Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Reducción sostenible de la desnutrición en Etiopía (SURE)

30 de abril de 2021 actualizado por: University Ghent

Integración de los servicios de salud y agricultura para mejorar la seguridad alimentaria del hogar y el estado nutricional de las madres y los niños de 4 a 6 años de edad

Las causas de la desnutrición son complejas y abordar el problema requiere una acción integrada entre varios sectores. A nivel mundial, se ha prestado mucha atención a las intervenciones específicas de nutrición para abordar las causas inmediatas de la desnutrición. Pero la prevalencia de la desnutrición está disminuyendo a un ritmo muy lento. Las intervenciones específicas de nutrición abordan los determinantes inmediatos de la desnutrición infantil, como la ingesta inadecuada de alimentos y nutrientes, pero no consideran las causas subyacentes, como la inseguridad alimentaria, la pobreza y el acceso limitado a agua limpia, entornos higiénicos y servicios de salud.

Etiopía todavía tiene una alta prevalencia de desnutrición. La situación actual de inseguridad alimentaria y desnutrición en Etiopía ha presionado al gobierno para que lleve a cabo una serie de intervenciones sensibles a la nutrición para aumentar la producción y el consumo de alimentos diversificados, como el Programa de reducción sostenible de la desnutrición (SURE).

Este estudio tiene como objetivo investigar si las intervenciones conjuntas específicas y sensibles a la nutrición pueden mejorar la seguridad alimentaria del hogar, la diversificación de la dieta y mejorar el estado nutricional de las madres etíopes y sus hijos pequeños.

El estudio tendrá un diseño longitudinal basado en la comunidad y utilizará un muestreo por conglomerados de etapas múltiples a nivel de Kebele y de hogares en las regiones de Amhara, Oromia y la Región de Naciones, Nacionalidades y Pueblos del Sur (SNNPR).

Los hogares se seleccionarán aleatoriamente de los brazos de intervención y no intervención a nivel de Kebele, con 15 hogares por Kebele. Se reclutarán los mismos niños cuya línea de base esté disponible que tenían entre 0 y 23 meses de edad en el momento de la evaluación de la línea de base en 2016, así como sus madres. Esto representa aproximadamente un tercio del tamaño total de la muestra al inicio del estudio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A nivel mundial, el 25 % de los niños menores de 5 años tienen retraso del crecimiento, es decir, la altura del niño es más de 2 desviaciones estándar (DE) por debajo de la mediana de longitud/talla para la edad según lo determinado por los estándares de crecimiento infantil de la organización mundial de la salud. África subsahariana sigue siendo la región con la prevalencia más alta de desnutrición. El retraso en el crecimiento, una condición multifactorial, se desarrolla como resultado de una nutrición inadecuada sostenida y de infecciones recurrentes. Los factores socioeconómicos y ambientales se consideran determinantes importantes del retraso del crecimiento. El retraso en el crecimiento tiene efectos perjudiciales a largo plazo sobre el desarrollo cognitivo, el rendimiento escolar y los ingresos y, por lo tanto, perpetúa potencialmente el círculo vicioso de la pobreza y la desnutrición. Las intervenciones que se enfocan directamente en la salud y la nutrición de la madre y el niño, como la suplementación materna con hierro y ácido fólico y la promoción de la lactancia materna exclusiva y continua, han demostrado su eficacia para mejorar el estado nutricional de la madre y el niño y para reducir la mortalidad en mujeres y niños. La evidencia acumulada durante los años anteriores también ha demostrado que si los enfoques sensibles a la nutrición (es decir, el empoderamiento de la mujer, la agricultura, los sistemas alimentarios y la educación) se integran en intervenciones nutricionales específicas, pueden acelerar significativamente el progreso en países con la mayor carga de desnutrición y mortalidad materna e infantil.

La dieta diversificada proporciona un equilibrio de nutrientes que promueven un crecimiento y desarrollo saludable. Las intervenciones agrícolas para mejorar la producción de alimentos ricos en micronutrientes, a través de una mayor productividad, la horticultura doméstica y los esfuerzos de diversificación, tienen un potencial significativo para mejorar la diversidad dietética y la ingesta de micronutrientes de los niños. Sin embargo, en Etiopía hay evidencia limitada sobre la contribución de las intervenciones agrícolas sensibles a la nutrición en la diversidad dietética y el estado nutricional de los niños. Nuestro estudio evalúa un programa gubernamental más grande "reducción sostenible de la desnutrición en Etiopía (SURE)", un programa integrado multisectorial de salud y agricultura que tiene como objetivo fortalecer las intervenciones específicas de nutrición existentes al abordar dos determinantes clave de la desnutrición: alimentación complementaria inadecuada y dieta del hogar. diversidad.

El paquete SURE incluye: 1) promover la agricultura diversificada; 2) promover prácticas de alimentación de lactantes y niños pequeños; 3) empoderamiento de la mujer en la toma de decisiones relacionadas con la agricultura, la alimentación y la salud; y 4) mejores prácticas de seguridad alimentaria y agua, saneamiento e higiene (las llamadas "WASH").

El programa comenzó en 2016 y es implementado por los Ministerios de Salud y Agricultura en Etiopía a través de una financiación de la Fundación del Fondo de Inversión para Niños (CIFF). El Instituto de Salud Pública de Etiopía (EPHI) ha sido contratado por el Ministerio de Salud de Etiopía para ejecutar el programa y llevar a cabo su evaluación a nivel de impacto, proceso y rentabilidad.

Objetivos del estudio El objetivo del estudio es investigar si el acceso a alimentos diversificados a través de una mejor educación nutricional y una mayor diversidad en la producción local y doméstica de alimentos conduce a una mejor seguridad alimentaria en el hogar, lo que a su vez da como resultado un consumo dietético diversificado y un mejor estado nutricional de los niños 4 - 6 años de edad

En un diseño de estudio longitudinal de control, nuestro objetivo principal es evaluar el alcance de la producción y el consumo de alimentos diversificados como resultado de la intervención SURE y evaluar sus efectos sobre el estado nutricional de los niños en las comunidades objetivo/de intervención en comparación con las prácticas agrícolas, la inseguridad y estado nutricional de los niños en comunidades comparables en el grupo de control.

Nuestro segundo objetivo es identificar los factores que median la asociación entre la producción diversificada de alimentos y el consumo diversificado de alimentos y diseñar un modelo para una intervención modificada para fortalecer la asociación entre la producción diversificada de alimentos y el consumo a nivel doméstico.

Nuestro tercer objetivo es identificar las barreras y oportunidades clave para adoptar prácticas de alimentación de lactantes y niños pequeños (IYCF) e intervenciones agrícolas sensibles a la nutrición.

Metodología El estudio forma parte de la evaluación del proyecto gubernamental "SURE". La evaluación tendrá un diseño de estudio de método mixto (cuantitativo y cualitativo). Se realizará una encuesta longitudinal en una muestra representativa de hogares cuatro años después de la intervención, a finales de 2020. La encuesta utilizará un muestreo por conglomerados de etapas múltiples a nivel de Kebele y de hogares.

Datos cuantitativos

Recopilación de datos de referencia: La encuesta de referencia recopila datos sobre: ​​1) el estado nutricional del niño (6-23 meses) (altura, peso y concentración de hemoglobina); 2) Prácticas infantiles y YCF que incluyen lactancia materna, frecuencia mínima de comidas, diversidad dietética mínima y dieta mínima aceptable; 3) conocimiento, actitud y práctica materna en relación con IYCF; 4) empoderamiento de la mujer; 5) inseguridad alimentaria en el hogar y diversidad dietética; 6) agua, saneamiento e higiene (WASH); y 7) servicios de salud y síntomas de morbilidad del niño durante los 15 días anteriores al día de la entrevista (recibió suplemento de vitamina A en los 6 meses anteriores; diarrea; tos; fiebre y; asistiendo al programa de seguimiento del crecimiento).

También se recopilarán comportamientos clave y resultados agrícolas a nivel de hogar en la intervención y en los grupos de control. Estos son: número de capacitaciones organizadas en la comunidad; diversidad de producción de cultivos; cría de animales (huevos, gallinas, leche, ganado menor y mayor para carne).

Además de los indicadores de resultados, también se recopilarán indicadores socioeconómicos como la edad, el grupo étnico y el nivel educativo.

Recopilación de datos de seguimiento: se realizarán encuestas de seguimiento después de una exposición de cuatro años en los grupos de intervención y de control. Los mismos indicadores recopilados en la línea de base se recopilarán durante 2020, pero en hogares con niños que ahora tendrán entre 4 y 6 años de edad (hipotéticamente, estos niños habrían estado expuestos a la intervención).

Datos cualitativos Se utilizarán métodos cualitativos para examinar la calidad de los mecanismos de implementación del cambio y datos contextuales para ayudar a interpretar los hallazgos de la evaluación de impacto. Además, se estimará el gasto de los hogares para determinar el costo promedio de la intervención por caso de retraso del crecimiento evitado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1292

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Addis Ababa, Etiopía
        • Ethiopia Public Health Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 4 años - 6 años y sus madres/padres y cuidadores
  • Participó en la encuesta de línea de base (2016)
  • Residió en las comunidades de Control durante los últimos cuatro años (brazo de control), o en las comunidades de intervención SURE (brazo de intervención).

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Control
Los hogares en el brazo de control reciben intervenciones específicas de nutrición estándar/nacionales, es decir, monitoreo del crecimiento, vacunación, suplementos de vitamina A y desparasitación.
El brazo de control recibirá el programa estándar nacional para mujeres y niños menores de 2 años. Esto incluye 1) nutrición y atención médica nacional, incluidos suplementos de hierro y ácido fólico (IFA) durante el embarazo; 2) inicio temprano y lactancia materna exclusiva hasta los 6 meses de edad; 3) introducción oportuna de alimentos complementarios líquidos y semisólidos; y 4) alimentos complementarios diversificados.
Otros nombres:
  • Control
Experimental: Intervención SURE

Los hogares en el grupo de intervención con niños menores de 2 años se benefician de:

  1. Contactos interpersonales para brindar asesoramiento sobre prácticas de alimentación de lactantes y niños pequeños (IYCF, por sus siglas en inglés) y asesoramiento sobre agricultura sensible a la nutrición a madres y padres de niños menores de 24 meses, incluidas mujeres embarazadas y futuros padres, proporcionados conjuntamente por el departamento de agricultura y salud local trabajadores de extensión durante las visitas domiciliarias de rutina
  2. Diálogos grupales de hombres y mujeres dirigidos a todos los hombres y mujeres en una red comunitaria dada, facilitados también por los trabajadores locales de extensión de salud y agricultura.
  3. Campaña mediática para reforzar los mensajes de IYCF y diversidad dietética
El paquete SURE incluye: 1) promover la agricultura diversificada; 2) promover prácticas de alimentación de lactantes y niños pequeños; 3) empoderamiento de la mujer en la toma de decisiones relacionadas con la agricultura, la alimentación y la salud; y 4) mejores prácticas de seguridad alimentaria y agua, saneamiento e higiene ("WASH").
Otros nombres:
  • Intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemoglobina (g/dl)
Periodo de tiempo: Los cambios en la hemoglobina (g/dl) y en la prevalencia de la anemia (<11 g/dl) se medirán a lo largo del período del programa de cuatro años.
Concentraciones de hemoglobina (g/dL)
Los cambios en la hemoglobina (g/dl) y en la prevalencia de la anemia (<11 g/dl) se medirán a lo largo del período del programa de cuatro años.
Crecimiento lineal (Z-score y prevalencia)
Periodo de tiempo: Se medirá el cambio en las puntuaciones Z de estatura para la edad, así como el cambio en la prevalencia del retraso del crecimiento (HAZ<-2) en el transcurso del período del programa de cuatro años.
Altura del niño (cm) y su puntuación Z
Se medirá el cambio en las puntuaciones Z de estatura para la edad, así como el cambio en la prevalencia del retraso del crecimiento (HAZ<-2) en el transcurso del período del programa de cuatro años.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diversidad dietética (%)
Periodo de tiempo: Línea de base (2016) y después de 4 años al final (2020)
Medido con un cuestionario utilizando un cuestionario cualitativo de frecuencia de alimentos. Unidad: Número de grupos de alimentos consumidos y porcentaje de niños que han consumido 4 grupos (sobre 7) los tres días anteriores.
Línea de base (2016) y después de 4 años al final (2020)
Prevalencia del acceso a la inseguridad alimentaria (%)
Periodo de tiempo: Línea de base (2016) y después de 4 años al final (2020)
Medido con un cuestionario para calcular el puntaje de Acceso a la Inseguridad Alimentaria del Hogar.
Línea de base (2016) y después de 4 años al final (2020)
Empoderamiento de la mujer en la agricultura (%)
Periodo de tiempo: Después de 4 años de intervención (final, 2020)
Medido por cuestionario, mide los roles y el alcance de la participación de las mujeres en el sector agrícola en cinco dominios: (1) decisiones sobre la producción agrícola, (2) acceso y poder de decisión sobre los recursos productivos, (3) control sobre el uso de los ingresos , (4) liderazgo en la comunidad, y (5) uso del tiempo. Porcentaje de mujeres sobre una puntuación calculada.
Después de 4 años de intervención (final, 2020)
Conocimiento materno de las prácticas de cuidado infantil relacionadas con la salud/dieta/WASH (%)
Periodo de tiempo: Línea de base (2016) y después de 4 años al final (2020)
Uso de cuestionario sobre conocimientos. Porcentaje de mujeres que dan respuesta adecuada.
Línea de base (2016) y después de 4 años al final (2020)
Prácticas maternas de cuidado infantil relacionadas con la salud/dieta/WASH (%)
Periodo de tiempo: Línea de base (2016) y después de 4 años al final (2020)
Uso de cuestionario sobre prácticas. Porcentaje de mujeres que dan respuesta adecuada.
Línea de base (2016) y después de 4 años al final (2020)
Peso del niño (Z-score y %)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizaron para niños entre 0 y 23 meses de edad al inicio y 4 años después, al final, cuando los niños tenían entre 4 y 6 años.
Peso del niño (kg) y su Z-score
Las mediciones se realizaron para niños entre 0 y 23 meses de edad al inicio y 4 años después, al final, cuando los niños tenían entre 4 y 6 años.
Diversidad de la producción agrícola
Periodo de tiempo: Línea de base (2016) y después de 4 años al final (2020)
La producción de diferentes grupos de alimentos por parte de los miembros del hogar que corresponden a los grupos utilizados en el índice de diversidad dietética.
Línea de base (2016) y después de 4 años al final (2020)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Emaciación (puntuación Z y %)
Periodo de tiempo: Línea de base en niños de 0 a 23 meses de edad y línea de base en niños de 4 a 6 años de edad
Peso del niño para la altura Z-score
Línea de base en niños de 0 a 23 meses de edad y línea de base en niños de 4 a 6 años de edad

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

13 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

13 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Todos los datos recopilados en la encuesta de evaluación se utilizarán en los análisis y se compartirán según sea necesario.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir