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Redução Sustentável da Desnutrição na Etiópia (SURE)

30 de abril de 2021 atualizado por: University Ghent

Integração de serviços de saúde e agricultura para melhorar a segurança alimentar familiar e o estado nutricional de mães e crianças de 4 a 6 anos de idade

As causas da desnutrição são complexas e enfrentar o problema requer uma ação integrada entre vários setores. Globalmente, muita atenção tem sido dada a intervenções específicas de nutrição para abordar as causas imediatas da desnutrição. Mas a prevalência de desnutrição está diminuindo a um ritmo muito lento. Intervenções específicas de nutrição abordam os determinantes imediatos da desnutrição infantil, como alimentação inadequada e ingestão de nutrientes, mas não consideram as causas subjacentes, como insegurança alimentar, pobreza e acesso limitado a água potável, ambientes higiênicos e serviços de saúde.

A Etiópia ainda tem uma alta prevalência de desnutrição. A situação atual de insegurança alimentar e desnutrição na Etiópia pressionou o governo a buscar uma série de intervenções sensíveis à nutrição para aumentar a produção e o consumo diversificado de alimentos, como o Programa Sustentável de Redução da Desnutrição (SURE).

Este estudo tem como objetivo investigar se as intervenções conjuntas específicas e sensíveis à nutrição podem levar a uma melhor segurança alimentar familiar, diversificação alimentar e melhoria do estado nutricional em mães etíopes e seus filhos pequenos.

O estudo será um projeto longitudinal baseado na comunidade e usará amostragem por conglomerados de vários estágios nos níveis de Kebele e domicílio nas regiões de Amhara, Oromia e Nações, Nacionalidades e Povos do Sul (SNNPR).

As famílias serão selecionadas aleatoriamente a partir dos braços de intervenção e não intervenção no nível de Kebele, com 15 famílias por Kebele. As mesmas crianças cuja linha de base está disponível e que tinham 0-23 meses de idade no momento da avaliação da linha de base em 2016 serão recrutadas, assim como suas mães. Isso representa aproximadamente um terço do tamanho total da amostra na linha de base.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Globalmente, 25% das crianças com menos de 5 anos de idade são atrofiadas, ou seja, a altura da criança é mais de 2 desvios padrão (DP) abaixo do comprimento/altura mediana para a idade, conforme determinado pelos padrões de crescimento infantil da organização mundial de saúde. A África Subsaariana continua sendo a região com a maior prevalência de desnutrição. O atraso no crescimento, uma condição multifatorial, desenvolve-se como resultado de nutrição inadequada sustentada e infecções recorrentes. Fatores socioeconômicos e ambientais são considerados importantes determinantes da baixa estatura. O atraso no crescimento tem efeitos prejudiciais a longo prazo no desenvolvimento cognitivo, no desempenho escolar e na renda e, portanto, potencialmente perpetua o círculo vicioso da pobreza e da desnutrição. As intervenções que visam diretamente a saúde e nutrição materna e infantil, como a suplementação materna com ferro e ácido fólico e a promoção da amamentação exclusiva e continuada, têm se mostrado eficazes na melhoria do estado nutricional infantil e materno e na redução da mortalidade em mulheres e crianças. As evidências acumuladas nos anos anteriores também mostraram que, se abordagens sensíveis à nutrição (ou seja, empoderamento das mulheres, agricultura, sistemas alimentares e educação) estão integrados em intervenções nutricionais específicas, podem acelerar significativamente o progresso em países com o maior fardo de desnutrição e mortalidade materna e infantil.

A dieta diversificada fornece um equilíbrio de nutrientes que promovem o crescimento e desenvolvimento saudável. Intervenções agrícolas para melhorar a produção de alimentos ricos em micronutrientes, por meio de maior produtividade, jardinagem caseira e esforços de diversificação têm um potencial significativo para melhorar a diversidade alimentar e a ingestão de micronutrientes pelas crianças. No entanto, na Etiópia, há evidências limitadas sobre a contribuição das intervenções agrícolas sensíveis à nutrição na diversidade alimentar e no estado nutricional das crianças. Nosso estudo avalia um programa governamental mais amplo "redução sustentável da desnutrição na Etiópia (SURE)", um programa multissetorial integrado de saúde e agricultura que visa fortalecer as intervenções específicas de nutrição existentes, abordando dois determinantes principais da desnutrição: alimentação complementar inadequada e alimentação familiar diversidade.

O pacote SURE inclui: 1) promoção da agricultura diversificada; 2) promoção de práticas de alimentação de lactentes e crianças pequenas; 3) empoderamento das mulheres na tomada de decisões relacionadas à agricultura, alimentação e saúde; e 4) maior segurança alimentar e práticas de Água, Saneamento e Higiene (os chamados "WASH").

O programa teve início em 2016 e é implementado pelos Ministérios da Saúde e da Agricultura da Etiópia através de um financiamento da Children's Investment Fund Foundation (CIFF). O Instituto Etíope de Saúde Pública (EPHI) foi contratado pelo Ministério da Saúde da Etiópia para executar o programa e realizar sua avaliação no nível de impacto, processo e custo-efetividade.

Objetivos do estudo O estudo visa investigar se o acesso a alimentos diversificados por meio de educação nutricional melhorada e maior diversidade na produção local e familiar de alimentos leva a uma melhor segurança alimentar familiar, o que, por sua vez, resulta em consumo alimentar diversificado e melhor estado nutricional das crianças 4 - 6 anos de idade.

Em um desenho de estudo longitudinal de controle, nosso objetivo principal é avaliar a extensão da produção e consumo diversificado de alimentos como resultado da intervenção SURE e avaliar seus efeitos no estado nutricional de crianças nas comunidades alvo/intervenção em comparação com as práticas agrícolas, insegurança e estado nutricional de crianças em comunidades comparáveis ​​no grupo de controle.

Nosso segundo objetivo é identificar os fatores que medeiam a associação entre a produção diversificada de alimentos e o consumo diversificado de alimentos e projetar um modelo para uma intervenção modificada para fortalecer a associação entre a produção diversificada de alimentos e o consumo familiar.

Nosso terceiro objetivo é identificar as principais barreiras e oportunidades de adoção de práticas de alimentação de lactentes e crianças pequenas (IYCF) e intervenções agrícolas sensíveis à nutrição.

Metodologia O estudo faz parte da avaliação do projeto governamental “SURE”. A avaliação terá um desenho de estudo de método misto (quantitativo e qualitativo). Será realizado um inquérito longitudinal a uma amostra representativa de agregados familiares quatro anos após a intervenção, no final de 2020. A pesquisa usará amostragem por conglomerados de vários estágios nos níveis de Kebele e de domicílio.

Dados quantitativos

Coleta de dados de linha de base: A pesquisa de linha de base coleta dados sobre: ​​1) estado nutricional da criança (6-23 meses) (altura, peso e concentração de hemoglobina); 2) Práticas infantis e YCF, incluindo amamentação, frequência mínima de refeições, diversidade alimentar mínima e dieta mínima aceitável; 3) conhecimento, atitude e prática materna em relação à IYCF; 4) empoderamento das mulheres; 5) insegurança alimentar domiciliar e diversidade alimentar; 6) água, saneamento e higiene (WASH); e 7) serviços de saúde e sintomas de morbidade da criança durante os 15 dias anteriores ao dia da entrevista (recebeu suplemento de vitamina A nos últimos 6 meses; diarreia; tosse; febre e; comparecimento ao programa de acompanhamento do crescimento).

Os principais comportamentos e resultados agrícolas ao nível do agregado familiar na intervenção e nos grupos de controlo também serão recolhidos. São eles: número de treinamentos organizados na comunidade; diversidade da produção agrícola; pecuária (ovos, galinhas, leite, pequenos e grandes animais de corte).

Além dos indicadores de resultado, também serão coletados indicadores socioeconômicos como idade, grupo étnico e nível educacional.

Coleta de dados de acompanhamento: pesquisas de acompanhamento serão realizadas após uma exposição de quatro anos nos grupos de intervenção e controle. Os mesmos indicadores coletados na linha de base serão coletados durante 2020, mas em domicílios com crianças que agora terão 4-6 anos de idade (hipoteticamente, essas crianças teriam sido expostas à intervenção).

Dados qualitativos Métodos qualitativos serão usados ​​para examinar a qualidade dos mecanismos de implementação da mudança e dados contextuais para ajudar a interpretar os resultados da avaliação de impacto. Além disso, as despesas familiares serão estimadas para determinar o custo médio da intervenção por caso de déficit de crescimento evitado

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1292

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Addis Ababa, Etiópia
        • Ethiopia Public Health Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 4 anos a 6 anos e suas mães/pais e cuidadores
  • Participou da pesquisa de linha de base (2016)
  • Residiu nas comunidades de Controle durante os últimos quatro anos (braço de controle), ou nas comunidades de intervenção SURE (braço de intervenção).

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Ao controle
As famílias no braço de controle recebem intervenções específicas de nutrição padrão/nacional, ou seja, monitoramento do crescimento, vacinação, suplementação de vitamina A e desparasitação
O braço de controle receberá o programa padrão nacional para mulheres e crianças menores de 2 anos. Isso inclui 1) nutrição nacional e cuidados de saúde, incluindo suplementação de ferro e ácido fólico (IFA) na gravidez; 2) iniciação precoce e amamentação exclusiva até os 6 meses de idade; 3) introdução oportuna de alimentos complementares líquidos e semissólidos; e 4) alimentos complementares diversificados.
Outros nomes:
  • Ao controle
Experimental: Intervenção SURE

As famílias no grupo de intervenção com crianças menores de 2 anos se beneficiam de:

  1. Contatos interpessoais para fornecer aconselhamento sobre práticas de alimentação de bebês e crianças pequenas (IYCF) e aconselhamento agrícola sensível à nutrição para mães e pais de crianças menores de 24 meses, inclusive mulheres grávidas e futuros pais, entregues em conjunto pelo departamento local de saúde e agricultura extensionistas durante visitas domiciliares de rotina
  2. Diálogos de grupos de homens e mulheres direcionados a todos os homens e mulheres em uma determinada rede comunitária, facilitados também pelos trabalhadores locais de saúde e extensão agrícola
  3. Campanha de mídia para reforçar IYCF e mensagens de diversidade alimentar
O pacote SURE inclui: 1) promoção da agricultura diversificada; 2) promoção de práticas de alimentação de lactentes e crianças pequenas; 3) empoderamento das mulheres na tomada de decisões relacionadas à agricultura, alimentação e saúde; e 4) maior segurança alimentar e práticas de Água, Saneamento e Higiene ("WASH").
Outros nomes:
  • Intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemoglobina (g/dl)
Prazo: Alterações na hemoglobina (g/dl) e na prevalência de anemia (<11g/dl) serão medidas ao longo do período de quatro anos do programa.
Concentrações de hemoglobina (g/dL)
Alterações na hemoglobina (g/dl) e na prevalência de anemia (<11g/dl) serão medidas ao longo do período de quatro anos do programa.
Crescimento linear (escore Z e prevalência)
Prazo: A mudança nas pontuações Z de altura para idade será medida, bem como a mudança na prevalência de nanismo (HAZ <-2) ao longo do período de quatro anos do programa.
Altura da criança (cm) e seu escore Z
A mudança nas pontuações Z de altura para idade será medida, bem como a mudança na prevalência de nanismo (HAZ <-2) ao longo do período de quatro anos do programa.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diversidade alimentar (%)
Prazo: Linha de base (2016) e após 4 anos na linha de final (2020)
Medido com um questionário usando um questionário qualitativo de frequência alimentar. Unidade: Número de grupos de alimentos consumidos e porcentagem de crianças que consumiram 4 grupos (sobre 7) nos três dias anteriores.
Linha de base (2016) e após 4 anos na linha de final (2020)
Prevalência de acesso à insegurança alimentar (%)
Prazo: Linha de base (2016) e após 4 anos na linha de final (2020)
Medido com um questionário para calcular a pontuação de Acesso à Insegurança Alimentar Domiciliar.
Linha de base (2016) e após 4 anos na linha de final (2020)
Empoderamento das mulheres na agricultura (%)
Prazo: Após 4 anos de intervenção (linha final, 2020)
Medido por questionário, mede os papéis e a extensão do envolvimento das mulheres no setor agrícola em cinco domínios: (1) decisões sobre produção agrícola, (2) acesso e poder de decisão sobre recursos produtivos, (3) controle sobre o uso da renda , (4) liderança na comunidade e (5) uso do tempo. Porcentagem de mulheres sobre uma pontuação calculada.
Após 4 anos de intervenção (linha final, 2020)
Conhecimento materno sobre práticas de cuidados infantis relacionadas à saúde/dieta/WASH (%)
Prazo: Linha de base (2016) e após 4 anos na linha de final (2020)
Usando questionário sobre o conhecimento. Porcentagem de mulheres que deram resposta adequada.
Linha de base (2016) e após 4 anos na linha de final (2020)
Práticas maternas de cuidado infantil relacionadas à saúde/dieta/WASH (%)
Prazo: Linha de base (2016) e após 4 anos na linha de final (2020)
Usando questionário sobre práticas. Porcentagem de mulheres que deram resposta adequada.
Linha de base (2016) e após 4 anos na linha de final (2020)
Peso da criança (escore Z e %)
Prazo: As medições foram feitas para crianças entre 0 e 23 meses de idade no início do estudo e 4 anos depois, no final, quando as crianças tinham entre 4 e 6 anos de idade.
Peso da criança (kg) e seu escore Z
As medições foram feitas para crianças entre 0 e 23 meses de idade no início do estudo e 4 anos depois, no final, quando as crianças tinham entre 4 e 6 anos de idade.
Diversidade da produção agrícola
Prazo: Linha de base (2016) e após 4 anos na linha de final (2020)
A produção de diferentes grupos de alimentos pelos membros da família que correspondem aos grupos utilizados no índice de diversidade alimentar.
Linha de base (2016) e após 4 anos na linha de final (2020)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Definhamento (escore Z e %)
Prazo: Linha de base em crianças de 0 a 23 meses de idade e avaliação final em crianças de 4 a 6 anos de idade
Peso da criança para altura Z-score
Linha de base em crianças de 0 a 23 meses de idade e avaliação final em crianças de 4 a 6 anos de idade

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

13 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

13 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Todos os dados coletados na pesquisa de avaliação serão utilizados nas análises e compartilhados conforme necessário.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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