年間の曝露後に追跡調査が実施されます。 ベースライン時に収集されたのと同じ指標が 2020 年中に収集されますが、対象となるのは現在 4 ~ 6 歳になる子どものいる世帯です(これらの子どもたちは介入にさらされていたと仮定します)。

定性的データ 定性的手法は、変更の実装メカニズムの品質を調査するために使用され、コンテキスト データは影響評価の結果を解釈するのに役立ちます。 さらに、発育阻害が回避されたケースごとの介入にかかる平均費用を決定するために、家計支出が推定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1292

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Addis Ababa、エチオピア
        • Ethiopia Public Health Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~6年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 4歳~6歳のお子様とその母親/父親および保護者
  • ベースライン調査に参加(2016年)
  • 過去 4 年間、コントロール コミュニティ (コントロール アーム)、または SURE 介入コミュニティ (介入アーム) に居住していた。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:コントロール
対照群の世帯は、成長モニタリング、ワクチン接種、ビタミンAの補給、駆虫などの標準/国民栄養特有の介入を受けます。
対照群は女性と2歳未満の子供を対象とした国家標準プログラムを受けることになる。 これには、1) 妊娠中の鉄と葉酸 (IFA) の補給を含む国民の栄養と健康管理が含まれます。 2) 早期の開始と生後 6 か月までの完全母乳育児。 3)液体および半固体の補完食品のタイムリーな導入。 4) 補完的な食品の多様化。
他の名前:
  • コントロール
実験的:確実な介入

2 歳未満の子供がいる介入グループの世帯は、以下の恩恵を受けます。

  1. 地域の保健と農業が共同で提供する、妊娠中の女性と父親になる人を含む生後24か月未満の子供の母親と父親に、乳児および幼児の食事法(IYCF)に関するカウンセリングと栄養に配慮した農業に関するアドバイスを提供するための対人連絡先。定期的な家庭訪問中の普及員
  2. 特定のコミュニティネットワーク内のすべての男女を対象とした男女グループ対話。地元の保健・農業普及員も促進
  3. IYCF と食生活の多様性のメッセージを強化するメディア キャンペーン
SURE パッケージには次の内容が含まれます。 1) 多様化した農業を促進する。 2) 乳児および幼児の食事習慣を促進する。 3) 農業、食品、健康に関する意思決定における女性のエンパワーメント。 4)食糧安全保障と水、衛生、衛生(「WASH」)実践の強化。
他の名前:
  • 介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘモグロビン (g/dl)
時間枠:ヘモグロビン (g/dl) の変化と貧血の有病率 (<11g/dl) が 4 年間のプログラム期間にわたって測定されます。
ヘモグロビン濃度(g/dL)
ヘモグロビン (g/dl) の変化と貧血の有病率 (<11g/dl) が 4 年間のプログラム期間にわたって測定されます。
線形成長 (Z スコアと有病率)
時間枠:4 年間のプログラム期間を通じて、年齢に対する身長の Z スコアの変化と発育阻害 (HAZ<-2) の有病率の変化が測定されます。
子供の身長 (cm) とその Z スコア
4 年間のプログラム期間を通じて、年齢に対する身長の Z スコアの変化と発育阻害 (HAZ<-2) の有病率の変化が測定されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事の多様性 (%)
時間枠:ベースライン (2016 年) とエンドラインでの 4 年後 (2020 年)
定性的な食品頻度アンケートを使用したアンケートで測定されます。 単位: 摂取した食品グループの数と、過去 3 日間に 4 つのグループ (7 つ) を摂取した子供の割合。
ベースライン (2016 年) とエンドラインでの 4 年後 (2020 年)
食糧不安へのアクセスの蔓延 (%)
時間枠:ベースライン (2016 年) とエンドラインでの 4 年後 (2020 年)
家庭の食料不安アクセススコアを計算するためにアンケートで測定されます。
ベースライン (2016 年) とエンドラインでの 4 年後 (2020 年)
農業における女性のエンパワーメント (%)
時間枠:4 年間の介入後 (エンドライン、2020 年)
アンケートによって測定され、農業分野における女性の関与の役割と程度を、(1) 農業生産に関する意思決定、(2) 生産資源へのアクセスとそれに対する意思決定権、(3) 収入の使用の管理という 5 つの領域で測定します。 、(4)コミュニティにおけるリーダーシップ、(5)時間の使い方。 計算されたスコアに対する女性の割合。
4 年間の介入後 (エンドライン、2020 年)
健康/食事/洗濯に関する育児実践に関する母親の知識 (%)
時間枠:ベースライン (2016 年) とエンドラインでの 4 年後 (2020 年)
知識に関するアンケートを使用します。 適切な回答をした女性の割合。
ベースライン (2016 年) とエンドラインでの 4 年後 (2020 年)
健康/食事/洗濯に関連した母親の育児実践 (%)
時間枠:ベースライン (2016 年) とエンドラインでの 4 年後 (2020 年)
実践に関するアンケートを活用。 適切な回答をした女性の割合。
ベースライン (2016 年) とエンドラインでの 4 年後 (2020 年)
子供の体重 (Z スコアと %)
時間枠:測定は、ベースラインで生後 0 ~ 23 か月の小児を対象に、4 年後のエンドラインで、小児の年齢が 4 ~ 6 歳のときに行われました。
子供の体重 (kg) とその Z スコア
測定は、ベースラインで生後 0 ~ 23 か月の小児を対象に、4 年後のエンドラインで、小児の年齢が 4 ~ 6 歳のときに行われました。
農業生産の多様性
時間枠:ベースライン (2016 年) とエンドラインでの 4 年後 (2020 年)
食の多様性指数で使用されるグループに対応する、世帯員によるさまざまな食品グループの生産。
ベースライン (2016 年) とエンドラインでの 4 年後 (2020 年)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無駄遣い (Z スコアと %)
時間枠:生後 0 ~ 23 か月の小児ではベースライン、4 ~ 6 歳の小児ではエンドライン
子供の身長に対する体重の Z スコア
生後 0 ~ 23 か月の小児ではベースライン、4 ~ 6 歳の小児ではエンドライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月28日

一次修了 (実際)

2021年3月13日

研究の完了 (実際)

2021年3月13日

試験登録日

最初に提出

2020年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月4日

最初の投稿 (実際)

2021年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月30日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

評価調査で収集されたデータは、分析に活用され、必要に応じて共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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