Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin D-status hos barn med sigdcellesykdom som bor i Lyon, Frankrike (EVADDREP)

19. juli 2023 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Evaluering av distribusjon av vitamin D-mangel hos barn med sigdcellesykdom fulgt i Lyon, Frankrike

Vitamin D-mangel kan være underdiagnostisert hos sigdcellesykdom franske barn. Derfor trenger etterforskeren en epidemiologisk studie om prevalensen av vitamin D-mangel i denne spesifikke populasjonen. Det er ingen spesifikke retningslinjer verken testing eller behandling. Etterforskeren foreslår å teste vitamin D-status hos alle barn med sigdcellesykdom som konsulterer sin henvisende hematolog eller på akuttmottaket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Hôpital Femme Mère enfant - Urgences pédiatriques

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil fokusere på mindreårige pasienter (0-17 år) med sigdcellesykdom, som for øyeblikket overvåkes i den aktive køen til Lyon sigdcellereferansesenteret til IHOPe, konsultere sin henvisende lege eller pediatriske nødsituasjoner for HFME, og ta en blodprøve uavhengig av studiet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn: under 18 år
  • Sigdcelle enhver genetisk type homozygot eller sammensatt heterozygot
  • For å få en vurdering uavhengig av studien, under en presentasjon til akuttmottaket og/eller en oppfølgingskonsultasjon av hematolog
  • ingen innsigelse fra foreldre undertegnet av minst én forelder/rettslig representant og ingen motstand fra barn
  • trygdemottaker

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om hematologisk poding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sigdcellesykdom barn fra Lyon, Frankrike
Sigdcellesykdom barn, fulgt i IHOPe (Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique) senter, konsultere sin henvisende hematolog lege eller i akuttmottaket, med foreskrevet blodprøve.
Biologisk: 25-OH Vitamin D-mål
Som et supplement til resepten utenfor studien, tar etterforskeren to 1 ml rør med ekstra blod for å måle vitamin D, kalsium, fosfor, parathyroidhormon (PTH) og kreatinin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse av 25-OH vitamin D-nivå
Tidsramme: Dag 1

Vi klassifiserer vitamin D-status som følger:

  • Tilstrekkelighet > >75nmol/L (>30 ng/mL)
  • Insuffisiens 50–75 nmol/L (20–30 ng/ml)
  • Mangel 12-50nmol/L (5-20 ng/ml)
  • Alvorlig mangel <12 nmol/L (<5 ng/ml)
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Valérie LAUNAY, MD, Urgences pédiatriques de l'Hôpital Femme Mère Enfant - Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

3. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

3. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL20_0885
  • ID-RCB (Annen identifikator: 2025-A02583-46)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere