Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrównoważona redukcja niedożywienia w Etiopii (SURE)

30 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University Ghent

Integracja usług zdrowotnych i rolniczych w celu poprawy bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych i stanu odżywienia matek i dzieci w wieku 4-6 lat

Przyczyny niedożywienia są złożone, a rozwiązanie problemu wymaga zintegrowanych działań różnych sektorów. Na całym świecie wiele uwagi poświęcono interwencjom związanym z odżywianiem, aby zająć się bezpośrednimi przyczynami niedożywienia. Jednak występowanie niedożywienia zmniejsza się w bardzo wolnym tempie. Interwencje ukierunkowane na odżywianie dotyczą bezpośrednich czynników warunkujących niedożywienie dzieci, takich jak nieodpowiednie spożycie żywności i składników odżywczych, ale nie uwzględniają podstawowych przyczyn, takich jak brak bezpieczeństwa żywnościowego, ubóstwo i ograniczony dostęp do czystej wody, higienicznego środowiska i usług zdrowotnych.

W Etiopii nadal występuje wysoki wskaźnik niedożywienia. Obecna sytuacja braku bezpieczeństwa żywnościowego i niedożywienia w Etiopii wywarła presję na rząd, aby podjął szereg interwencji uwzględniających wartości odżywcze, aby zwiększyć zróżnicowaną produkcję i konsumpcję żywności, takich jak program zrównoważonej redukcji niedożywienia (SURE).

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy interwencje specyficzne i wrażliwe na wspólne odżywianie mogą prowadzić do poprawy bezpieczeństwa żywnościowego w gospodarstwie domowym, zróżnicowania diety i poprawy stanu odżywienia etiopskich matek i ich małych dzieci.

Badanie będzie oparte na projekcie podłużnym opartym na społeczności i wykorzysta wieloetapowe pobieranie próbek klastrów na poziomie Kebele i gospodarstw domowych w regionach Amhara, Oromia i Southern Nations, Nationalities and Peoples 'Region (SNNPR).

Gospodarstwa domowe zostaną wybrane losowo z grupy interwencyjnej i nieinterwencyjnej na poziomie Kebele, przy czym na Kebele przypada 15 gospodarstw domowych. Rekrutowane będą te same dzieci, dla których dostępny jest poziom bazowy, które w momencie przeprowadzania oceny stanu wyjściowego w 2016 r. miały od 0 do 23 miesięcy, a także ich matki. Stanowi to około jednej trzeciej całkowitej wielkości próby na początku badania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Na całym świecie 25% dzieci w wieku poniżej 5 lat jest skarłowaciałych, co oznacza, że ​​wzrost dziecka jest o ponad 2 odchylenia standardowe (SD) niższy od mediany długości/wzrostu dla wieku określonej przez standardy wzrostu dzieci Światowej Organizacji Zdrowia. Afryka Subsaharyjska pozostaje regionem o najwyższym wskaźniku niedożywienia. Karłowatość, stan wieloczynnikowy, rozwija się w wyniku utrzymującego się niedostatecznego odżywiania i nawracających infekcji. Czynniki społeczno-ekonomiczne i środowiskowe są uważane za ważne determinanty zahamowania wzrostu. Karłowatość ma długoterminowy szkodliwy wpływ na rozwój poznawczy, osiągnięcia szkolne i dochody, a tym samym potencjalnie utrwala błędne koło ubóstwa i niedożywienia. Interwencje ukierunkowane bezpośrednio na zdrowie i odżywianie matki i dziecka, takie jak suplementacja matki żelazem i kwasem foliowym oraz promocja wyłącznego i ciągłego karmienia piersią, okazały się skuteczne w poprawie stanu odżywienia dziecka i matki oraz w zmniejszeniu śmiertelności kobiet i dzieci. Dowody zgromadzone w poprzednich latach wykazały również, że jeśli podejście uwzględniające odżywianie (tj. wzmocnienie pozycji kobiet, rolnictwo, systemy żywnościowe i edukacja) są zintegrowane z interwencjami ukierunkowanymi na odżywianie, mogą one znacznie przyspieszyć postęp w krajach o największym obciążeniu niedożywieniem i śmiertelnością matek i dzieci.

Zróżnicowana dieta zapewnia równowagę składników odżywczych, które sprzyjają zdrowemu wzrostowi i rozwojowi. Interwencje rolne mające na celu poprawę produkcji żywności bogatej w mikroelementy poprzez zwiększoną produktywność, ogrodnictwo przydomowe i wysiłki na rzecz dywersyfikacji mają znaczny potencjał w zakresie poprawy różnorodności diety i spożycia mikroelementów przez dzieci. Jednak w Etiopii istnieją ograniczone dowody na wpływ interwencji rolniczych uwzględniających żywienie na różnorodność diety i stan odżywienia dzieci. Nasze badanie ocenia większy program rządowy „Zrównoważona redukcja niedożywienia w Etiopii (SURE)”, wielosektorowy zintegrowany program zdrowotny i rolniczy, którego celem jest wzmocnienie istniejących interwencji dotyczących żywienia poprzez zajęcie się dwoma kluczowymi czynnikami niedożywienia: nieodpowiednim żywieniem uzupełniającym i dietą domową różnorodność.

Pakiet SURE obejmuje: 1) promowanie rolnictwa zróżnicowanego; 2) propagowanie praktyk żywieniowych niemowląt i małych dzieci; 3) upodmiotowienie kobiet w podejmowaniu decyzji związanych z rolnictwem, żywnością i zdrowiem; oraz 4) zwiększone praktyki w zakresie bezpieczeństwa żywności oraz wody, warunków sanitarnych i higieny (tzw. „MYCIE”).

Program rozpoczął się w 2016 roku i jest realizowany przez Ministerstwa Zdrowia i Rolnictwa w Etiopii dzięki finansowaniu Fundacji Funduszu Inwestycyjnego Dzieci (CIFF). Ministerstwo Zdrowia Etiopii zleciło Etiopskiemu Instytutowi Zdrowia Publicznego (EPHI) realizację programu i przeprowadzenie jego oceny na poziomie wpływu, procesu i opłacalności.

Cele badania Celem badania jest zbadanie, czy dostęp do zróżnicowanej żywności poprzez lepszą edukację żywieniową oraz zwiększenie różnorodności produkcji żywności lokalnej i gospodarstw domowych prowadzi do poprawy bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych, co z kolei skutkuje zróżnicowaniem spożycia żywności i poprawą stanu odżywienia dzieci 4 - 6 lat.

W kontrolnym projekcie badania podłużnego naszym głównym celem jest ocena stopnia zróżnicowania produkcji i spożycia żywności w wyniku interwencji SURE oraz ocena ich wpływu na stan odżywienia dzieci w społecznościach docelowych/interwencyjnych w porównaniu z praktykami rolniczymi, niepewność i stan odżywienia dzieci w porównywalnych społecznościach w grupie kontrolnej.

Naszym drugim celem jest zidentyfikowanie czynników, które pośredniczą w związku między zróżnicowaną produkcją żywności a zróżnicowaną konsumpcją żywności oraz zaprojektowanie modelu zmodyfikowanej interwencji w celu wzmocnienia związku między zróżnicowaną produkcją żywności a konsumpcją na poziomie gospodarstwa domowego.

Naszym trzecim celem jest identyfikacja kluczowych barier i możliwości przyjmowania praktyk żywienia niemowląt i małych dzieci (IYCF) oraz interwencji rolniczych uwzględniających żywienie.

Metodologia Badanie jest częścią ewaluacji rządowego projektu „SURE”. Ocena będzie opierać się na projekcie badania metodą mieszaną (ilościową i jakościową). Badanie podłużne zostanie przeprowadzone na reprezentatywnej próbie gospodarstw domowych cztery lata po interwencji, pod koniec 2020 r. W ankiecie zostanie wykorzystany wieloetapowy dobór klastrów na poziomie Kebele i gospodarstw domowych.

Dane ilościowe

Zbieranie danych wyjściowych: Ankieta na początku zbiera dane dotyczące: 1) stanu odżywienia dziecka (6-23 miesięcy) (wzrost, waga i stężenie hemoglobiny); 2) Praktyki dotyczące niemowląt i YCF, w tym karmienie piersią, minimalna częstotliwość posiłków, minimalna różnorodność diet i minimalna dopuszczalna dieta; 3) wiedza, postawa i praktyka matki w zakresie IYCF; 4) upodmiotowienie kobiet; 5) brak bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych i różnorodność dietetyczna; 6) woda, warunki sanitarne i higiena (MYCIE); oraz 7) świadczenia zdrowotne i objawy chorobowe dziecka w ciągu 15 dni poprzedzających dzień wywiadu (otrzymywała suplementację witaminy A w ciągu ostatnich 6 miesięcy; biegunka; kaszel; gorączka; udział w programie monitorowania wzrostu).

Zostaną również zebrane kluczowe zachowania i wyniki rolnictwa na poziomie gospodarstw domowych w grupach interwencyjnych i kontrolnych. Są to: liczba szkoleń zorganizowanych w gminie; różnorodność produkcji roślinnej; hodowla zwierząt (jaja, kurczaki, mleko, mały i duży inwentarz na mięso).

Oprócz wskaźników rezultatów gromadzone będą również wskaźniki społeczno-ekonomiczne, takie jak wiek, grupa etniczna i poziom wykształcenia.

Zbieranie danych uzupełniających: badania kontrolne zostaną przeprowadzone po czterech latach ekspozycji w grupach interwencyjnych i kontrolnych. Te same wskaźniki zebrane na początku będą zbierane w 2020 r., ale w gospodarstwach domowych z dziećmi, które będą miały teraz 4-6 lat (hipotetycznie te dzieci byłyby narażone na interwencję).

Dane jakościowe Metody jakościowe zostaną wykorzystane do zbadania jakości mechanizmów wdrażania zmian, a dane kontekstowe pomogą w interpretacji wyników ewaluacji wpływu. Dodatkowo zostaną oszacowane wydatki gospodarstw domowych w celu określenia średniego kosztu interwencji na przypadek zażegnania zahamowania wzrostu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1292

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Addis Ababa, Etiopia
        • Ethiopia Public Health Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 4 - 6 lat oraz ich matki/ojcowie i opiekunowie
  • Uczestniczył w badaniu podstawowym (2016)
  • Mieszkał w społecznościach kontrolnych w ciągu ostatnich czterech lat (ramię kontrolne) lub w społecznościach interwencyjnych SURE (ramię interwencyjne).

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kontrola
Gospodarstwa domowe w grupie kontrolnej otrzymują standardowe/krajowe interwencje żywieniowe, tj. monitorowanie wzrostu, szczepienia, suplementację witaminy A i odrobaczanie
Ramię kontrolne otrzyma krajowy standardowy program dla kobiet i dzieci w wieku poniżej 2 lat. Obejmuje to 1) krajowe odżywianie i opiekę zdrowotną, w tym suplementację żelaza i kwasu foliowego (IFA) w czasie ciąży; 2) wczesna inicjacja i wyłączne karmienie piersią do 6 miesiąca życia; 3) terminowe wprowadzanie płynnych i półstałych środków spożywczych uzupełniających; oraz 4) zróżnicowanej żywności uzupełniającej.
Inne nazwy:
  • Kontrola
Eksperymentalny: PEWNA interwencja

Gospodarstwa domowe z grupy interwencyjnej z dziećmi w wieku poniżej 2 lat korzystają z:

  1. Kontakty interpersonalne w celu udzielania porad dotyczących praktyk żywieniowych niemowląt i małych dzieci (IYCF) oraz porad rolniczych uwzględniających żywienie dla matek i ojców dzieci poniżej 24 miesięcy, w tym kobiet w ciąży i przyszłych ojców, wspólnie dostarczanych przez lokalną służbę zdrowia i rolnictwa pracowników pomocniczych podczas rutynowych wizyt domowych
  2. Dialogi grupowe mężczyzn i kobiet skierowane do wszystkich mężczyzn i kobiet w danej sieci społecznościowej, prowadzone również przez lokalnych pracowników służby zdrowia i rolnictwa
  3. Kampania medialna mająca na celu wzmocnienie przesłań IYCF i różnorodności żywieniowej
Pakiet SURE obejmuje: 1) promowanie rolnictwa zróżnicowanego; 2) propagowanie praktyk żywieniowych niemowląt i małych dzieci; 3) upodmiotowienie kobiet w podejmowaniu decyzji związanych z rolnictwem, żywnością i zdrowiem; oraz 4) wzmocnione praktyki w zakresie bezpieczeństwa żywności oraz wody, urządzeń sanitarnych i higienicznych („WASH”).
Inne nazwy:
  • Interwencja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina (g/dl)
Ramy czasowe: Zmiany stężenia hemoglobiny (g/dl) i częstości występowania niedokrwistości (<11 g/dl) będą mierzone w trakcie czteroletniego okresu programu.
Stężenia hemoglobiny (g/dl)
Zmiany stężenia hemoglobiny (g/dl) i częstości występowania niedokrwistości (<11 g/dl) będą mierzone w trakcie czteroletniego okresu programu.
Wzrost liniowy (Z-score i rozpowszechnienie)
Ramy czasowe: Mierzona będzie zmiana w wynikach Z dla wzrostu w stosunku do wieku, jak również zmiana częstości występowania karłowatości (HAZ<-2) w trakcie czteroletniego okresu programu.
Wzrost dziecka (cm) i jego Z-score
Mierzona będzie zmiana w wynikach Z dla wzrostu w stosunku do wieku, jak również zmiana częstości występowania karłowatości (HAZ<-2) w trakcie czteroletniego okresu programu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnorodność dietetyczna (%)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (2016) i po 4 latach na końcu (2020)
Mierzone za pomocą kwestionariusza z wykorzystaniem jakościowego kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków. Jednostka: liczba spożytych grup żywności i odsetek dzieci, które spożyły 4 grupy (po 7) w ciągu ostatnich trzech dni.
Wartość wyjściowa (2016) i po 4 latach na końcu (2020)
Rozpowszechnienie braku bezpieczeństwa żywnościowego (%)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (2016) i po 4 latach na końcu (2020)
Mierzone za pomocą kwestionariusza w celu obliczenia wyniku dostępu do braku bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych.
Wartość wyjściowa (2016) i po 4 latach na końcu (2020)
Wzmocnienie pozycji kobiet w rolnictwie (%)
Ramy czasowe: Po 4 latach interwencji (stan końcowy, 2020 r.)
Mierzony za pomocą kwestionariusza, mierzy role i zakres zaangażowania kobiet w sektorze rolnictwa w pięciu domenach: (1) decyzje dotyczące produkcji rolnej, (2) dostęp do zasobów produkcyjnych i uprawnienia decyzyjne w stosunku do nich, (3) kontrola nad wykorzystaniem dochodów , (4) przywództwo w społeczności oraz (5) wykorzystanie czasu. Odsetek kobiet powyżej obliczonego wyniku.
Po 4 latach interwencji (stan końcowy, 2020 r.)
Wiedza matki na temat praktyk opieki nad dzieckiem związanych ze zdrowiem/dietą/myciem (%)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (2016) i po 4 latach na końcu (2020)
Wykorzystanie kwestionariusza wiedzy. Odsetek kobiet udzielających właściwej odpowiedzi.
Wartość wyjściowa (2016) i po 4 latach na końcu (2020)
Praktyki macierzyńskie w zakresie opieki nad dzieckiem związane ze zdrowiem/dietą/myciem (%)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (2016) i po 4 latach na końcu (2020)
Wykorzystanie kwestionariusza dotyczącego praktyk. Odsetek kobiet udzielających właściwej odpowiedzi.
Wartość wyjściowa (2016) i po 4 latach na końcu (2020)
Waga dziecka (Z-score i %)
Ramy czasowe: Pomiary wykonano dla dzieci w wieku od 0 do 23 miesięcy na początku badania i 4 lata później na końcu badania, kiedy dzieci są w wieku od 4 do 6 lat.
Waga dziecka (kg) i jego Z-score
Pomiary wykonano dla dzieci w wieku od 0 do 23 miesięcy na początku badania i 4 lata później na końcu badania, kiedy dzieci są w wieku od 4 do 6 lat.
Różnorodność produkcji rolniczej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (2016) i po 4 latach na końcu (2020)
Wytwarzanie przez członków gospodarstwa domowego różnych grup żywności odpowiadających grupom uwzględnionym we wskaźniku różnorodności żywieniowej.
Wartość wyjściowa (2016) i po 4 latach na końcu (2020)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Marnowanie (Z-score i %)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa u dzieci w wieku 0-23 miesięcy i granica końcowa u dzieci w wieku 4-6 lat
Waga dziecka dla wzrostu Z-score
Wartość wyjściowa u dzieci w wieku 0-23 miesięcy i granica końcowa u dzieci w wieku 4-6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie dane zebrane w ankiecie ewaluacyjnej zostaną wykorzystane w analizach i udostępnione w razie potrzeby.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

Badania kliniczne na Program standardowy

Subskrybuj