Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Udržitelné snižování podvýživy v Etiopii (SURE)

30. dubna 2021 aktualizováno: University Ghent

Integrace zdravotních a zemědělských služeb pro zlepšení potravinové bezpečnosti domácností a nutričního stavu matek a dětí ve věku 4–6 let

Příčiny podvýživy jsou složité a řešení tohoto problému vyžaduje integrovanou akci mezi různými sektory. V celosvětovém měřítku je věnována velká pozornost specifickým nutričním intervencím k řešení bezprostředních příčin podvýživy. Prevalence podvýživy však klesá velmi pomalu. Výživové intervence se zaměřují na bezprostřední determinanty dětské podvýživy, jako je nedostatečný příjem potravy a živin, ale neberou v úvahu základní příčiny, jako je nedostatek potravin, chudoba a omezený přístup k čisté vodě, hygienickému prostředí a zdravotnickým službám.

Etiopie má stále vysokou prevalenci podvýživy. Současná situace potravinové nejistoty a podvýživy v Etiopii vyvíjela tlak na vládu, aby prováděla řadu nutričně citlivých intervencí s cílem zvýšit diverzifikovanou produkci a spotřebu potravin, jako je program udržitelného snižování podvýživy (SURE).

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda specifické a citlivé intervence v oblasti kloubní výživy mohou vést ke zlepšení potravinové bezpečnosti domácností, diverzifikaci stravy a zlepšení nutričního stavu u etiopských matek a jejich malých dětí.

Studie bude komunitní longitudinální design a bude využívat vícestupňové klastrové vzorkování na úrovni Kebele a domácností v regionech Amhara, Oromia a jižních národů, národností a lidových regionů (SNNPR).

Domácnosti budou náhodně vybrány z intervenčních a neintervenčních složek na úrovni Kebele, přičemž na jednu Kebele připadá 15 domácností. Budou přijaty stejné děti, jejichž výchozí stav je k dispozici a které byly v době základního hodnocení v roce 2016 ve věku 0–23 měsíců, stejně jako jejich matky. To představuje přibližně třetinu celkové velikosti vzorku na začátku studie.

Přehled studie

Detailní popis

Celosvětově je 25 % dětí mladších 5 let zakrnělých, tj. výška dítěte je o více než 2 směrodatné odchylky (SD) nižší než střední délka/výška pro daný věk, jak je stanoveno podle standardů růstu dětí Světové zdravotnické organizace. Subsaharská Afrika zůstává regionem s nejvyšší prevalencí podvýživy. Zakrnění, multifaktoriální stav, se vyvíjí v důsledku přetrvávající nedostatečné výživy a opakujících se infekcí. Socioekonomické a environmentální faktory jsou považovány za důležité determinanty zakrnění. Zakrnění má dlouhodobé škodlivé účinky na kognitivní vývoj, školní výsledky a příjem, a proto potenciálně udržuje začarovaný kruh chudoby a podvýživy. Zásahy, které se přímo zaměřují na zdraví a výživu matek a dětí, jako je suplementace železem a kyselinou listovou matkám a podpora výlučného a nepřetržitého kojení, se ukázaly jako účinné při zlepšování stavu výživy dětí a matek a při snižování úmrtnosti žen a dětí. Důkazy nashromážděné v předchozích letech také ukázaly, že pokud budou přístupy citlivé na výživu (tj. posílení postavení žen, zemědělství, potravinové systémy a vzdělávání) jsou integrovány do nutričně specifických intervencí, mohou výrazně urychlit pokrok v zemích s nejvyšší zátěží podvýživou matek a dětí a úmrtností.

Diverzifikovaná strava poskytuje rovnováhu živin, které podporují zdravý růst a vývoj. Zemědělské zásahy ke zlepšení produkce potravin bohatých na mikroživiny prostřednictvím zvýšené produktivity, domácího zahradničení a úsilí o diverzifikaci mají významný potenciál zlepšit rozmanitost stravy a příjem mikroživin u dětí. V Etiopii však existují omezené důkazy o příspěvku zemědělských intervencí citlivých na výživu k rozmanitosti stravy a stavu výživy dětí. Naše studie hodnotí rozsáhlejší vládní program „udržitelné snižování podvýživy v Etiopii (SURE)“, multisektorový integrovaný zdravotní a zemědělský program, jehož cílem je posílit stávající intervence specifické pro výživu tím, že se zaměří na dva klíčové determinanty podvýživy: nedostatečné doplňkové krmení a stravování v domácnostech. rozmanitost.

Balíček SURE zahrnuje: 1) podporu diverzifikovaného zemědělství; 2) propagace postupů výživy kojenců a malých dětí; 3) posílení postavení žen při rozhodování o zemědělství, potravinářství a zdraví; a 4) zvýšená bezpečnost potravin a postupy v oblasti vody, hygieny a hygieny (tzv. „WASH“).

Program byl zahájen v roce 2016 a je realizován ministerstvy zdravotnictví a zemědělství v Etiopii prostřednictvím financování od Nadace dětského investičního fondu (CIFF). Etiopský institut veřejného zdraví (EPHI) získal smlouvu s etiopským ministerstvem zdravotnictví, aby poskytl program a provedl jeho hodnocení na úrovni dopadu, procesu a efektivnosti nákladů.

Cíle studie Cílem studie je prozkoumat, zda přístup k diverzifikovaným potravinám prostřednictvím lepšího nutričního vzdělávání a zvýšené rozmanitosti v místní a domácí produkci potravin vede ke zlepšení potravinové bezpečnosti v domácnostech, což následně vede k diverzifikované spotřebě stravy a zlepšení nutričního stavu dětí 4 - 6 let věku.

V návrhu kontrolní longitudinální studie je naším primárním cílem zhodnotit rozsah diverzifikované produkce a spotřeby potravin v důsledku intervence SURE a vyhodnotit jejich účinky na nutriční stav dětí v cílových/intervenčních komunitách ve srovnání se zemědělskými postupy, potravinami nejistota a stav výživy dětí ve srovnatelných komunitách v kontrolní skupině.

Naším druhým cílem je identifikovat faktory, které zprostředkovávají souvislost mezi diverzifikovanou produkcí potravin a diverzifikovanou spotřebou potravin, a navrhnout model modifikované intervence k posílení vztahu mezi diverzifikovanou výrobou potravin a spotřebou na úrovni domácností.

Naším třetím cílem je identifikovat klíčové překážky a příležitosti při zavádění postupů výživy kojenců a malých dětí (IYCF) a zemědělských intervencí citlivých na výživu.

Metodika Studie je součástí hodnocení vládního projektu „JISTO“. Hodnocení bude mít design studie se smíšenou metodou (kvantitativní a kvalitativní). Čtyři roky po intervenci, tedy na konci roku 2020, bude provedeno longitudinální šetření na reprezentativním vzorku domácností. Průzkum bude využívat vícestupňové klastrové vzorkování na úrovni Kebele a domácností.

Kvantitativní data

Sběr výchozích dat: Průzkum na začátku shromažďuje údaje o: 1) nutričním stavu dítěte (6-23 měsíců) (výška, hmotnost a koncentrace hemoglobinu); 2) Praktiky kojenců a YCF včetně kojení, minimální frekvence jídla, minimální rozmanitosti stravy a minimální přijatelné stravy; 3) mateřské znalosti, přístup a praxe týkající se IYCF; 4) posílení postavení žen; 5) nedostatek potravin v domácnostech a rozmanitost stravy; 6) voda, sanitace a hygiena (WASH); a 7) zdravotní služby a symptomy nemocnosti dítěte během 15 dnů před pohovorem (doplněné vitaminem A v předchozích 6 měsících; průjem; kašel; horečka a; účast na programu sledování růstu).

Shromáždí se také klíčové chování a výsledky zemědělství na úrovni domácností v rámci intervence a v kontrolních skupinách. Jsou to: počet školení organizovaných v komunitě; rozmanitost rostlinné výroby; chov zvířat (vejce, kuřata, mléko, malá a velká hospodářská zvířata na maso).

Kromě ukazatelů výsledků budou shromažďovány také socioekonomické ukazatele, jako je věk, etnická skupina a úroveň vzdělání.

Následný sběr dat: Následné průzkumy budou provedeny po čtyřleté expozici v intervenčních a kontrolních skupinách. Stejné ukazatele shromážděné při výchozím stavu budou shromažďovány během roku 2020, ale v domácnostech s dětmi, kterým nyní bude 4–6 let (hypoteticky by tyto děti byly intervencí vystaveny).

Kvalitativní data Kvalitativní metody budou použity ke zkoumání kvality implementačních mechanismů změny a kontextová data, která pomohou interpretovat zjištění hodnocení dopadů. Kromě toho budou odhadnuty výdaje domácností, aby se určily průměrné náklady na zásah na jeden případ odvráceného zakrnění

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1292

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Addis Ababa, Etiopie
        • Ethiopia Public Health Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti 4 roky - 6 let a jejich matky/otcové a pečovatelé
  • Účast na základním průzkumu (2016)
  • Během posledních čtyř let pobýval v kontrolních komunitách (kontrolní větev) nebo v intervenčních komunitách SURE (intervenční větev).

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Řízení
Domácnosti v kontrolní větvi dostávají standardní/národní nutriční specifické intervence, tj. sledování růstu, očkování, suplementaci vitaminu A a odčervování
Kontrolní rameno obdrží národní standardní program pro ženy a děti do 2 let. To zahrnuje 1) národní výživu a zdravotní péči včetně suplementace železa a kyseliny listové (IFA) v těhotenství; 2) včasné zahájení a výlučné kojení do 6 měsíců věku; 3) včasné zavedení tekutých a polotuhých doplňkových potravin; a 4) diverzifikované doplňkové potraviny.
Ostatní jména:
  • Řízení
Experimentální: JISTÝ Zásah

Domácnosti v intervenční skupině s dětmi mladšími 2 let mají prospěch z:

  1. Mezilidské kontakty za účelem poskytování poradenství v oblasti výživy kojenců a malých dětí (IYCF) a poradenství v oblasti zemědělství citlivého na výživu matkám a otcům dětí mladších 24 měsíců, včetně těhotných žen a nastávajících otců, společně poskytované místním zdravotnictvím a zemědělstvím prodlužovací pracovníci při běžných návštěvách domácnosti
  2. Skupinové dialogy mužů a žen zaměřené na všechny muže a ženy v dané komunitní síti, podporované také místními pracovníky pro zdravotnictví a zemědělství
  3. Mediální kampaň na posílení IYCF a sdělení o rozmanitosti stravy
Balíček SURE zahrnuje: 1) podporu diverzifikovaného zemědělství; 2) propagace postupů výživy kojenců a malých dětí; 3) posílení postavení žen při rozhodování o zemědělství, potravinářství a zdraví; a 4) zvýšená bezpečnost potravin a postupy v oblasti vody, sanitace a hygieny ("WASH").
Ostatní jména:
  • Zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoglobin (g/dl)
Časové okno: Změny hemoglobinu (g/dl) a prevalence anémie (<11g/dl) budou měřeny v průběhu čtyřletého programového období.
Koncentrace hemoglobinu (g/dl)
Změny hemoglobinu (g/dl) a prevalence anémie (<11g/dl) budou měřeny v průběhu čtyřletého programového období.
Lineární růst (Z-skóre a prevalence)
Časové okno: Bude měřena změna v Z-skóre výšky pro věk a také změna v prevalenci zakrnění (HAZ<-2) v průběhu čtyřletého programového období.
Výška dítěte (cm) a jeho Z-skóre
Bude měřena změna v Z-skóre výšky pro věk a také změna v prevalenci zakrnění (HAZ<-2) v průběhu čtyřletého programového období.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diverzita stravy (%)
Časové okno: Základní (2016) a po 4 letech na konci (2020)
Měřeno dotazníkem pomocí kvalitativního dotazníku frekvence jídla. Jednotka: Počet zkonzumovaných potravinových skupin a procento dětí, které v předchozích třech dnech zkonzumovaly 4 skupiny (po 7).
Základní (2016) a po 4 letech na konci (2020)
Prevalence nedostatečného přístupu k potravinám (%)
Časové okno: Základní (2016) a po 4 letech na konci (2020)
Měřeno pomocí dotazníku pro výpočet skóre přístupu k potravinové nejistotě domácností.
Základní (2016) a po 4 letech na konci (2020)
Posílení postavení žen v zemědělství (%)
Časové okno: Po 4 letech intervence (konec, 2020)
Měřeno dotazníkem, měří role a rozsah angažovanosti žen v zemědělském sektoru v pěti oblastech: (1) rozhodování o zemědělské produkci, (2) přístup k produktivním zdrojům a rozhodovací pravomoci nad nimi, (3) kontrola nad využitím příjmů. , (4) vedení v komunitě a (5) využití času. Procento žen nad vypočítaným skóre.
Po 4 letech intervence (konec, 2020)
Mateřská znalost postupů péče o děti souvisejících se zdravím/stravou/mytím (%)
Časové okno: Základní (2016) a po 4 letech na konci (2020)
Použití dotazníku o znalostech. Procento žen, které odpověděly adekvátně.
Základní (2016) a po 4 letech na konci (2020)
Mateřské praktiky péče o dítě související se zdravím/stravou/WASH (%)
Časové okno: Základní (2016) a po 4 letech na konci (2020)
Použití dotazníku o praxi. Procento žen, které odpověděly adekvátně.
Základní (2016) a po 4 letech na konci (2020)
Hmotnost dítěte (Z-skóre a %)
Časové okno: Měření byla provedena u dětí ve věku od 0 do 23 měsíců na začátku a o 4 roky později, na konci, kdy byly děti ve věku 4 až 6 let.
Hmotnost dítěte (kg) a jeho Z-skóre
Měření byla provedena u dětí ve věku od 0 do 23 měsíců na začátku a o 4 roky později, na konci, kdy byly děti ve věku 4 až 6 let.
Diverzita zemědělské produkce
Časové okno: Základní (2016) a po 4 letech na konci (2020)
Produkce různých skupin potravin členy domácnosti, které odpovídají skupinám použitým v indexu dietní rozmanitosti.
Základní (2016) a po 4 letech na konci (2020)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plýtvání (Z-skóre a %)
Časové okno: Výchozí hodnota u dětí ve věku 0-23 měsíců a konečná hodnota u dětí ve věku 4-6 let
Hmotnost dítěte pro výšku Z-skóre
Výchozí hodnota u dětí ve věku 0-23 měsíců a konečná hodnota u dětí ve věku 4-6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

13. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

13. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechna data shromážděná v rámci evaluačního průzkumu budou použita v analýzách a podle potřeby sdílena.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní program

Předplatit