Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

D-vitaminstatus hos barn med sicklecellssjukdom som bor i Lyon, Frankrike (EVADDREP)

19 juli 2023 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Utvärdering av distribution av vitamin D-brist hos barn med sicklecellssjukdom följt i Lyon, Frankrike

D-vitaminbrist kan vara underdiagnosticerad hos franska barn med sicklecellssjukdom. Därför behöver utredaren en epidemiologisk studie om förekomsten av vitamin D-brist i denna specifika population. Det finns inga specifika riktlinjer varken testning eller behandling. Utredaren föreslår att D-vitaminstatus testas hos alla barn med sicklecellssjukdom som konsulterar sin hematologläkare eller på akutmottagningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

130

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Hôpital Femme Mère enfant - Urgences pédiatriques

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att fokusera på minderåriga patienter (0-17 år) med sicklecellssjukdom, som för närvarande övervakas i den aktiva kön till Lyon sicklecellreferenscenter i IHOPe, konsultera sin remitterande läkare eller pediatriska akuta fall av HFME och ta ett blodprov oberoende av studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn: under 18 år
  • Sickle cell någon genetisk typ homozygot eller sammansatt heterozygot
  • Att få en bedömning oberoende av studien, vid en presentation på akutmottagningen och/eller en uppföljande konsultation av hematologen
  • ingen invändning från föräldrar undertecknad av minst en förälder/rättsligt ombud och ingen invändning från barn
  • socialförsäkringstagare

Exklusions kriterier:

  • Historik av hematologisk transplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sicklecellsjuka barn från Lyon, Frankrike
Sicklecellssjuka barn, följs i IHOPe (Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique) center, konsultera sin remitterande hematolog läkare eller på akutmottagningen, med ordinerat blodprov.
Biologisk: 25-OH Vitamin D-mått
Som ett komplement till receptet utanför studien tar utredaren två 1 ml rör med extra blod för att mäta vitamin D, kalcium, fosfor, bisköldkörtelhormon (PTH) och kreatinin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestämning av 25-OH vitamin D-nivå
Tidsram: Dag 1

Vi klassificerar D-vitaminstatus enligt följande:

  • Tillräcklighet > >75nmol/L (>30 ng/ml)
  • Insufficiens 50-75 nmol/L (20-30 ng/ml)
  • Brist 12-50nmol/L (5-20 ng/ml)
  • Allvarlig brist <12 nmol/L (<5 ng/ml)
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: Valérie LAUNAY, MD, Urgences pédiatriques de l'Hôpital Femme Mère Enfant - Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

3 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

3 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2021

Första postat (Faktisk)

5 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL20_0885
  • ID-RCB (Annan identifierare: 2025-A00414-45)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera