Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stav vitaminu D u dětí se srpkovitou anémií žijících v Lyonu ve Francii (EVADDREP)

19. července 2023 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Hodnocení distribuce nedostatku vitaminu D u dětí se srpkovitou anémií Sledováno v Lyonu, Francie

Nedostatek vitaminu D může být u francouzských dětí poddiagnostikován srpkovitou anémií. Proto výzkumník potřebuje epidemiologickou studii o prevalenci nedostatku vitaminu D v této specifické populaci. Neexistují žádné specifické pokyny ani testování, ani léčba. Vyšetřovatel navrhuje testovat stav vitaminu D u všech dětí se srpkovitou anémií, které konzultují svého odesílajícího hematologa nebo na pohotovosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • Hôpital Femme Mère enfant - Urgences pédiatriques

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie se zaměří na nezletilé pacienty (0–17 let) se srpkovitou anémií, kteří jsou v současné době monitorováni v aktivní frontě lyonského referenčního centra pro srpkovitou anémii IHOPe, konzultují se svým doporučujícím lékařem nebo pediatrickou pohotovostí HFME a podstupují nezávislý krevní test studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti: do 18 let
  • Srpkovitá buňka jakýkoli genetický typ homozygotní nebo složený heterozygot
  • Obdržet hodnocení nezávisle na studii během prezentace na pohotovostním oddělení a/nebo následné konzultace hematologem
  • žádný odpor rodičů podepsaný alespoň jedním rodičem/zákonným zástupcem a žádný odpor dítěte
  • příjemce sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Historie hematologického štěpování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti se srpkovitou anémií z Lyonu ve Francii
Děti se srpkovitou anémií, sledované v centru IHOPe (Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique) s konzultací se svým odesílajícím hematologem nebo na pohotovosti s předepsaným odběrem krve.
Biologický: Odměrka 25-OH vitamínu D
Jako doplněk k předpisu mimo studii odebírá zkoušející dvě 1ml zkumavky krve navíc k měření vitaminu D, vápníku, fosforu, parathormonu (PTH) a kreatininu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení hladiny 25-OH vitaminu D
Časové okno: Den 1

Stav vitaminu D klasifikujeme následovně:

  • Dostatečnost > > 75 nmol/L (> 30 ng/ml)
  • Nedostatek 50-75 nmol/L (20-30 ng/ml)
  • Nedostatek 12-50 nmol/L (5-20 ng/ml)
  • Těžký nedostatek <12 nmol/l (<5 ng/ml)
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Valérie LAUNAY, MD, Urgences pédiatriques de l'Hôpital Femme Mère Enfant - Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

3. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

3. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL20_0885
  • ID-RCB (Jiný identifikátor: 2025-A00414-45)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit