Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bærekraftig reduksjon av underernæring i Etiopia (SURE)

30. april 2021 oppdatert av: University Ghent

Integrering av helse- og landbrukstjenester for forbedret matsikkerhet og ernæringsstatus for mødre og barn i alderen 4–6 år

Årsakene til underernæring er komplekse og å løse problemet krever integrert handling mellom ulike sektorer. Globalt har mye oppmerksomhet blitt gitt til ernæringsspesifikke intervensjoner for å adressere de umiddelbare årsakene til underernæring. Men forekomsten av underernæring synker veldig sakte. Ernæringsspesifikke intervensjoner tar for seg de umiddelbare determinantene for barns underernæring, som utilstrekkelig mat og næringsinntak, men tar ikke hensyn til de underliggende årsakene som matusikkerhet, fattigdom og begrenset tilgang til rent vann, hygieniske miljøer og helsetjenester.

Etiopia har fortsatt en høy forekomst av underernæring. Den nåværende situasjonen med matusikkerhet og underernæring i Etiopia har presset regjeringen til å forfølge en rekke ernæringssensitive intervensjoner for å øke diversifisert matproduksjon og forbruk, som Sustainable Underernæring Reduction Program (SURE).

Denne studien tar sikte på å undersøke om felles ernæringsspesifikke og sensitive intervensjoner kan føre til forbedret matsikkerhet i husholdningen, diettdiversifisering og forbedret ernæringsstatus hos etiopiske mødre og deres små barn.

Studien vil være et fellesskapsbasert langsgående design og vil bruke flertrinns klyngeprøvetaking på Kebele- og husholdningsnivå i Amhara, Oromia og sørlige nasjoner, nasjonaliteter og folkeregioner (SNNPR).

Husholdninger vil bli tilfeldig valgt fra intervensjons- og ikke-intervensjonsarmene på Kebele-nivå, med 15 husstander per Kebele. De samme barna med tilgjengelig baseline som var 0-23 måneder gamle på tidspunktet for baselinevurderingen i 2016 vil bli rekruttert i tillegg til deres mødre. Dette representerer omtrent en tredjedel av den totale prøvestørrelsen ved baseline.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Globalt er 25 % av barn under 5 år forkrøplede, det vil si at barnets høyde er mer enn 2 standardavvik (SD) under median lengde/høyde for alder, bestemt av verdens helseorganisasjons barnevekststandarder. Afrika sør for Sahara er fortsatt den regionen med høyest forekomst av underernæring. Stunting, en multifaktoriell tilstand, utvikler seg som et resultat av vedvarende utilstrekkelig ernæring og tilbakevendende infeksjoner. Sosioøkonomiske og miljømessige faktorer anses å være viktige determinanter for stunting. Stunting har langsiktige skadelige effekter på kognitiv utvikling, skoleprestasjoner og inntekt og fortsetter dermed potensielt den onde sirkelen av fattigdom og underernæring. Intervensjoner som er rettet direkte mot mødres og barns helse og ernæring, slik som mødretilskudd med jern og folsyre og fremme av eksklusiv og fortsatt amming, har vist seg effektive i å forbedre barns og mødres ernæringsstatus og redusere dødeligheten hos kvinner og barn. Bevisene samlet over de foregående årene har også vist at hvis ernæringssensitive tilnærminger (dvs. kvinners myndiggjøring, landbruk, matsystemer og utdanning) er integrert i ernæringsspesifikke intervensjoner, kan de akselerere fremgang betydelig i land med den høyeste byrden av mødre og barns underernæring og dødelighet.

Diversifisert kosthold gir en balanse av næringsstoffer som fremmer sunn vekst og utvikling. Landbruksintervensjoner for å forbedre produksjonen av mikronæringsrike matvarer, gjennom økt produktivitet, hagearbeid og diversifiseringsinnsats har et betydelig potensial for å forbedre kostholdsmangfoldet og inntaket av mikronæringsstoffer til barn. I Etiopia er det imidlertid begrenset bevis på bidraget fra ernæringssensitive landbruksintervensjoner på kostholdsmangfold og ernæringsstatus for barn. Studien vår evaluerer et større statlig program "bærekraftig underernæringsreduksjon i Etiopia (SURE)", et multisektorintegrert helse- og landbruksprogram som tar sikte på å styrke de eksisterende ernæringsspesifikke intervensjonene ved å adressere to nøkkeldeterminanter for underernæring: utilstrekkelig komplementær fôring og husholdningskosthold. mangfold.

SURE-pakken inkluderer: 1) fremme diversifisert landbruk; 2) fremme spedbarns og småbarns fôringspraksis; 3) kvinners myndighet i beslutningstaking knyttet til landbruk, mat og helse; og 4) økt matsikkerhet og vann, sanitær og hygiene (såkalt "VASK") praksis.

Programmet startet i 2016 og er implementert av helse- og landbruksdepartementene i Etiopia gjennom en finansiering fra Children's Investment Fund Foundation (CIFF). Det etiopiske folkehelseinstituttet (EPHI) har fått kontrakt med det etiopiske helsedepartementet for å levere programmet og for å gjennomføre dets evaluering på nivå med innvirkning, prosess og kostnadseffektivitet.

Mål med studien Studien tar sikte på å undersøke om tilgang til diversifisert mat gjennom forbedret ernæringsundervisning og økt mangfold i lokal og husholdningsmatproduksjon fører til forbedret matsikkerhet i husholdningene, som igjen resulterer i variert kosthold og forbedret ernæringsstatus for barn 4 - 6 år gammel.

I et longitudinelt kontrolldesign er vårt primære mål å vurdere omfanget av diversifisert matproduksjon og forbruk som et resultat av SURE intervensjon og å evaluere deres effekter på ernæringsstatusen til barn i mål-/intervensjonssamfunnene sammenlignet med landbrukspraksis, mat usikkerhet og ernæringsstatus til barn i sammenlignbare samfunn i kontrollgruppen.

Vårt andre mål er å identifisere faktorer som formidler assosiasjonen mellom diversifisert matproduksjon og diversifisert matforbruk og utforme en modell for en modifisert intervensjon for å styrke assosiasjonen mellom diversifisert matproduksjon og forbruk på husholdningsnivå.

Vårt tredje mål er å identifisere viktige barrierer og muligheter for å ta i bruk fôringspraksis for spedbarn og småbarn (IYCF) og ernæringssensitive landbruksintervensjoner.

Metodikk Studiet er en del av evalueringen av regjeringsprosjektet «SURE». Evalueringen vil ha et studiedesign med blandet metode (kvantitativ og kvalitativ). Det vil bli gjennomført en longitudinell undersøkelse i et representativt utvalg av husholdninger fire år etter intervensjon, ved utgangen av 2020. Undersøkelsen vil bruke flertrinns klyngeprøvetaking på Kebele- og husholdningsnivå.

Kvantitativ data

Baseline datainnsamling: Undersøkelsen ved baseline samler inn data om: 1) barn (6-23 måneder) ernæringsstatus (høyde, vekt og hemoglobinkonsentrasjon); 2) Spedbarns- og YCF-praksis inkludert amming, minimum måltidsfrekvens, minimum kostholdsmangfold og minimum akseptabelt kosthold; 3) mors kunnskap, holdning og praksis angående IYCF; 4) myndiggjøring av kvinner; 5) husholdningenes matusikkerhet og kostholdsmangfold; 6) vann, sanitær og hygiene (VASK); og 7) helsetjenester og sykelighetssymptomer hos barnet i løpet av de 15 dagene før intervjudagen (mottatt vitamin A-tilskudd de siste 6 månedene; diaré; hoste; feber og; deltatt på vekstovervåkingsprogrammet).

Nøkkelatferd og landbruksutfall på husholdningsnivå i intervensjonen og i kontrollgruppene vil også bli samlet inn. Disse er: antall treninger organisert i samfunnet; mangfold av avlingsproduksjon; dyrehold (egg, kylling, melk, små og store husdyr til kjøtt).

I tillegg til utfallsindikatorer vil det også samles inn sosioøkonomiske indikatorer som alder, etnisk gruppe og utdanningsnivå.

Oppfølgingsdatainnsamling: Det vil bli gjennomført oppfølgingsundersøkelser etter en eksponering på fire år i intervensjonen og kontrollgruppene. De samme indikatorene som er samlet inn ved baseline vil bli samlet inn i løpet av 2020, men i husholdninger med barn som nå vil være 4-6 år gamle (hypotetisk ville disse barna vært utsatt for intervensjonen).

Kvalitative data Kvalitative metoder vil bli brukt for å undersøke kvaliteten på implementeringsmekanismer for endring, og kontekstuelle data for å hjelpe til med å tolke funnene fra konsekvensevalueringen. I tillegg vil husholdningsutgifter bli estimert for å bestemme den gjennomsnittlige kostnaden for intervensjonen per tilfelle av avverget stunting

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1292

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Addis Ababa, Etiopia
        • Ethiopia Public Health Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn 4 år - 6 år og deres mødre/fedre og omsorgspersoner
  • Deltok i grunnundersøkelsen (2016)
  • Bosatt i kontrollmiljøene de siste fire årene (kontrollarm), eller i SURE intervensjonsfellesskap (intervensjonsarm).

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontroll
Husholdninger i kontrollarmen mottar standard/nasjonale ernæringsspesifikke intervensjoner, det vil si vekstovervåking, vaksinasjon, vitamin A-tilskudd og ormekur
Kontrollarmen vil motta nasjonalt standardprogram for kvinner og barn under 2 år. Dette inkluderer 1) nasjonal ernæring og helsetjenester inkludert jern- og folsyretilskudd (IFA) under graviditet; 2) tidlig oppstart og eksklusiv amming inntil 6 måneders alder; 3) rettidig introduksjon av flytende og halvfaste komplementære matvarer; og 4) diversifisert komplementær mat.
Andre navn:
  • Styre
Eksperimentell: SURE Intervensjon

Husholdninger i intervensjonsgruppen med barn under 2 år drar nytte av:

  1. Mellommenneskelige kontakter for å gi råd om spedbarns- og småbarnsfôringspraksis (IYCF) og ernæringssensitive landbruksråd til mødre og fedre til barn under 24 måneder, inkludert gravide kvinner og kommende fedre, levert i fellesskap av det lokale helse- og landbruket forlengelsesarbeidere under rutinemessige husholdningsbesøk
  2. Menn- og kvinnegruppedialoger rettet mot alle menn og kvinner i et gitt samfunnsnettverk, tilrettelagt også av lokale helse- og landbruksmedarbeidere
  3. Mediekampanje for å forsterke budskapene fra IYCF og kostholdsmangfold
SURE-pakken inkluderer: 1) fremme diversifisert landbruk; 2) fremme spedbarns og småbarns fôringspraksis; 3) kvinners myndighet i beslutningstaking knyttet til landbruk, mat og helse; og 4) økt matsikkerhet og vann, sanitær og hygiene ("WASH") praksis.
Andre navn:
  • Innblanding

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobin (g/dl)
Tidsramme: Endringer i hemoglobin (g/dl) og i prevalens av anemi (<11g/dl) vil bli målt i løpet av den fireårige programperioden.
Hemoglobinkonsentrasjoner (g/dL)
Endringer i hemoglobin (g/dl) og i prevalens av anemi (<11g/dl) vil bli målt i løpet av den fireårige programperioden.
Lineær vekst (Z-score og prevalens)
Tidsramme: Endring i høyde-for-alder Z-score vil bli målt så vel som endringen i prevalensen av stunting (HAZ<-2) i løpet av den fireårige programperioden.
Barnehøyde (cm) og Z-score
Endring i høyde-for-alder Z-score vil bli målt så vel som endringen i prevalensen av stunting (HAZ<-2) i løpet av den fireårige programperioden.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostholdsmangfold (%)
Tidsramme: Baseline (2016) og etter 4 år ved sluttlinje (2020)
Målt med et spørreskjema ved hjelp av et kvalitativt spørreskjema for matfrekvens. Enhet: Antall matgruppe konsumert og prosentandel av barn som har konsumert 4 grupper (etter 7) de siste tre dagene.
Baseline (2016) og etter 4 år ved sluttlinje (2020)
Utbredelse av tilgang til matusikkerhet (%)
Tidsramme: Baseline (2016) og etter 4 år ved sluttlinje (2020)
Målt med et spørreskjema for å beregne tilgangsscore for husholdningsmatusikkerhet.
Baseline (2016) og etter 4 år ved sluttlinje (2020)
Kvinners empowerment i landbruket (%)
Tidsramme: Etter 4 års intervensjon (sluttlinje, 2020)
Målt ved spørreskjema, måler det rollene og omfanget av kvinners engasjement i landbrukssektoren på fem domener: (1) beslutninger om landbruksproduksjon, (2) tilgang til og beslutningsmyndighet over produktive ressurser, (3) kontroll over bruk av inntekt. , (4) lederskap i samfunnet og (5) tidsbruk. Andel kvinner over en beregnet skåre.
Etter 4 års intervensjon (sluttlinje, 2020)
Mors kunnskap om barnepass praksis relatert til helse/kosthold/VASK (%)
Tidsramme: Baseline (2016) og etter 4 år ved sluttlinje (2020)
Bruke spørreskjema om kunnskap. Andel kvinner som gir tilstrekkelig svar.
Baseline (2016) og etter 4 år ved sluttlinje (2020)
Morspraksis for barnepass relatert til helse/kosthold/VASK (%)
Tidsramme: Baseline (2016) og etter 4 år ved sluttlinje (2020)
Bruke spørreskjema om praksis. Andel kvinner som gir tilstrekkelig svar.
Baseline (2016) og etter 4 år ved sluttlinje (2020)
Barnevekt (Z-score og %)
Tidsramme: Målinger ble gjort for barn mellom 0 og 23 måneder ved baseline og 4 år senere, ved sluttlinje, når barna er mellom 4 og 6 år.
Barnets vekt (kg) og dens Z-score
Målinger ble gjort for barn mellom 0 og 23 måneder ved baseline og 4 år senere, ved sluttlinje, når barna er mellom 4 og 6 år.
Landbruksproduksjonsmangfold
Tidsramme: Baseline (2016) og etter 4 år ved sluttlinje (2020)
Husholdningsmedlemmenes produksjon av ulike matvaregrupper som tilsvarer de gruppene som brukes i kostholdsmangfoldsindeksen.
Baseline (2016) og etter 4 år ved sluttlinje (2020)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sløsing (Z-score og %)
Tidsramme: Baseline hos barn 0-23 måneder og sluttlinje hos barn 4-6 år
Barnevekt for høyde Z-score
Baseline hos barn 0-23 måneder og sluttlinje hos barn 4-6 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

13. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

13. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2021

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Alle data som samles inn i evalueringsundersøkelsen vil bli brukt i analysene og delt etter behov.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere