Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Status witaminy D u dzieci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową mieszkających w Lyonie we Francji (EVADDREP)

19 lipca 2023 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Ocena dystrybucji niedoboru witaminy D u dzieci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową w Lyonie we Francji

Niedobór witaminy D może być niedodiagnozowany w niedokrwistości sierpowatokrwinkowej francuskich dzieci. Dlatego badacz potrzebuje badania epidemiologicznego dotyczącego częstości występowania niedoboru witaminy D w tej konkretnej populacji. Nie ma konkretnych wytycznych ani badań, ani leczenia. Badacz proponuje badanie poziomu witaminy D u wszystkich dzieci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową, które konsultują się z lekarzem prowadzącym hematologiem lub przebywają na oddziale ratunkowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69500
        • Hôpital Femme Mère enfant - Urgences pédiatriques

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie skupi się na nieletnich pacjentach (0-17 lat) z niedokrwistością sierpowatokrwinkową, obecnie monitorowanych w aktywnej kolejce centrum referencyjnego anemii sierpowatokrwinkowej IHOPe w Lyonie, konsultujących się z lekarzem prowadzącym lub pediatrycznymi nagłymi przypadkami HFME i niezależnie poddawanych badaniu krwi badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci: poniżej 18 lat
  • Sierpowata komórka dowolnego typu genetycznego homozygota lub złożona heterozygota
  • Aby otrzymać ocenę niezależnie od badania, podczas zgłoszenia na oddział ratunkowy i/lub konsultacji kontrolnej przez hematologa
  • brak sprzeciwu rodziców podpisanego przez co najmniej jednego rodzica/przedstawiciela prawnego oraz brak sprzeciwu dziecka
  • beneficjent ubezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Historia przeszczepów hematologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci z anemią sierpowatokrwinkową z Lyonu we Francji
Dzieci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową, obserwowane w ośrodku IHOPe (Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique), po konsultacji z lekarzem prowadzącym hematologiem lub na oddziale ratunkowym, z przepisaną próbką krwi.
Biologiczny: 25-OH miara witaminy D
Jako uzupełnienie recepty poza badaniem, badacz bierze dwie 1 ml probówki dodatkowej krwi do pomiaru witaminy D, wapnia, fosforu, hormonu przytarczyc (PTH) i kreatyniny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oznaczanie poziomu 25-OH witaminy D
Ramy czasowe: Dzień 1

Klasyfikujemy status witaminy D w następujący sposób:

  • Wystarczalność > >75nmol/L (>30 ng/ml)
  • Niewydolność 50-75 nmol/L (20-30 ng/ml)
  • Niedobór 12-50nmol/L (5-20 ng/mL)
  • Ciężki niedobór <12 nmol/l (<5 ng/ml)
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Valérie LAUNAY, MD, Urgences pédiatriques de l'Hôpital Femme Mère Enfant - Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL20_0885
  • ID-RCB (Inny identyfikator: 2025-A00414-45)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj