Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bæredygtig underernæringsreduktion i Etiopien (SURE)

30. april 2021 opdateret af: University Ghent

Integrering af sundheds- og landbrugstjenester for at forbedre husholdningernes fødevaresikkerhed og ernæringsstatus for mødre og børn i alderen 4-6 år

Årsagerne til underernæring er komplekse, og løsningen af ​​problemet kræver en integreret indsats mellem forskellige sektorer. Globalt er der blevet givet meget opmærksomhed til ernæringsspecifikke interventioner for at imødegå de umiddelbare årsager til underernæring. Men forekomsten af ​​underernæring falder meget langsomt. Ernæringsspecifikke interventioner adresserer de umiddelbare determinanter for børns underernæring, såsom utilstrækkelig mad- og næringsindtag, men tager ikke hensyn til de underliggende årsager såsom fødevareusikkerhed, fattigdom og begrænset adgang til rent vand, hygiejniske miljøer og sundhedsydelser.

Etiopien har stadig en høj forekomst af underernæring. Den nuværende situation med fødevareusikkerhed og underernæring i Etiopien har presset regeringen i at forfølge en række ernæringsfølsomme interventioner for at øge diversificeret fødevareproduktion og -forbrug som f.eks. Sustainable Undernutrition Reduction Program (SURE).

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om fælles ernæringsspecifikke og følsomme interventioner kan føre til forbedret husholdningsfødevaresikkerhed, diætdiversificering og forbedret ernæringsstatus hos etiopiske mødre og deres små børn.

Undersøgelsen vil være et samfundsbaseret longitudinelt design og vil bruge flertrins klyngeprøvetagning på Kebele- og husstandsniveauer i Amhara, Oromia og sydlige nationer, nationaliteter og folkeregioner (SNNPR).

Husstande vil blive tilfældigt udvalgt fra interventions- og ikke-interventionsarme på Kebele-niveau, med 15 husstande pr. Kebele. De samme børn, hvis baseline er tilgængelig, som var 0-23 måneder gamle på tidspunktet for baseline-vurderingen i 2016, vil blive rekrutteret samt deres mødre. Dette repræsenterer cirka en tredjedel af den samlede stikprøvestørrelse ved baseline.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Globalt er 25 % af børn under 5 år forkrøblede, dvs. barnets højde er mere end 2 standardafvigelser (SD) under medianlængden/højden for alderen som bestemt af verdenssundhedsorganisationens børnevækststandarder. Afrika syd for Sahara er fortsat den region med den højeste forekomst af underernæring. Stunting, en multifaktoriel tilstand, udvikler sig som et resultat af vedvarende utilstrækkelig ernæring og tilbagevendende infektioner. Socioøkonomiske og miljømæssige faktorer anses for at være vigtige determinanter for stunting. Stunting har langsigtede skadelige virkninger på kognitiv udvikling, skolepræstationer og indkomst og fortsætter dermed potentielt den onde cirkel af fattigdom og underernæring. Interventioner, der er rettet direkte mod mødres og børns sundhed og ernæring, såsom modertilskud med jern og folinsyre og fremme af eksklusiv og fortsat amning, har vist sig effektive til at forbedre børns og mødres ernæringsstatus og til at reducere dødeligheden hos kvinder og børn. De beviser, der er akkumuleret i de foregående år, har også vist, at hvis ernæringsfølsomme tilgange (dvs. kvinders empowerment, landbrug, fødevaresystemer og uddannelse) er integreret i ernæringsspecifikke interventioner, kan de markant fremskynde fremskridt i lande med den største byrde af mødres og børns underernæring og dødelighed.

Diversificeret kost giver en balance af næringsstoffer, der fremmer sund vækst og udvikling. Landbrugsinterventioner for at forbedre produktionen af ​​mikronæringsrige fødevarer gennem øget produktivitet, havearbejde og diversificeringsindsats har et betydeligt potentiale til at forbedre diætdiversiteten og mikronæringsstofindtaget hos børn. I Etiopien er der imidlertid begrænset evidens for bidraget af ernæringsfølsomme landbrugsinterventioner på kostdiversitet og ernæringsstatus for børn. Vores undersøgelse evaluerer et større statsligt program "bæredygtig underernæringsreduktion i Etiopien (SURE)", et multi-sektor integreret sundheds- og landbrugsprogram, der har til formål at styrke de eksisterende ernæringsspecifikke interventioner ved at adressere to nøgledeterminanter for underernæring: utilstrækkelig komplementær fodring og husholdningskost. mangfoldighed.

SURE-pakken omfatter: 1) fremme af diversificeret landbrug; 2) fremme af spædbørns- og småbørnsfodringspraksis; 3) kvinders empowerment i beslutningstagning i forbindelse med landbrug, fødevarer og sundhed; og 4) forbedret fødevaresikkerhed og vand, sanitet og hygiejne (såkaldt "VASK") praksis.

Programmet startede i 2016 og implementeres af sundheds- og landbrugsministerierne i Etiopien gennem en finansiering fra Children's Investment Fund Foundation (CIFF). Det Etiopiske Folkesundhedsinstitut (EPHI) er blevet kontraheret af det etiopiske sundhedsministerium for at levere programmet og udføre dets evaluering på niveau med virkning, proces og omkostningseffektivitet.

Undersøgelsens formål Undersøgelsen har til formål at undersøge, om adgang til diversificeret mad gennem forbedret ernæringsundervisning og øget mangfoldighed i lokal og husholdningsfødevareproduktion fører til forbedret husholdningernes fødevaresikkerhed, hvilket igen resulterer i diversificeret kostforbrug og forbedret ernæringsstatus for børn 4 - 6 år gammel.

I et longitudinelt kontrolundersøgelsesdesign er vores primære mål at vurdere omfanget af diversificeret fødevareproduktion og forbrug som et resultat af SURE intervention og at evaluere deres virkninger på ernæringsstatus hos børn i mål-/interventionssamfundene sammenlignet med landbrugspraksis, fødevarer usikkerhed og ernæringsstatus for børn i sammenlignelige fællesskaber i kontrolgruppen.

Vores andet mål er at identificere faktorer, der formidler sammenhængen mellem diversificeret fødevareproduktion og diversificeret fødevareforbrug og designe en model for en modificeret intervention for at styrke sammenhængen mellem diversificeret fødevareproduktion og forbrug på husholdningsniveau.

Vores tredje mål er at identificere vigtige barrierer og muligheder for at adoptere spædbørns- og småbørnsfodringspraksis (IYCF) og ernæringsfølsomme landbrugsinterventioner.

Metode Undersøgelsen er en del af evalueringen af ​​regeringsprojektet "SURE". Evalueringen vil have et blandet metode studiedesign (kvantitativ og kvalitativ). En longitudinel undersøgelse vil blive gennemført i et repræsentativt udsnit af husstande fire år efter interventionen ved udgangen af ​​2020. Undersøgelsen vil bruge flertrins klyngeprøvetagning på Kebele- og husstandsniveau.

Kvantitative data

Baseline dataindsamling: Undersøgelsen ved baseline indsamler data om: 1) barn (6-23 måneder) ernæringsstatus (højde, vægt og hæmoglobinkoncentration); 2) Spædbørns- og YCF-praksis, herunder amning, minimum måltidshyppighed, minimum diætdiversitet og minimum acceptabel diæt; 3) moderens viden, holdning og praksis vedrørende IYCF; 4) empowerment af kvinder; 5) husholdningernes fødevareusikkerhed og diætdiversitet; 6) vand, sanitet og hygiejne (WASH); og 7) sundhedsydelser og sygelighedssymptomer hos barnet i løbet af de 15 dage forud for interviewdagen (modtaget A-vitamintilskud i de foregående 6 måneder; diarré; hoste; feber og; deltagelse i vækstovervågningsprogrammet).

Nøgleadfærd og landbrugsresultater på husstandsniveau i interventionen og i kontrolgrupperne vil også blive indsamlet. Disse er: antallet af træninger organiseret i samfundet; mangfoldighed af afgrødeproduktion; dyrehold (æg, kylling, mælk, små og store husdyr til kød).

Ud over resultatindikatorer vil der også blive indsamlet socioøkonomiske indikatorer som alder, etnisk gruppe og uddannelsesniveau.

Opfølgende dataindsamling: opfølgende undersøgelser vil blive gennemført efter en eksponering på fire år i interventions- og kontrolgrupperne. De samme indikatorer indsamlet ved baseline vil blive indsamlet i løbet af 2020, men i husstande med børn, der nu vil være i alderen 4-6 år (hypotetisk ville disse børn have været udsat for interventionen).

Kvalitative data Kvalitative metoder vil blive brugt til at undersøge kvaliteten af ​​implementeringsmekanismer for forandring og kontekstuelle data til at hjælpe med at fortolke resultaterne af konsekvensevalueringen. Derudover vil husstandsudgifter blive estimeret for at bestemme de gennemsnitlige omkostninger ved indgrebet pr. tilfælde af afværget væksthæmning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1292

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Addis Ababa, Etiopien
        • Ethiopia Public Health Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn 4 år - 6 år og deres mødre/fædre og omsorgspersoner
  • Deltog i basisundersøgelsen (2016)
  • Har opholdt sig i kontrolsamfundene i løbet af de sidste fire år (kontrolarm), eller i SURE interventionssamfund (interventionsarm).

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Styring
Husstande i kontrolarmen modtager standard/nationale ernæringsspecifikke interventioner, dvs. vækstovervågning, vaccination, A-vitamintilskud og ormekur.
Kontrolarmen vil modtage nationalt standardprogram for kvinder og børn under 2 år. Dette omfatter 1) national ernæring og sundhedspleje, herunder jern- og folinsyretilskud (IFA) under graviditet; 2) tidlig påbegyndelse og eksklusiv amning indtil 6 måneders alderen; 3) rettidig introduktion af flydende og halvfaste komplementære fødevarer; og 4) diversificerede komplementære fødevarer.
Andre navne:
  • Styring
Eksperimentel: SURE Intervention

Husstande i interventionsgruppen med børn under 2 år nyder godt af:

  1. Mellemmenneskelige kontakter for at give rådgivning om spædbørns- og småbørnsfodringspraksis (IYCF) og ernæringsfølsom landbrugsrådgivning til mødre og fædre til børn under 24 måneder, inklusive gravide kvinder og kommende fædre, leveret i fællesskab af det lokale sundheds- og landbrug udvidelsesmedarbejdere under rutinemæssige husstandsbesøg
  2. Mænd- og kvindegruppedialoger rettet mod alle mænd og kvinder i et givet lokalnetværk, også faciliteret af de lokale sundheds- og landbrugsmedarbejdere
  3. Mediekampagne for at forstærke budskaber om IYCF og diætdiversitet
SURE-pakken omfatter: 1) fremme af diversificeret landbrug; 2) fremme af spædbørns- og småbørnsfodringspraksis; 3) kvinders empowerment i beslutningstagning i forbindelse med landbrug, fødevarer og sundhed; og 4) forbedret fødevaresikkerhed og vand, sanitet og hygiejne ("WASH") praksis.
Andre navne:
  • Intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin (g/dl)
Tidsramme: Ændringer i hæmoglobin (g/dl) og prævalens af anæmi (<11g/dl) vil blive målt i løbet af den fireårige programperiode.
Hæmoglobinkoncentrationer (g/dL)
Ændringer i hæmoglobin (g/dl) og prævalens af anæmi (<11g/dl) vil blive målt i løbet af den fireårige programperiode.
Lineær vækst (Z-score og prævalens)
Tidsramme: Ændring i højde-for-alder Z-scores vil blive målt såvel som ændringen i forekomsten af ​​stunting (HAZ<-2) i løbet af den fireårige programperiode.
Barnets højde (cm) og dets Z-score
Ændring i højde-for-alder Z-scores vil blive målt såvel som ændringen i forekomsten af ​​stunting (HAZ<-2) i løbet af den fireårige programperiode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostdiversitet (%)
Tidsramme: Baseline (2016) og efter 4 år ved slutlinje (2020)
Målt med et spørgeskema ved hjælp af et kvalitativt madfrekvensspørgeskema. Enhed: Antal indtaget fødevaregruppe og procentdel af børn, der har indtaget 4 grupper (efter 7) de foregående tre dage.
Baseline (2016) og efter 4 år ved slutlinje (2020)
Udbredelse af adgang til fødevareusikkerhed (%)
Tidsramme: Baseline (2016) og efter 4 år ved slutlinje (2020)
Målt med et spørgeskema for at beregne Household Food Insecurity Access score.
Baseline (2016) og efter 4 år ved slutlinje (2020)
Kvinders empowerment i landbruget (%)
Tidsramme: Efter 4 års intervention (slutlinje, 2020)
Målt ved spørgeskema måler det rollerne og omfanget af kvinders engagement i landbrugssektoren på fem domæner: (1) beslutninger om landbrugsproduktion, (2) adgang til og beslutningsmagt over produktive ressourcer, (3) kontrol over brugen af ​​indkomst , (4) lederskab i samfundet og (5) tidsforbrug. Procentdel af kvinder over en beregnet score.
Efter 4 års intervention (slutlinje, 2020)
Moderkendskab til børnepasningspraksis relateret til sundhed/kost/VASK (%)
Tidsramme: Baseline (2016) og efter 4 år ved slutlinje (2020)
Brug af spørgeskema om viden. Procentdel af kvinder, der giver fyldestgørende svar.
Baseline (2016) og efter 4 år ved slutlinje (2020)
Mødres praksis for børnepasning relateret til sundhed/kost/VASK (%)
Tidsramme: Baseline (2016) og efter 4 år ved slutlinje (2020)
Brug af spørgeskema om praksis. Procentdel af kvinder, der giver fyldestgørende svar.
Baseline (2016) og efter 4 år ved slutlinje (2020)
Barnets vægt (Z-score og %)
Tidsramme: Målinger blev foretaget for børn i alderen 0 til 23 måneder ved baseline og 4 år senere, ved slutlinjen, når børnene er mellem 4 og 6 år.
Barnets vægt (kg) og dets Z-score
Målinger blev foretaget for børn i alderen 0 til 23 måneder ved baseline og 4 år senere, ved slutlinjen, når børnene er mellem 4 og 6 år.
Landbrugsproduktionens mangfoldighed
Tidsramme: Baseline (2016) og efter 4 år ved slutlinje (2020)
Husstandsmedlemmernes produktion af forskellige fødevaregrupper, der svarer til de grupper, der anvendes i diætdiversitetsindekset.
Baseline (2016) og efter 4 år ved slutlinje (2020)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spild (Z-score og %)
Tidsramme: Baseline hos børn i alderen 0-23 måneder og slutlinje hos børn i alderen 4-6 år
Barnevægt for højde Z-score
Baseline hos børn i alderen 0-23 måneder og slutlinje hos børn i alderen 4-6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

13. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2021

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle data indsamlet i evalueringsundersøgelsen vil blive brugt i analyserne og delt efter behov.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi

Kliniske forsøg med Standard program

Abonner