- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04694898
에티오피아의 지속 가능한 영양결핍 감소 (SURE)
4-6세 어머니와 어린이의 가정 식량 안보 및 영양 상태 개선을 위한 건강 및 농업 서비스 통합
영양실조의 원인은 복잡하며 문제를 해결하려면 다양한 부문 간의 통합된 조치가 필요합니다. 전 세계적으로 영양 실조의 즉각적인 원인을 해결하기 위해 영양 관련 개입에 많은 관심을 기울였습니다. 그러나 영양실조 유병률은 매우 느린 속도로 감소하고 있습니다. 영양 특정 개입은 부적절한 음식 및 영양소 섭취와 같은 아동 영양결핍의 즉각적인 결정 요인을 다루지만 식량 불안정, 빈곤, 깨끗한 물, 위생 환경 및 의료 서비스에 대한 제한된 접근과 같은 근본적인 원인을 고려하지 않습니다.
에티오피아는 여전히 영양결핍률이 높습니다. 에티오피아의 현재 식량 불안정과 영양실조 상황은 지속 가능한 영양결핍 감소 프로그램(SURE)과 같이 다양한 식량 생산과 소비를 늘리기 위해 영양에 민감한 여러 개입을 추구하도록 정부에 압력을 가했습니다.
이 연구의 목적은 공동 영양에 대한 구체적이고 민감한 개입이 에티오피아 어머니와 어린 자녀의 가정 식량 안보 개선, 식이 다양화 및 영양 상태 개선으로 이어질 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
이 연구는 커뮤니티 기반의 종적 디자인이 될 것이며 Amhara, Oromia 및 SNNPR(Southern Nations, Nationalities, and Peoples' Region) 지역의 Kebele 및 가구 수준에서 다단계 클러스터 샘플링을 사용할 것입니다.
가구는 Kebele 수준의 개입 및 비개입 부문에서 Kebele당 15가구로 무작위로 선택됩니다. 2016년 기준선 평가 시점에 0-23개월이었던 기준선이 있는 동일한 아동과 어머니가 모집됩니다. 이는 기준선에서 전체 샘플 크기의 약 3분의 1을 나타냅니다.
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 5세 미만 아동의 25%가 발육 부진 상태입니다. 즉, 아동의 키가 세계 보건 기구 아동 성장 기준에 따라 결정된 평균 길이/연령 대비 표준 편차(SD)보다 2 표준 편차(SD) 이상 낮습니다. 사하라 사막 이남 아프리카는 여전히 영양결핍이 가장 높은 지역입니다. 다요인성 상태인 기절은 지속적인 부적절한 영양 섭취와 재발성 감염의 결과로 발생합니다. 사회경제적 요인과 환경적 요인이 발육 부진의 중요한 결정 요인으로 간주됩니다. 기절은 인지 발달, 학업 성취도 및 수입에 장기적으로 해로운 영향을 미치므로 잠재적으로 빈곤과 영양실조의 악순환을 영속화합니다. 산모의 철분과 엽산 보충, 완전 모유수유 촉진과 같이 산모와 어린이의 건강과 영양을 직접적으로 목표로 하는 개입은 어린이와 산모의 영양 상태를 개선하고 여성과 어린이의 사망률을 줄이는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 지난 몇 년 동안 축적된 증거는 또한 영양에 민감한 접근(즉, 여성의 역량 강화, 농업, 식량 체계 및 교육)이 영양 관련 개입에 통합되면 산모와 아동의 영양 실조와 사망률이 가장 높은 국가의 발전을 크게 가속화할 수 있습니다.
다양한 식단은 건강한 성장과 발달을 촉진하는 영양소의 균형을 제공합니다. 생산성 향상, 가정 정원 가꾸기 및 다양화 노력을 통해 미량 영양소가 풍부한 식품의 생산을 개선하기 위한 농업 개입은 어린이의 식이 다양성과 미량 영양소 섭취를 개선할 수 있는 상당한 잠재력을 가지고 있습니다. 그러나 에티오피아에서는 영양에 민감한 농업 개입이 어린이의 식이 다양성과 영양 상태에 기여한다는 증거가 제한적입니다. 우리의 연구는 영양결핍의 두 가지 주요 결정 요인인 부적절한 보충 수유 및 가정식이를 해결함으로써 기존의 영양 특정 개입을 강화하는 것을 목표로 하는 다중 부문 통합 건강 및 농업 프로그램인 "에티오피아의 지속 가능한 영양결핍 감소(SURE)"라는 더 큰 정부 프로그램을 평가합니다. 다양성.
SURE 패키지에는 다음이 포함됩니다. 1) 다양한 농업 촉진; 2) 영유아 수유 관행을 장려합니다. 3) 농업, 식품 및 건강과 관련된 의사 결정에서 여성 권한 부여; 및 4) 강화된 식량 안보 및 물, 위생 및 위생(소위 "WASH") 관행.
이 프로그램은 2016년에 시작되었으며 어린이 투자 기금 재단(CIFF)의 기금을 통해 에티오피아의 보건 및 농업부에서 시행하고 있습니다. 에티오피아 공중 보건 연구소(Ethiopian Public Health Institute, EPHI)는 에티오피아 보건부와 계약을 맺어 프로그램을 제공하고 영향, 프로세스 및 비용 효율성 수준에서 평가를 수행했습니다.
연구의 목적 이 연구의 목적은 개선된 영양 교육을 통한 다양한 식품에 대한 접근과 지역 및 가정 식품 생산의 다양성 강화가 가정 식량 안보 개선으로 이어지고, 결과적으로 다양한 식이 소비와 어린이의 영양 상태 개선으로 이어지는지 여부를 조사하는 것입니다. 4 - 6세.
제어 종단 연구 설계에서 우리의 주요 목표는 SURE 개입의 결과로 다양한 식품 생산 및 소비의 범위를 평가하고 농업 관행, 식품과 비교하여 대상/개입 커뮤니티에서 어린이의 영양 상태에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 통제 그룹의 비교 가능한 지역 사회에 있는 어린이의 불안정 및 영양 상태.
우리의 두 번째 목표는 다양한 식품 생산과 다양한 식품 소비 간의 연관성을 중재하는 요인을 식별하고 가정 수준에서 다양한 식품 생산과 소비 간의 연관성을 강화하기 위한 수정된 개입 모델을 설계하는 것입니다.
우리의 세 번째 목표는 영유아 급식 관행(IYCF)과 영양에 민감한 농업 개입을 채택하는 주요 장벽과 기회를 식별하는 것입니다.
방법론 이 연구는 정부 프로젝트 "SURE" 평가의 일부입니다. 평가에는 혼합 방법 연구 설계(정량적 및 정성적)가 있습니다. 개입 후 4년이 지난 2020년 말에 대표적인 가구 표본을 대상으로 종적 조사를 실시할 예정입니다. 이 설문 조사는 Kebele 및 가구 수준에서 다단계 클러스터 샘플링을 사용합니다.
정량적 데이터
기준선 데이터 수집: 기준선에서 설문조사는 다음에 대한 데이터를 수집합니다. 1) 어린이(6-23개월) 영양 상태(신장, 체중 및 헤모글로빈 농도); 2) 모유 수유, 최소 식사 빈도, 최소 식이 다양성 및 최소 허용 식이를 포함한 유아 및 YCF 관행; 3) IYCF에 대한 어머니의 지식, 태도, 실천; 4) 여성 역량 강화; 5) 가정의 식량 불안과 식이 다양성; 6) 물, 위생 및 위생(WASH); 및 7) 면담일 이전 15일 동안 아동의 건강 서비스 및 이환 증상(이전 6개월 동안 비타민 A 보충제 투여, 설사, 기침, 발열 및 성장 모니터링 프로그램 참석).
중재 및 통제 그룹의 가구 수준에서 주요 행동 및 농업 결과도 수집됩니다. 이들은: 지역사회에서 조직된 훈련의 수; 작물 생산 다양성; 축산업(계란, 닭고기, 우유, 육류용 소형 및 대형 가축).
결과 지표 외에도 연령, 민족, 교육 수준과 같은 사회 경제적 지표도 수집됩니다.
후속 데이터 수집: 후속 조사는 중재 및 통제 그룹에서 4년의 노출 후에 수행됩니다. 기준선에서 수집된 동일한 지표는 2020년에 수집되지만 현재 4-6세가 될 자녀가 있는 가정에서 수집됩니다(가정적으로 이러한 어린이는 개입에 노출되었을 것입니다).
질적 데이터 질적 방법은 변경 구현 메커니즘의 품질을 검사하는 데 사용되며 영향 평가 결과를 해석하는 데 도움이 되는 컨텍스트 데이터가 사용됩니다. 또한 가계 지출을 추정하여 발육 부진을 방지한 사례당 개입의 평균 비용을 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Addis Ababa, 에티오피아
- Ethiopia Public Health Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 4세 - 6세 어린이와 그 부모 및 보호자
- 기초조사 참여(2016년)
- 지난 4년 동안 제어 커뮤니티(제어 부문) 또는 SURE 개입 커뮤니티(개입 부문)에 거주했습니다.
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어
대조군의 가구는 표준/국가 영양 특정 개입, 즉 성장 모니터링, 예방 접종, 비타민 A 보충 및 구충을 받습니다.
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컨트롤 암은 여성과 2세 미만 어린이를 위한 국가 표준 프로그램을 받게 됩니다.
여기에는 1) 임신 중 철분 및 엽산(IFA) 보충을 포함한 국가 영양 및 건강 관리; 2) 생후 6개월까지 조기 시작 및 완전모유수유; 3) 액체 및 반고체 보완 식품의 적시 도입; 4) 다양한 보완 식품.
다른 이름들:
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실험적: 확실한 개입
2세 미만의 자녀가 있는 개입 그룹의 가구는 다음과 같은 혜택을 받습니다.
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SURE 패키지에는 다음이 포함됩니다. 1) 다양한 농업 촉진; 2) 영유아 수유 관행을 장려합니다. 3) 농업, 식품 및 건강과 관련된 의사 결정에서 여성 권한 부여; 및 4) 강화된 식량 안보 및 물, 위생 및 위생("WASH") 관행.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈(g/dl)
기간: 헤모글로빈(g/dl)의 변화와 빈혈 유병률(<11g/dl)은 4년 프로그램 기간 동안 측정됩니다.
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헤모글로빈 농도(g/dL)
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헤모글로빈(g/dl)의 변화와 빈혈 유병률(<11g/dl)은 4년 프로그램 기간 동안 측정됩니다.
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선형 성장(Z-점수 및 유병률)
기간: 4년 프로그램 기간 동안 발육 부진(HAZ<-2) 유병률의 변화뿐만 아니라 연령별 Z-점수의 변화도 측정됩니다.
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어린이 키(cm) 및 Z-점수
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4년 프로그램 기간 동안 발육 부진(HAZ<-2) 유병률의 변화뿐만 아니라 연령별 Z-점수의 변화도 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식이 다양성(%)
기간: 기준선(2016년) 및 최종선(2020년)에서 4년 후
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질적 음식 빈도 설문지를 사용하여 설문지로 측정했습니다.
단위 : 최근 3일 동안 섭취한 식품군의 수 및 아동의 4개군(7일 기준)을 섭취한 비율
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기준선(2016년) 및 최종선(2020년)에서 4년 후
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식량 불안 접근 유병률(%)
기간: 기준선(2016년) 및 최종선(2020년)에서 4년 후
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가정용 식품 불안 액세스 점수를 계산하기 위해 설문지로 측정됩니다.
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기준선(2016년) 및 최종선(2020년)에서 4년 후
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농업 분야 여성 역량 강화(%)
기간: 4년간의 개입 후(Endline, 2020)
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설문지로 측정하여 농업 부문에서 여성의 참여 정도와 역할을 다음 5개 영역으로 측정합니다. (1) 농업 생산에 관한 결정, (2) 생산 자원에 대한 접근 및 의사 결정 권한, (3) 소득 사용에 대한 통제 , (4) 지역 사회에서의 리더십, (5) 시간 사용.
계산된 점수에 대한 여성의 비율입니다.
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4년간의 개입 후(Endline, 2020)
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건강/다이어트/WASH와 관련된 육아 관행에 대한 어머니의 지식(%)
기간: 기준선(2016년) 및 최종선(2020년)에서 4년 후
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지식에 대한 설문지 사용.
적절한 답변을 제공하는 여성의 비율.
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기준선(2016년) 및 최종선(2020년)에서 4년 후
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건강/다이어트/WASH와 관련된 육아의 모성 관행(%)
기간: 기준선(2016년) 및 최종선(2020년)에서 4년 후
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실습에 대한 설문지 사용.
적절한 답변을 제공하는 여성의 비율.
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기준선(2016년) 및 최종선(2020년)에서 4년 후
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아동 체중(Z-점수 및 %)
기간: 기준선에서 0~23개월 사이의 어린이와 4~6세 사이인 최종선에서 4년 후 측정이 이루어졌습니다.
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아동 체중(kg) 및 Z-점수
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기준선에서 0~23개월 사이의 어린이와 4~6세 사이인 최종선에서 4년 후 측정이 이루어졌습니다.
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농업 생산 다양성
기간: 기준선(2016년) 및 최종선(2020년)에서 4년 후
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식이 다양성 지수에 사용된 그룹에 해당하는 가구 구성원에 의한 다양한 식품 그룹의 생산.
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기준선(2016년) 및 최종선(2020년)에서 4년 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낭비(Z-점수 및 %)
기간: 생후 0~23개월 아동의 기준선과 4~6세 아동의 종료선
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신장 Z 점수에 대한 아동 체중
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생후 0~23개월 아동의 기준선과 4~6세 아동의 종료선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ruel MT, Alderman H; Maternal and Child Nutrition Study Group. Nutrition-sensitive interventions and programmes: how can they help to accelerate progress in improving maternal and child nutrition? Lancet. 2013 Aug 10;382(9891):536-51. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60843-0. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013 Aug 10;382(9891):506.
- Reinbott A, Schelling A, Kuchenbecker J, Jeremias T, Russell I, Kevanna O, Krawinkel MB, Jordan I. Nutrition education linked to agricultural interventions improved child dietary diversity in rural Cambodia. Br J Nutr. 2016 Oct;116(8):1457-1468. doi: 10.1017/S0007114516003433. Epub 2016 Oct 5.
- Bahru BA, Jebena MG, Birner R, Zeller M. Impact of Ethiopia's productive safety net program on household food security and child nutrition: A marginal structural modeling approach. SSM Popul Health. 2020 Aug 26;12:100660. doi: 10.1016/j.ssmph.2020.100660. eCollection 2020 Dec.
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