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埃塞俄比亚可持续减少营养不良 (SURE)

2021年4月30日 更新者:University Ghent

整合卫生和农业服务以改善家庭粮食安全和 4-6 岁母亲和儿童的营养状况

营养不良的原因很复杂,解决这个问题需要各部门采取综合行动。 在全球范围内,为解决营养不良的直接原因而采取的针对营养的干预措施受到了广泛关注。 但营养不良患病率正在以非常缓慢的速度下降。 针对营养的干预措施解决了儿童营养不良的直接决定因素,例如食物和营养摄入不足,但没有考虑根本原因,例如粮食不安全、贫困以及获得清洁水、卫生环境和医疗服务的机会有限。

埃塞俄比亚的营养不良率仍然很高。 埃塞俄比亚目前的粮食不安全和营养不良状况迫使政府采取一些对营养敏感的干预措施,以增加多样化的粮食生产和消费,例如可持续营养不良减少计划 (SURE)。

本研究旨在调查联合营养特定和敏感干预措施是否可以改善埃塞俄比亚母亲及其幼儿的家庭粮食安全、饮食多样化和营养状况。

该研究将采用基于社区的纵向设计,并将在阿姆哈拉、奥罗米亚和南方国家、民族和人民地区 (SNNPR) 地区的 Kebele 和家庭层面使用多阶段整群抽样。

家庭将从 Kebele 级别的干预组和非干预组中随机选择,每个 Kebele 有 15 个家庭。 将招募在 2016 年基线评估时年龄为 0-23 个月且基线可用的儿童及其母亲。 这大约占基线总样本量的三分之一。

研究概览

详细说明

全球 25% 的 5 岁以下儿童发育迟缓,即儿童身高比世界卫生组织儿童生长标准确定的年龄别身长/身高中位数低 2 个标准差 (SD) 以上。 撒哈拉以南非洲仍然是营养不良发生率最高的地区。 由于持续营养不足和反复感染,发育迟缓是一种多因素疾病。 社会经济和环境因素被认为是发育迟缓的重要决定因素。 发育迟缓对认知发展、学业成绩和收入有长期的不利影响,因此有可能使贫困和营养不良的恶性循环长期存在。 直接针对孕产妇和儿童健康和营养的干预措施,例如为孕妇补充铁和叶酸以及提倡纯母乳喂养和持续母乳喂养,已证明可有效改善儿童和孕产妇的营养状况,并降低妇女和儿童的死亡率。 前几年积累的证据还表明,如果采用营养敏感型方法(即 妇女赋权、农业、粮食系统和教育)被纳入针对营养的干预措施,它们可以显着加快孕产妇和儿童营养不良和死亡率负担最重国家的进展。

多样化的饮食提供均衡的营养,促进健康的成长和发育。 通过提高生产力、家庭园艺和多样化努力来改善富含微量营养素食品的生产的农业干预措施具有改善儿童膳食多样性和微量营养素摄入量的巨大潜力。 然而,在埃塞俄比亚,关于营养敏感型农业干预措施对儿童膳食多样性和营养状况的贡献的证据有限。 我们的研究评估了一个更大的政府计划“埃塞俄比亚可持续减少营养不良 (SURE)”,这是一个多部门综合健康和农业计划,旨在通过解决营养不良的两个关键决定因素来加强现有的营养特定干预措施:补充喂养和家庭饮食不足多样性。

SURE 一揽子计划包括:1) 促进农业多样化; 2) 推广婴幼儿喂养方式; 3) 在农业、食品和健康相关决策中赋予妇女权力; 4) 加强食品安全和水、环境卫生和个人卫生(所谓的“WASH”)实践。

该计划于 2016 年启动,由埃塞俄比亚卫生部和农业部在儿童投资基金基金会 (CIFF) 的资助下实施。 埃塞俄比亚公共卫生研究所 (EPHI) 已与埃塞俄比亚卫生部签约,负责实施该计划,并在影响、过程和成本效益方面进行评估。

研究目的 该研究旨在调查通过改善营养教育和增强当地和家庭食品生产的多样性来获取多样化食品是否会改善家庭食品安全,进而导致多样化的饮食消费和改善儿童的营养状况 4 - 6岁。

在对照纵向研究设计中,我们的主要目标是评估 SURE 干预导致的多样化食品生产和消费的程度,并评估其对目标/干预社区儿童营养状况的影响与农业实践、食品对照组中可比社区儿童的不安全和营养状况。

我们的第二个目标是确定调节多样化食品生产和多样化食品消费之间关联的因素,并设计一个改进干预模型,以加强家庭层面多样化食品生产和消费之间的关联。

我们的第三个目标是确定采用婴幼儿喂养方式 (IYCF) 和营养敏感型农业干预措施的主要障碍和机会。

方法 该研究是政府项目“SURE”评估的一部分。 评估将采用混合方法研究设计(定量和定性)。 干预后四年,即 2020 年底,将在具有代表性的家庭样本中进行纵向调查。 该调查将在 Kebele 和家庭层面使用多阶段整群抽样。

定量数据

基线数据收集:基线调查收集以下数据:1)儿童(6-23 个月)营养状况(身高、体重和血红蛋白浓度); 2) 婴儿和 YCF 实践,包括母乳喂养、最低进餐频率、最低膳食多样性和最低可接受膳食; 3) 母亲对IYCF的知识、态度和实践; 4) 妇女赋权; 5) 家庭粮食不安全和饮食多样性; 6) 水、环境卫生和个人卫生(WASH); 7) 孩子在面谈前 15 天的健康服务和发病症状(在过去 6 个月内接受过维生素 A 补充剂;腹泻;咳嗽;发烧;参加过生长监测计划)。

还将收集干预组和对照组家庭层面的关键行为和农业成果。 它们是: 在社区组织的培训次数;作物生产多样性;畜牧业(鸡蛋、鸡肉、牛奶、用于肉类的小型和大型牲畜)。

除了成果指标外,还将收集年龄、种族和教育水平等社会经济指标。

后续数据收集:将在干预组和对照组接触四年后进行后续调查。 2020 年将收集基线时收集的相同指标,但收集对象是现在有 4-6 岁儿童的家庭(假设这些儿童会接受干预)。

定性数据 定性方法将用于检查变革实施机制的质量,背景数据将用于帮助解释影响评估的结果。 此外,将估算家庭支出以确定每例避免的发育迟缓案例的平均干预成本

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1292

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Addis Ababa、埃塞俄比亚
        • Ethiopia Public Health Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 4 岁至 6 岁的儿童及其母亲/父亲和照顾者
  • 参与基线调查(2016年)
  • 在过去四年中居住在控制社区(控制臂),或居住在 SURE 干预社区(干预臂)。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:控制
控制臂中的家庭接受标准/国家营养特定干预措施,即生长监测、疫苗接种、补充维生素 A 和驱虫
控制臂将接受针对妇女和 2 岁以下儿童的国家标准方案。 这包括 1) 国家营养和保健,包括孕期补充铁和叶酸 (IFA); 2) 及早开始和纯母乳喂养直到 6 个月大; 3)适时引入液态和半固态辅食; 4)辅食多样化。
其他名称:
  • 控制
实验性的:肯定的干预

干预组中有 2 岁以下儿童的家庭受益于:

  1. 人际接触,为 24 个月以下儿童的母亲和父亲(包括孕妇和准父亲)提供婴幼儿喂养方法(IYCF)咨询和营养敏感型农业建议,由当地卫生和农业部门联合提供例行家访期间的推广人员
  2. 针对特定社区网络中所有男性和女性的男性和女性团体对话,也由当地卫生和农业推广人员提供便利
  3. 强化 IYCF 和饮食多样性信息的媒体宣传
SURE 一揽子计划包括:1) 促进农业多样化; 2) 推广婴幼儿喂养方式; 3) 在农业、食品和健康相关决策中赋予妇女权力; 4) 加强食品安全和水、环境卫生和个人卫生(“WASH”)实践。
其他名称:
  • 干涉

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血红蛋白(克/分升)
大体时间:将在四年计划期间测量血红蛋白 (g/dl) 和贫血患病率 (<11g/dl) 的变化。
血红蛋白浓度 (g/dL)
将在四年计划期间测量血红蛋白 (g/dl) 和贫血患病率 (<11g/dl) 的变化。
线性增长(Z 分数和流行率)
大体时间:将测量年龄别身高 Z 分数的变化以及四年计划期间发育迟缓 (HAZ<-2) 患病率的变化。
儿童身高(厘米)及其 Z 分数
将测量年龄别身高 Z 分数的变化以及四年计划期间发育迟缓 (HAZ<-2) 患病率的变化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
膳食多样性(%)
大体时间:基线(2016 年)和 4 年后(2020 年)
使用定性食物频率问卷通过问卷进行测量。 单位:前三天食用的食物组数和食用 4 组(7 次)的儿童百分比。
基线(2016 年)和 4 年后(2020 年)
粮食不安全获取率(%)
大体时间:基线(2016 年)和 4 年后(2020 年)
用问卷测量以计算家庭粮食不安全准入分数。
基线(2016 年)和 4 年后(2020 年)
妇女在农业中的赋权(%)
大体时间:经过 4 年的干预(终点,2020 年)
通过问卷测量,它衡量妇女在五个领域参与农业的作用和程度:(1) 农业生产决策,(2) 生产资源的获取和决策权,(3) 对收入使用的控制, (4) 社区领导力,以及 (5) 时间利用。 超过计算分数的女性百分比。
经过 4 年的干预(终点,2020 年)
与健康/饮食/WASH 相关的儿童保育实践的母亲知识 (%)
大体时间:基线(2016 年)和 4 年后(2020 年)
使用知识问卷。 给出充分回答的女性百分比。
基线(2016 年)和 4 年后(2020 年)
与健康/饮食/WASH 相关的儿童保育的母亲实践 (%)
大体时间:基线(2016 年)和 4 年后(2020 年)
使用实践问卷。 给出充分回答的女性百分比。
基线(2016 年)和 4 年后(2020 年)
儿童体重(Z 分数和 %)
大体时间:对基线时 0 至 23 个月大的儿童和 4 年后的末线儿童进行了测量,此时儿童的年龄在 4 至 6 岁之间。
儿童体重 (kg) 及其 Z 分数
对基线时 0 至 23 个月大的儿童和 4 年后的末线儿童进行了测量,此时儿童的年龄在 4 至 6 岁之间。
农业生产多样性
大体时间:基线(2016 年)和 4 年后(2020 年)
与膳食多样性指数中使用的食物组相对应的家庭成员生产的不同食物组。
基线(2016 年)和 4 年后(2020 年)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
浪费(Z 分数和百分比)
大体时间:0-23 个月大儿童的基线和 4-6 岁儿童的终点
儿童身高体重 Z 分数
0-23 个月大儿童的基线和 4-6 岁儿童的终点

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月28日

初级完成 (实际的)

2021年3月13日

研究完成 (实际的)

2021年3月13日

研究注册日期

首次提交

2020年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月4日

首次发布 (实际的)

2021年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月30日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

评估调查中收集的所有数据都将用于分析并在必要时共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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