Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Duurzame vermindering van ondervoeding in Ethiopië (SURE)

30 april 2021 bijgewerkt door: University Ghent

Integratie van gezondheids- en landbouwdiensten voor verbeterde voedselzekerheid in huishoudens en voedingsstatus van moeders en kinderen van 4-6 jaar

De oorzaken van ondervoeding zijn complex en de aanpak van het probleem vereist een geïntegreerd optreden van verschillende sectoren. Wereldwijd is veel aandacht besteed aan voedingsspecifieke interventies om de directe oorzaken van ondervoeding aan te pakken. Maar de prevalentie van ondervoeding neemt zeer langzaam af. Voedingsspecifieke interventies pakken de directe determinanten van ondervoeding bij kinderen aan, zoals onvoldoende voedsel en nutriënteninname, maar houden geen rekening met de onderliggende oorzaken zoals voedselonzekerheid, armoede en beperkte toegang tot schoon water, hygiënische omgevingen en gezondheidsdiensten.

Ethiopië kent nog steeds een hoge prevalentie van ondervoeding. De huidige situatie van voedselonzekerheid en ondervoeding in Ethiopië heeft de regering onder druk gezet om een ​​aantal voedingsgevoelige interventies na te streven om de gediversifieerde voedselproductie en -consumptie te vergroten, zoals het Sustainable Undernutrition Reduction Program (SURE).

Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of gezamenlijke voedingsspecifieke en gevoelige interventies kunnen leiden tot verbeterde voedselzekerheid in het huishouden, diversificatie van het dieet en verbeterde voedingsstatus bij Ethiopische moeders en hun jonge kinderen.

De studie zal een op de gemeenschap gebaseerd longitudinaal ontwerp zijn en zal gebruik maken van meertraps clusterbemonstering op het niveau van Kebele en huishoudens in de regio's Amhara, Oromia en Southern Nations, Nationalities en Peoples' Region (SNNPR).

Huishoudens worden willekeurig geselecteerd uit de interventie- en de niet-interventiearmen op Kebele-niveau, met 15 huishoudens per Kebele. Dezelfde kinderen waarvan de baseline beschikbaar is en die 0-23 maanden oud waren op het moment van de baseline-evaluatie in 2016, zullen worden geworven, evenals hun moeders. Dit vertegenwoordigt ongeveer een derde van de totale steekproefomvang bij baseline.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Wereldwijd is 25% van de kinderen jonger dan 5 jaar onvolgroeid, d.w.z. de lengte van het kind is meer dan 2 standaarddeviaties (SD) onder de mediane lengte/lengte-voor-leeftijd zoals bepaald door de groeinormen voor kinderen van de Wereldgezondheidsorganisatie. Sub-Sahara Afrika blijft de regio met de hoogste prevalentie van ondervoeding. Stunting, een multifactoriële aandoening, ontstaat als gevolg van aanhoudende ontoereikende voeding en terugkerende infecties. Sociaaleconomische en omgevingsfactoren worden beschouwd als belangrijke determinanten van groeiachterstand. Stunting heeft op de lange termijn nadelige effecten op de cognitieve ontwikkeling, schoolprestaties en het inkomen en houdt zo mogelijk de vicieuze cirkel van armoede en ondervoeding in stand. Interventies die rechtstreeks gericht zijn op de gezondheid en voeding van moeder en kind, zoals suppletie van moeders met ijzer en foliumzuur en bevordering van exclusieve en voortgezette borstvoeding, zijn effectief gebleken bij het verbeteren van de voedingsstatus van kinderen en moeders en bij het terugdringen van sterfte onder vrouwen en kinderen. Het bewijs dat in de afgelopen jaren is verzameld, heeft ook aangetoond dat als voedingsgevoelige benaderingen (d.w.z. empowerment van vrouwen, landbouw, voedselsystemen en onderwijs) zijn geïntegreerd in voedingsspecifieke interventies, kunnen ze de vooruitgang aanzienlijk versnellen in landen met de hoogste last van ondervoeding en sterfte onder moeders en kinderen.

Gediversifieerde voeding biedt een balans van voedingsstoffen die een gezonde groei en ontwikkeling bevorderen. Landbouwinterventies om de productie van voedingsmiddelen die rijk zijn aan micronutriënten te verbeteren, door middel van verhoogde productiviteit, thuistuinieren en diversificatie-inspanningen, hebben een aanzienlijk potentieel om de voedingsdiversiteit en de inname van micronutriënten door kinderen te verbeteren. In Ethiopië is er echter beperkt bewijs over de bijdrage van voedingsgevoelige landbouwinterventies aan de voedingsdiversiteit en de voedingsstatus van kinderen. Onze studie evalueert een groter overheidsprogramma "duurzame vermindering van ondervoeding in Ethiopië (SURE)", een multisectoraal geïntegreerd gezondheids- en landbouwprogramma dat tot doel heeft de bestaande voedingsspecifieke interventies te versterken door twee belangrijke determinanten van ondervoeding aan te pakken: ontoereikende aanvullende voeding en huishoudelijke voeding diversiteit.

Het SURE-pakket omvat: 1) het bevorderen van een gediversifieerde landbouw; 2) bevordering van voedingspraktijken voor zuigelingen en jonge kinderen; 3) empowerment van vrouwen bij besluitvorming met betrekking tot landbouw, voedsel en gezondheid; en 4) verbeterde voedselzekerheid en praktijken op het gebied van water, sanitaire voorzieningen en hygiëne (de zogenaamde "WASH").

Het programma is gestart in 2016 en wordt uitgevoerd door de ministeries van Volksgezondheid en Landbouw in Ethiopië met financiering door de Children's Investment Fund Foundation (CIFF). Het Ethiopian Public Health Institute (EPHI) is door het Ethiopische Ministerie van Volksgezondheid gecontracteerd om het programma uit te voeren en de evaluatie ervan uit te voeren op het niveau van impact, proces en kosteneffectiviteit.

Doelen van de studie De studie heeft tot doel te onderzoeken of toegang tot gediversifieerd voedsel door verbeterde voedingsvoorlichting en verbeterde diversiteit in lokale en huishoudelijke voedselproductie leidt tot verbeterde voedselzekerheid in huishoudens, wat op zijn beurt resulteert in gediversifieerde voedingsconsumptie en verbeterde voedingsstatus van kinderen 4 - 6 jaar oud.

In een longitudinaal controleonderzoek is ons primaire doel het beoordelen van de mate van gediversifieerde voedselproductie en -consumptie als gevolg van SURE-interventie en het evalueren van hun effecten op de voedingsstatus van kinderen in de doel-/interventiegemeenschappen in vergelijking met de landbouwpraktijken, onveiligheid en voedingsstatus van kinderen in vergelijkbare gemeenschappen in de controlegroep.

Ons tweede doel is factoren te identificeren die de associatie tussen gediversifieerde voedselproductie en gediversifieerde voedselconsumptie mediëren en een model te ontwerpen voor een aangepaste interventie om de associatie tussen gediversifieerde voedselproductie en consumptie op gezinsniveau te versterken.

Ons derde doel is om de belangrijkste belemmeringen en kansen te identificeren voor het toepassen van voedingspraktijken voor zuigelingen en jonge kinderen (IYCF) en voedingsgevoelige landbouwinterventies.

Methodologie De studie maakt deel uit van de evaluatie van het overheidsproject "SURE". De evaluatie heeft een onderzoeksopzet met gemengde methoden (kwantitatief en kwalitatief). Vier jaar na de interventie, eind 2020, zal een longitudinaal onderzoek worden uitgevoerd bij een representatieve steekproef van huishoudens. De enquête maakt gebruik van meertrapsclustersteekproeven op het niveau van Kebele en huishoudens.

Kwantitatieve gegevens

Verzameling van basislijngegevens: De enquête bij de basislijn verzamelt gegevens over: 1) de voedingsstatus van het kind (6-23 maanden) (lengte, gewicht en hemoglobineconcentratie); 2) Praktijken voor baby's en jonge kinderen, waaronder borstvoeding, minimale maaltijdfrequentie, minimale diversiteit aan voeding en minimaal acceptabele voeding; 3) kennis, houding en praktijk van de moeder met betrekking tot IYCF; 4) empowerment van vrouwen; 5) voedselonzekerheid in huishoudens en diversiteit in de voeding; 6) water, sanitaire voorzieningen en hygiëne (WASH); en 7) gezondheidsdiensten en morbiditeitssymptomen van het kind gedurende de 15 dagen voorafgaand aan de interviewdag (vitamine A-supplement ontvangen in de voorgaande 6 maanden; diarree; hoesten; koorts en; deelname aan het groeimonitoringprogramma).

Sleutelgedragingen en landbouwuitkomsten op het niveau van huishoudens in de interventie en in de controlegroepen zullen ook worden verzameld. Dit zijn: aantal trainingen georganiseerd in de gemeenschap; diversiteit in gewasproductie; veeteelt (eieren, kip, melk, klein en groot vee voor vlees).

Naast uitkomstindicatoren worden ook sociaaleconomische indicatoren zoals leeftijd, etnische groep en opleidingsniveau verzameld.

Vervolggegevensverzameling: vervolgonderzoeken zullen worden uitgevoerd na een blootstelling van vier jaar in de interventie- en de controlegroep. Dezelfde indicatoren die bij de nulmeting zijn verzameld, zullen in 2020 worden verzameld, maar dan in huishoudens met kinderen die nu 4-6 jaar oud zullen zijn (hypothetisch zouden deze kinderen aan de interventie zijn blootgesteld).

Kwalitatieve gegevens Kwalitatieve methoden zullen worden gebruikt om de kwaliteit van implementatiemechanismen van verandering te onderzoeken, en contextuele gegevens zullen worden gebruikt om bevindingen van de impactevaluatie te helpen interpreteren. Bovendien zullen de uitgaven van het huishouden worden geschat om de gemiddelde kosten van de interventie per voorkomen groeiachterstand te bepalen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1292

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Addis Ababa, Ethiopië
        • Ethiopia Public Health Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 4 jaar - 6 jaar en hun moeders/vaders en verzorgers
  • Deelgenomen aan de nulmeting (2016)
  • Woonachtig in de controlegemeenschappen gedurende de afgelopen vier jaar (controlearm), of in de SURE-interventiegemeenschappen (interventiearm).

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controle
Huishoudens in de controle-arm ontvangen standaard/nationale voedingsspecifieke interventies, d.w.z. groeimonitoring, vaccinatie, vitamine A-suppletie en ontworming
De controle-arm krijgt een nationaal standaardprogramma voor vrouwen en kinderen onder de 2 jaar. Dit omvat 1) nationale voeding en gezondheidszorg inclusief suppletie van ijzer en foliumzuur (IFA) tijdens de zwangerschap; 2) vroege start en uitsluitend borstvoeding tot de leeftijd van 6 maanden; 3) tijdige introductie van vloeibare en halfvaste aanvullende voedingsmiddelen; en 4) gediversifieerde aanvullende voedingsmiddelen.
Andere namen:
  • Controle
Experimenteel: ZEKER Interventie

Huishoudens in de interventiegroep met kinderen jonger dan 2 jaar profiteren van:

  1. Interpersoonlijke contacten om advies te geven over voedingspraktijken voor zuigelingen en jonge kinderen (IYCF) en voedingsgevoelig landbouwadvies aan moeders en vaders van kinderen jonger dan 24 maanden, inclusief zwangere vrouwen en aanstaande vaders, gezamenlijk geleverd door de lokale gezondheid en landbouw voorlichters tijdens routinematige huisbezoeken
  2. Groepsdialogen voor mannen en vrouwen gericht op alle mannen en vrouwen in een bepaald gemeenschapsnetwerk, ook gefaciliteerd door de lokale gezondheids- en landbouwvoorlichters
  3. Mediacampagne om IYCF en boodschappen over diversiteit op het gebied van voeding te versterken
Het SURE-pakket omvat: 1) het bevorderen van een gediversifieerde landbouw; 2) bevordering van voedingspraktijken voor zuigelingen en jonge kinderen; 3) empowerment van vrouwen bij besluitvorming met betrekking tot landbouw, voedsel en gezondheid; en 4) verbeterde voedselzekerheid en praktijken op het gebied van water, sanitaire voorzieningen en hygiëne ("WASH").
Andere namen:
  • Interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobine (g/dl)
Tijdsspanne: Veranderingen in hemoglobine (g/dl) en in de prevalentie van anemie (<11g/dl) zullen worden gemeten in de loop van de vierjarige programmaperiode.
Hemoglobineconcentraties (g/dL)
Veranderingen in hemoglobine (g/dl) en in de prevalentie van anemie (<11g/dl) zullen worden gemeten in de loop van de vierjarige programmaperiode.
Lineaire groei (Z-score en prevalentie)
Tijdsspanne: Verandering in lengte-voor-leeftijd Z-scores zullen worden gemeten, evenals de verandering in de prevalentie van groeiachterstand (HAZ<-2) in de loop van de vierjarige programmaperiode.
Hoogte van het kind (cm) en de Z-score
Verandering in lengte-voor-leeftijd Z-scores zullen worden gemeten, evenals de verandering in de prevalentie van groeiachterstand (HAZ<-2) in de loop van de vierjarige programmaperiode.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dieetdiversiteit (%)
Tijdsspanne: Baseline (2016) en na 4 jaar op endline (2020)
Gemeten met een vragenlijst met behulp van een kwalitatieve voedselfrequentievragenlijst. Eenheid: Aantal geconsumeerde voedselgroepen en percentage kinderen dat de afgelopen drie dagen 4 groepen (op 7) heeft geconsumeerd.
Baseline (2016) en na 4 jaar op endline (2020)
Prevalentie toegang tot voedselonzekerheid (%)
Tijdsspanne: Baseline (2016) en na 4 jaar op endline (2020)
Gemeten met een vragenlijst om de Household Food Insecurity Access-score te berekenen.
Baseline (2016) en na 4 jaar op endline (2020)
Empowerment van vrouwen in de landbouw (%)
Tijdsspanne: Na 4 jaar interventie (einddatum, 2020)
Gemeten aan de hand van een vragenlijst, meet het de rollen en mate van de betrokkenheid van vrouwen in de landbouwsector in vijf domeinen: (1) beslissingen over landbouwproductie, (2) toegang tot en beslissingsbevoegdheid over productiemiddelen, (3) controle over het gebruik van inkomen , (4) leiderschap in de gemeenschap en (5) tijdsbesteding. Percentage vrouwen boven een berekende score.
Na 4 jaar interventie (einddatum, 2020)
Kennis van de moeder over praktijken voor kinderopvang met betrekking tot gezondheid/voeding/WASH (%)
Tijdsspanne: Baseline (2016) en na 4 jaar op endline (2020)
Met behulp van vragenlijst over kennis. Percentage vrouwen dat een adequaat antwoord geeft.
Baseline (2016) en na 4 jaar op endline (2020)
Praktijken van moeders op het gebied van kinderopvang gerelateerd aan gezondheid/voeding/WASH (%)
Tijdsspanne: Baseline (2016) en na 4 jaar op endline (2020)
Vragenlijst gebruiken over praktijken. Percentage vrouwen dat een adequaat antwoord geeft.
Baseline (2016) en na 4 jaar op endline (2020)
Gewicht kind (Z-score en %)
Tijdsspanne: Metingen werden gedaan voor kinderen in de leeftijd tussen 0 en 23 maanden bij aanvang en 4 jaar later, bij eindlijn, wanneer de kinderen tussen de 4 en 6 jaar oud zijn.
Gewicht van het kind (kg) en de Z-score
Metingen werden gedaan voor kinderen in de leeftijd tussen 0 en 23 maanden bij aanvang en 4 jaar later, bij eindlijn, wanneer de kinderen tussen de 4 en 6 jaar oud zijn.
Diversiteit in de landbouwproductie
Tijdsspanne: Baseline (2016) en na 4 jaar op endline (2020)
De productie van verschillende voedselgroepen door de leden van het huishouden die overeenkomen met de groepen die worden gebruikt in de voedingsdiversiteitsindex.
Baseline (2016) en na 4 jaar op endline (2020)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verspilling (Z-score en %)
Tijdsspanne: Basislijn bij kinderen van 0-23 maanden en eindlijn bij kinderen van 4-6 jaar
Gewicht van kind voor lengte Z-score
Basislijn bij kinderen van 0-23 maanden en eindlijn bij kinderen van 4-6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens die in de evaluatie-enquête worden verzameld, worden gebruikt in de analyses en indien nodig gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren