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フランスのリヨンに住む鎌状赤血球症の子供のビタミンDステータス (EVADDREP)

2023年7月19日 更新者：Hospices Civils de Lyon

フランスのリヨンで追跡された鎌状赤血球症の小児のビタミンD欠乏分布の評価

鎌状赤血球症のフランスの子供たちにおいて、ビタミン D 欠乏症は十分に診断されていない可能性があります。 したがって、研究者は、この特定の集団におけるビタミン D 欠乏症の蔓延に関する疫学研究を必要としています。 検査も治療も明確なガイドラインはありません。 研究者は、紹介先の血液専門医の医師または救急病棟に診察を受けている鎌状赤血球症のすべての小児のビタミンD状態を検査することを提案しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

130

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Bron、フランス、69500
        • Hôpital Femme Mère enfant - Urgences pédiatriques

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、IHOPeのリヨン鎌状赤血球参照センターのアクティブキューで現在監視されており、紹介医またはHFMEの小児救急に相談し、独自に血液検査を受けている鎌状赤血球症の未成年患者（0～17歳）に焦点を当てます。研究の。

説明

包含基準:

  • 子供：18歳未満
  • 鎌状赤血球任意の遺伝子型ホモ接合性または複合ヘテロ接合性
  • 救急病棟へのプレゼンテーションおよび/または血液専門医によるフォローアップ診察中に、研究とは独立して評価を受けること
  • 少なくとも 1 人の親/法定代理人が署名した親の反対、および子供の反対がないこと
  • 社会保障受給者

除外基準:

  • 血液移植の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
フランス、リヨンの鎌状赤血球症の子供たち
鎌状赤血球症の小児は、IHOPe (Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique) センターで追跡され、紹介先の血液専門医の医師または救急病棟で処方された血液サンプルを採取されます。
生物学的：25-OHビタミンD測定
研究外の処方箋を補足するものとして、研究者はビタミンD、カルシウム、リン、副甲状腺ホルモン（PTH）、クレアチニンを測定するために追加の血液を1mLチューブ2本採取している。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
25-OH ビタミン D レベルの測定
時間枠：1日目

ビタミンDの状態を次のように分類します。

  • 十分性 > >75nmol/L (>30 ng/mL)
  • 不足 50-75 nmol/L (20-30 ng/mL)
  • 欠乏 12～50nmol/L (5～20ng/mL)
  • 重度の欠乏症 <12 nmol/L (<5 ng/mL)
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospices Civils de Lyon

捜査官

  • 主任研究者：Valérie LAUNAY, MD、Urgences pédiatriques de l'Hôpital Femme Mère Enfant - Hospices Civils de Lyon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月4日

一次修了 (実際)

2022年2月3日

研究の完了 (実際)

2022年2月3日

試験登録日

最初に提出

2020年12月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月4日

最初の投稿 (実際)

2021年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月19日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL20_0885
  • ID-RCB (その他の識別子：2023-A01756-39)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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