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Estado de vitamina D en niños con enfermedad de células falciformes que viven en Lyon, Francia (EVADDREP)

19 de julio de 2023 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Seguimiento de la evaluación de la distribución de la deficiencia de vitamina D en niños con enfermedad de células falciformes en Lyon, Francia

La deficiencia de vitamina D puede estar infradiagnosticada en los niños franceses con enfermedad de células falciformes. Por lo tanto, el investigador necesita un estudio epidemiológico sobre la prevalencia de la deficiencia de vitamina D en esta población específica. No hay pautas específicas ni pruebas ni tratamiento. El investigador propone evaluar el estado de la vitamina D en todos los niños con enfermedad de células falciformes que consultan a su médico hematólogo de referencia o en la sala de emergencias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

130

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • Hôpital Femme Mère enfant - Urgences pédiatriques

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio se centrará en pacientes menores (0-17 años) con enfermedad de células falciformes, actualmente monitoreados en la cola activa del centro de referencia de células falciformes de Lyon de IHOPe, consultando a su médico de referencia o emergencias pediátricas de HFME, y teniendo un análisis de sangre de forma independiente de El estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños: menores de 18 años
  • Célula falciforme cualquier tipo genético homocigoto o heterocigoto compuesto
  • Recibir una evaluación independiente del estudio, durante una presentación en la sala de emergencias y/o una consulta de seguimiento por parte del hematólogo.
  • sin oposición de los padres firmada por al menos uno de los padres/representante legal y sin oposición de los hijos
  • beneficiario de la seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Historia del injerto hematológico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños con enfermedad de células falciformes de Lyon, Francia
Niños con enfermedad de células falciformes, seguidos en el centro IHOPe (Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique), consultando a su médico hematólogo de referencia o en la sala de emergencia, con muestra de sangre prescrita.
Biológico: Medida de 25-OH vitamina D
Como complemento a la prescripción fuera del estudio, el investigador está tomando dos tubos de 1 ml de sangre adicional para medir la vitamina D, el calcio, el fósforo, la hormona paratiroidea (PTH) y la creatinina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinación del nivel de 25-OH Vitamina D
Periodo de tiempo: Día 1

Clasificamos el estado de la vitamina D de la siguiente manera:

  • Suficiencia > >75 nmol/L (>30 ng/mL)
  • Insuficiencia 50-75 nmol/L (20-30 ng/mL)
  • Deficiencia 12-50 nmol/L (5-20 ng/mL)
  • Deficiencia severa <12 nmol/L (<5 ng/mL)
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: Valérie LAUNAY, MD, Urgences pédiatriques de l'Hôpital Femme Mère Enfant - Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

3 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

3 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL20_0885
  • ID-RCB (Otro identificador: 2023-A01756-39)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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